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疫苗冷链运输管理制度篇一

（北京市兽医生物药品厂，北京昌平北七家镇东三旗村552号，100130）。

摘要：动物疫苗是一种特殊的商品，一般怕热、怕光，有的也怕冻；热或光可使蛋白变性、沉淀、多糖降解和微生物灭活等，这些都会严重影响疫苗的免疫效果。为了保证疫苗的免疫效果，疫苗在生产、储存和运输过程中都需要冷链系统提供相应的保护。本文就动物疫苗冷链运输和储存的必要性、疫苗运输和贮存的设备构成、疫苗储存和运输、储存和运输中的关键点控制、疫苗冷链系统的特点等方面进行了总结。

动物疫苗是指由免疫原性较好的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（如毒素）或微生物的部分基因序列经生物学、生物化学和分子生物学等技术加工制成用于动物疾病预与防控制的一种生物制品；由于它具有药物的某些特性，又不同于一般的药品，因此常常将其称为一种免疫生物活性的特殊药品[1]；其作用原理是接种动物机体后，刺激机体产生特异性抗体，当体内的抗体浓度达到一定数值后，就可以抵抗这种病原微生物的侵袭、感染，起到预防这种疾病的作用。

根据疫苗的特性和制造工艺不同，可以划分为不同的种类，如。

按照疫苗中微生物是否经过灭活可分为：活疫苗和灭活疫苗。活疫苗中含有活的微生物，一般需要在2~8℃（耐热保护剂疫苗类，如猪瘟耐热保护剂活疫苗等）或-15℃以下(蔗糖牛奶保护剂疫苗类，如猪瘟活疫苗等)的温度条件下进行保存；灭活疫苗一般需要在2~8℃条件下进行保存（如猪蓝耳病灭活疫苗）。活疫苗中含有活的微生物，灭活疫苗中含有的抗原成分在高温下容易发生变性而造成免疫失败，因此疫苗成品必须在适宜的、恒定的环境条件下进行储备和运输。疫苗的贮存和运输过程中需要一系列的设备和条件，由此而产生了“冷链”概念，所谓“冷链”(coldchain)是指疫苗从生产到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的、恒定的冷藏温度条件下而装备的一系列设备、转运过程的总称[2]。冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。

冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被终端用户之间的所有贮存与运输过程均处于适宜的、稳定的温度条件下，从而保证疫苗的有效性及免疫质量。

动物疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻（如灭活疫苗）。热或光可使蛋白变性、蛋白沉淀、多糖降解和微生物灭活，这些因素都会影响疫苗的免疫效果，反复冻融不仅严重影响疫苗的效力，也增加了预防接种副反应的发生机率。

动物用活疫苗中存在活的微生物，反复冻融能够使微生物灭活或。

活力降低，免疫后易造成免疫失败和疾病流行，故活疫苗严禁反复冻融；动物用灭活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油、硬脂酸铝等佐剂，冻融后能够造成蛋白失活或蛋白降解，水相和油相的分离，免疫后易造成免疫失败和免疫副反应的发生，故灭活疫苗不能冷冻保藏，严禁冻结。

2、疫苗贮存、运输的设备。

动物疫苗的储存和运输设备主要有低温冷库（-20℃）、普通冷库（2~8℃）、冷藏车、冰箱（普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排或冰袋等[3]。一般情况下，各级主管部门因使用量的不同，会相应配置不同的冷链设备，一般情况下的各级部门配备的冷链设备见下表：

省市级动物疫病。

预防与控制中心汽车、火车、冷藏车、-20℃低温冷库、4～8℃普通冷库。

地市级动物疫病。

预防与控制中心汽车、冷藏车、普通冷库或低温冰箱、普通冰箱。

县区级动物疫病。

预防与控制中心汽车、冷藏车、低温冰箱、普通冰箱。

乡级兽医站普通冰箱、冷藏箱、冰袋一些可移动的设备，如低温冰箱、普通冰箱等应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间。

