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2023年qa的工作总结及下半年计划(汇总10篇)

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2023年qa的工作总结及下半年计划(汇总10篇)
2023-12-29 23:39:07    小编:FS文字使者

计划是一种灵活性和适应性的工具,也是一种组织和管理的工具。计划为我们提供了一个清晰的方向,帮助我们更好地组织和管理时间、资源和任务。下面是我给大家整理的计划范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。

qa的工作总结及下半年计划篇一

回顾这一个多月的工作,在取得成绩的同时,也找到了工作中的不足与问题,主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索,尤其是对于严谨性较强的质量部,特别是医药行业,产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此,在展望新的一年,我将继续努力,力争各项工作更上一个新的台阶。

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员,因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关,定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查,以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装,这样不仅有利于产品的储存,保证产品的质量,也有利于药房取药,减少差错事故发生率;更重要的是能保证消费者按医嘱要求,在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量,最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多,无法及时的按要求进行全检,必定会存在漏检现象,再加上实践经验不足,生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,因此,在出现质量事故时会遭到相关部门的指责,这使我感到很被动。

3、生产车间方面,未按质量体系文件的要求进行操作,应注重规范和人员的工作行为,减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆,执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况,还要加强给予教育,从而使得文件得到较好的贯彻执行。

1、质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制,增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动,能接触到质量项目相关的工作,提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

qa的工作总结及下半年计划篇二

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾:

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)。

1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。

1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的'地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望:

2.1.个人展望:

2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求:

室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。

qa的工作总结及下半年计划篇三

20xx年qa团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理。

20xx年结合公司iso9001由xx08升级到xxxx,重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理。

20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾。

20xx年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理。

20xx年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。

6、验证管理。

20xx年完成年初既定的xx项验证项目。

7、生产过程监控。

20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理。

20xx年共完成偏差调查报告xx份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理。

20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理。

20xx年完成模拟召回和追溯演练xx批次。

11、变更管理。

20xx年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训。

20xx年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理。

20xx年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理。

20xx年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他。

配合公司其他部门完成相关工作。

1、qa团队成员知识和能力略显不足。

2、计量管理与技能不足。

3、验证管理知识欠缺。

4、偏差管理不足。

1、针对qa人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训。

3、参加外部验证和偏差管理培训。

1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划。

2、20xx年体系转版计划。

3、20xx年验证计划。

4、20xx年供应商审计计划。

5、20xx年项目变更计划。

6、20xx年质量培训计划。

7、20xx年检定/校验计划。

8、20xx年产品质量改进计划。

qa的工作总结及下半年计划篇四

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染。现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xx人做事的态度,既为xx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!

qa的工作总结及下半年计划篇五

尊敬的领导:

我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。

在这近两个月的.试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。

期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。

周x。

qa的工作总结及下半年计划篇六

上诉人(一审原告):李××,男,××岁,×族,×××市人,×××市××人厂退休工人,住本市××村×街×号。

被上诉人(一审被告):×××市××区城市建设环境保护局。

法定代表人:赖××,局长。

委托代理人:王××,副局长。

案由:上诉人因不服××区人民法院(××)×法行字第4号行政判决,现提出上诉。

上诉的请求和理由如下:

请求:1.撤销××区法院(××)×法行字第4号《行政判决书》,依法改判;2.因被上诉人的工作人员失职及在执行职务中给上诉人造成的建楼损失,应由被上诉人承担行政侵权责任,并赔偿一切经济损失。

理由:

一、上诉人于19××年×月×日经被上诉人批准,在××村×街×号自己家院内建成一座二层东楼。

上诉人是以审批的图纸和(××)×建字第×号《私房建筑许可证》为依据,并由被上诉人派工作人员到现场进行勘验、画线、打桩定位后,上诉人才进行建筑施工的。

为了在施工中不和邻居发生矛盾,上诉人之子李××到被上诉人办公室,当面在批准的建楼图纸上加盖了自己的手章,并当场指明这1.15米(见图纸)是西侧房檐。

被上诉人听后没做任何表示,也没有往图纸上作记录说明。

在19××年×月×日,被上诉人要求上诉人去掉西房檐10厘米,然后在房顶上修一个高棱,不要让雨水从西边流出就行。

从被上诉人这一要求来看,足以证明原审法院《判决书》中的经查:“……讲明不要有任何建筑物(指房檐)”的说法是不能成立的。

原审法院片面地听取被上诉人没有任何根据和证明的说法来作为判决的依据,是不符合《行政诉讼法》第四条“人民法院审理行政案件,以事实为根据,以法律为准绳”的规定的。

如果案件的事实、证据不清楚,应予调查核实,不能轻信一方自述。

二、原审法院的《现场勘验笔录》大部分失实,但是造成这个失实的原因何在呢?原审法院不做深入的.调查研究,甚至连上诉人提供的有关证明(书证、调查笔录)也未详细调查核实,就以《现场勘验笔录》为依据进行判决,是一种不负责任的失职行为。