冷链设备配置好，正常运行后，需要专人维护保养，并要求具有。

尽量详细的安装、运行、维护和维修记录。

动物疫苗在生产完成后，到终端用户使用前，要经历检验环节、批签发阶段、疫苗储存和运输环节等过程，在运输和贮存过程中，疫苗一般要按品种、批号分类码放、分类贮藏，排列有序，通风良好，界限明显。

运输过程中，由于一些疫苗的包装是易碎品，运输工具的选择以快速、安全为主。无论采用何种运输工具，在运输过程中都须注意下列事项：运输要快；搬运装卸要轻要稳；运输过程要防止雨淋、日晒、灰尘和震动。装卸时必须轻拿轻放，平搬平放，不拖不拉，双手搬运；装车时，疫苗箱必须放平放稳，排列紧凑，严禁要歪倒放置，以防晃动；装卸堆码时，箱装以“井”字形为宜。装卸堆码时须有不可倒置、勿压、轻拿轻放等标志。

一般情况下，灭活疫苗的保存时间为12个月，活疫苗的保存期一般为6-24个月。故对于疫苗的出库顺序，应按照先产先出、先进先出、近效期先出及按批号发货。同时要严格把控超出有效期的严令禁止出库分发。

4、疫苗运输、贮存温度的检测。

电源，一旦停电，尽量不开冷库库门和冰箱门。也可以在冰箱内和仓库内放置一定数量的冰袋和并排，在停电的情况下，尽可能的在较长的时间内保持疫苗所需要的适宜温度。

4.3、冷库、冰箱等每天必须进行至少两次温度的观察和记录；可以使用可纪录式温度计进行测温和记录，但是每天的巡视人员必须到位，恪尽职守做好温度的观察和记录。

4.4、冷链设备发生故障必须详细记录其发生时间及持续长短,还要记录保护疫苗所采取的措施，便于问题出现时进行追溯。

4.5、对于低温冰箱，若冷冻格中积霜达数毫米厚(最多5毫米)。则必须化霜。化霜时应将其中疫苗暂时保存冷冰盒中。

4.6、冷链系统不仅仅是以低温为主，要时刻确保动物疫苗处在一个适宜的、恒定的环境中；在寒冷的冬季，在气温低于冰点时，对处于运输过程和贮存过程中的灭活疫苗还要注意进行保温工作，严禁冻结，尤以冬季的北方为甚。

4.7、管理人员上岗前，应该进行详细的岗前培训；在冷链设备运行的过程中，要求管理人员在工作中尽职尽责，做好巡视、检修、维修和记录，并对管理人员进行必要的监督和考核。

冷链系统建立，其关键点就是为动物疫苗提供一个适宜的、恒定的温度环境，而温度又要处于24小时监控和记录之下。疫苗的包装、发货、运输、收货、验收、储存等各环节应留存真实、完整、准确的温度记录。

5、疫苗冷链系统的特点。

冷链系统可以使疫苗维持其相应的效力,但冷链系统决不仅仅是一系列的仓库,冰箱,保温盒及携带式冰盒而已，它是一个系统工程，牵涉到较多中间过程、转运者、行政计划人员、仓库工人、管理人员及接种人员都与此有关。我国的冷链系统建设较晚，现阶段主要特点可以总结为：

5.1．系统标准不成熟，不规范：我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场，至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统，缺乏相应的标准和规范。

5.2环节多，质量体系难控制：

从动物疫苗生产企业到终端用户，这牵涉到较多的环节，主要的环节见如下示意图：

疫苗的生产、储存、配送的各个环节都需要特殊的冷藏设施和设备，并且数量需求多（具体设施见表1），这些都导致疫苗冷链很高的一次性投入成本和运营成本，而且这些成本难以在短期内回收。除固定成本较高外，疫苗冷链的运营成本和管理成本也很高。5.4对温度的稳定性要求高：

使疫苗始终处于合适的、恒定的温度状态下，一般情况下，灭活疫苗最适宜的存放温度范围为2~8℃，如果低于0℃，将造成灭活疫苗水相和油相的分层，如果温度高于8℃，温度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快，这次都能造成疫苗免疫效果的减低或缺失，造成动物疫病的发生与流行；温度的稳定性好不仅仅是硬件设备的保障，还需要一个完善的质量控制体系，设备验证、温度管理（每天监测和记录）、设备维护和应急情况的处理等。

5.5存放疫苗的设备和仓库具有特异性和排他性。

程度越大的现象，称为牛鞭效应(thebullwhipeffect)。纵观现在中国的动物疫苗市场，大概可以区分为市场化疫苗和政府采购疫苗，市场化疫苗的生产和销售一般情况下具有一定的稳定性；政府为了加强重大动物疫病的控制和预防，政府对重大动物疫病防疫所需要的疫苗进行生产商行政许可，重大动物疫苗的采购进行政府招投标，这类疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗、猪繁殖与呼吸综合征疫苗、小反刍兽疫疫苗等，一般情况下，中央政府对于不同的地区进行数量不同的财政补贴，重大动物疫病疫苗品种的采购权掌握在各个省市动物疫病控制机构，由于招标单位多（30个），疫苗厂家众多（90多家），中标厂家少，防疫时间集中、供货时间短等问题进一步加剧了政府采购疫苗生产和销售过程中存在的牛鞭效应。

动物疫苗是一种特殊的商品，疫苗从生产商生产到终端用户使用的过程中任何一个环节出现失误，将导致使用该批次疫苗的靶动物出现免疫失败，导致疾病的爆发和流行，会给养殖户和社会造成巨大的经济损失；冷链系统作为其中一个较为重要的环节，必须做好冷链系统的建立、运行、维护和管理，这样才能保证疫苗质量的稳定。

参考文献：

疫苗冷链运输管理制度篇二

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

先锋路社区卫生服务中心。

疫苗冷链运输管理制度篇三

1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。

2、适用范围。

3、职责。

3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。

4、厂区内管理：

4.1物流车辆要求：

4.1.1使用制冷车。

4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。

4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。

4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。

4.2产品防护要求：

4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。

5.1车辆冷链运输要求：

5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。

5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。

5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。

5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。

5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。

5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。

5.2车辆在途时间要求：

5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。

5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。

5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。

5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。

5.3车辆到货异常处理要求：

5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。

5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。

5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。

5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。

6、产品交付管理：

6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。

6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。

6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。

7.考核项目及标准：

7.1车辆卫生考核：

7.2车辆装车考核：

7.3车辆运输考核：

7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；

7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；

7.4冷藏运输考核：

7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。

7.5车辆到厂到货考核标准：

7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。

7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。

7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。

7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。

7.6人员管理考核：

7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。

7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

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end。

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疫苗冷链运输管理制度篇四

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》：自治区—市—旗—镇、镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据国家免疫规划规定的免疫程序、本辖区的总人口数、出生率、各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报旗疾病预防控制中心。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照国家《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》的有关温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有免疫规划冷链设备只能专用于贮存疫苗，不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

八、门诊所用疫苗实行处方领苗制，每天清理疫苗使用情况，做到处方、疫苗、帐目三吻合。随时清理各类疫苗的有效期，过期疫苗及时登记后销毁。

九、按规定妥善保存受种暂存的疫苗。受种者保存的疫苗必须注明姓名、保存日期、接种程序，并告知接种者必须按时接种，未按时接种而造成疫苗超过有效期，接种门诊将有权给予销毁。

十、门诊工作人员不得随意更换、挪用受种者保存的疫苗，不得以私人关系处理与单位无关的疫苗，一旦发现，单位将严肃查处，若造成不良影响，一切后果自负。

疫苗冷链运输管理制度篇五

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在-20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃条件下贮存。

七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

先锋路社区卫生服务中心。

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行:省-市-县-镇-接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

一、加强冷链设备的管理，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

二、冷链设备做到专人管理，定期保养，经常擦拭保洁，建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

三、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

四、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。容器内疫苗应按品种、批号、失效期分类整齐排放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，不得挪作它用，不得存放食物与其他物品。

四、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗进出有帐目，做到帐苗相符。帐目应有疫苗名称、数量、生产厂家、批号、失效期、入库量与时间、出库量与时间、领发人、备注等栏目。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存，各种疫苗贮存环境应按不同温度要求分别存放，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在-20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等细菌类疫苗、含类毒素疫苗、含吸附剂疫苗、灭活病毒类疫苗应存放于零上2-8摄氏度冷藏室；麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗应存放于零下20摄氏度以内冷冻室。

七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

十一、冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

十二、领发和使用疫苗应遵循“先短效期后长效期”，同批号疫苗“先入库先出库”等原则，防止疫苗积压浪费。备用于应急接种的疫苗过期应及时做好报损手续，及时清理。

疫苗冷链运输管理制度篇六

一、用于储存疫苗的冰箱和冰柜应安放在干燥通风，避免阳光直射的地方。

二、冷链设备做到疫苗专用，有专人管理，不得挪作他用。

三、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分类摆放。冰箱门内搁架不应放置疫苗。

四、冷链设备要使用温度记录仪对储存温度进行监测，每天上下午各记录一次设备运转情况。

五、接收每批疫苗时均要进行验收登记，验收合格后方可入库，并索要全程温度监测记录。

六、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗“先入库，先出库”的原则。

七、冷链设备要定期保养，建立维修记录。

疫苗冷链运输管理制度篇七

目的：为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。

依据：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细。

则

范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

术语和定义：

1.冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。2.冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。3.冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。

4.产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

冷藏产品的收货、验收。

1.冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

2.冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链验收记录表”。

1.冷库根据产品的库存量，对冷藏产品实行动态管理，分区存放。2.冷藏产品储存的温度应符合说明书上规定的储存温度要求。3.储存冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。

4.冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货。做好记录。

1.拆零拼箱和出库复核应在冷藏产品规定的储存温度下进行。出库复核完成后，将冷藏产品放在规定的储存温度相应的发货区，等待发货。2.装在冷藏产品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合产品储存运输温度。3.冷藏产品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处产品应在30分钟以内，冷冻产品应在15分钟以内。

冷藏产品的运输。

1.公司应配备有确保冷藏产品温度要求的设施、设备和运输工具。2.采用冷藏车运输冷藏产品时，应根据冷藏车标准装载。

3.采用保温箱运输冷藏产品时，应根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。4.运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。5.委托第三方专业运输公司运输的，需审核该公司资质、冷链运输能力。6.有温度记录仪跟踪的应让承运单位在“温度记录仪发放签收单”上签字确认，并由承运单位负责返还温度记录仪。

7.物流部指定专人负责冷藏产品的出库跟踪，产品到达时应与客户做好交接，记录到货时间（精确到分钟）和到货温度，并请客户确认。冷链记录表至少保存5年。

冷藏产品的温度控制和监测。

1.冷藏产品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

2.冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合产品冷藏要求。3.自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。4.温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度抄表报警情况的记录。5.制冷设备的起停温度设置应合理。

6.冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监控并记录，温度记录时间间隔设置不超过20分钟，数据可读取。

7.采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的符合产品储存条件的保温时间内送达。

8.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行验证，保持准确完好。

1.冷库应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置并配备有备用发电机组或安装双回路电。

2.冷藏产品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据产品数量多少、路程、运输时间、储存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。

3.物流部指定负责冷库管理工作的人员，具体负责冷藏产品的管理和冷库的管理。4.保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

5.冷藏产品储存、运输设施设备应有验证方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。6.建立健全冷藏产品储存运输设施设备档案，并对其运行情况进行记录，记录至少保存3年。

疫苗冷链运输管理制度篇八

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗冷链运输管理制度篇九

疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的'质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县（区）已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

疫苗冷链运输管理制度篇十

一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。