据上诉人所知,在建楼时,有被上诉人到现场勘验、打桩定位;在建楼一米高时,有其工作人员到现场查看,当时及以后均没有提出异议。

这方面的情况,为什么原审法院不给予考虑呢?上诉人建楼西侧留窗户,是原图纸就有的,只是门的位置安在南边,并不像原审法院《判决书》所说:“原告申请图纸的西立面是向西开门,但楼房建筑向南开门。

因此出现西侧窗”那样。

原告楼门留在南面,被告及工作人员是知道的,是看过现场的,有关证据都证明了这一点。

从《判决书》中提到“西侧窗”问题,也足以说明“西边1.15米处不要有任何建筑物”说法是荒谬的。

如果把门安在西侧,二层没有走廊、房檐,又怎么进屋呢?再说为房檐发生纠纷时,被上诉人只说西房檐去掉10厘米即可,其他问题概不追究。

这只能说明被上诉人允许或默认建楼的现状,不作任何处理。

现在被上诉人又出尔反尔,对其这种行为原审法院就不应给予保护,更不应该作为定案判决的依据。

三、原审法院认为:“原告未按批准的《私房建筑许可证》施工,楼房确属违章建筑。”这是不能成立的。

因《私房建筑许可证》是被上诉人根据上诉人的《私房建筑申请书》审查批准后发给的。

在发证前,被上诉人都严格审查建楼图纸,做了必要的调查,进行了核实,才发给《私房建筑许可证》。

四、原审法院认为:“被告根据市人大通过的《×××市城市建筑规划管理办法(试行)》及×××市《私房建筑管理办法》的有关规定,对原告的处罚并无不当”。

这一认定违反了《×××市建设规划管理办法(试行)》第29条和第69条的规定。

再看一下被上诉人的《处罚决定书》吧,上诉人是19××年×月××日找被上诉人的史××同志,史说“过两天就给你盖章,可以换房证”。

结果等到19××年×月×日被上诉人却作出了所谓的《处罚决定书》。

上诉人接到后向原审法院提出起诉,被上诉人引用法规条文不当,另外还有其他错误,自动撤销了《处罚决定书》。

按被上诉人《关于办理私房建筑手续的规定》第6条,已超过时间,法律是不予保护的。

在时隔近几个月的19××年×月××日被上诉人又下达了所谓《处罚决定书》。

上诉人又起诉到原审法院,而原审法院只听信被上诉人口述和《现场勘验笔录》,也没有落实有关证据就草率地作出了判决。

《判决书》认为:“被告根据19××年×月××日市六届人大常委会第××次会议通过的《×××市城市建设规划管理办法(试行)》及×××市《私房建筑管理办法》的有关规定,对原告的处罚并无不当,”而实际上,被上诉人在《处罚决定书》中所引用的法规是“(××)国函字121号文和冀政(19××)161号文及《×××市城市建设规划管理办法(试行)》”有关条款。

《宪法》第41条第三款规定:“由于国家机关和国家工作人员侵犯公民权利而受到损失的人,有依照法律规定取得赔偿的权利。”《行政诉讼法》第67条第1款规定:“公民、法人或其他组织的合法权益受到行政机关或行政机关工作人员作出的具体行政行为侵犯造成损害的,有权请求赔偿。”综上所述,上诉人认为原审法院不以事实、证据为依据,而轻信被上诉人的口述作出判决,是违反法律、法规的。

为了维护上诉人的合法权益,依法追究被上诉人及其工作人员的行政侵权赔偿责任,纠正其错误,特依《行政诉讼法》第58条之规定,向你院上诉,请求依法公正地审理此案,撤销原判决,并改判,责成被上诉人赔偿所造成的经济损失。

此致

×××市中级人民法院。

上诉人:李××。

19××年×月×日。

附件:上诉状副本1份。

行政上诉状【2】。

(行政案件公民当事人提出上诉用)。

上诉人(原审原告):

被上诉人(原审被告):

上诉人因一案,不服人民法院年月日字第号行政判决(或裁定),现提出上诉。

上诉请求:

事实与理由:

此致

×××人民法院。

上诉人:×××。

附:一、本上诉状副本份。

二、证据材料份。

qa的工作总结及下半年计划篇七

1.作为一个软件质量保证人员需要良好的沟通能力,因为如果没有良好的沟通能力,很多问题都没有办法解决,原因很简单,测试人员发现了bug,开发人员或项目经理在怎么不理,但是他们都会想到,万一测试人员发现了bug而自己忽视了,那么就有可能成为软件里的一颗不定时地炸弹,那么作为一个开发人员或项目经理对bug的重视程度肯定相对比较高,至少要看测试人员发现的bug,但是qa就不一定了,因为qa保证的流程的正确的执行,相关人员就是认为流程不重要,只要我开发的产品没有问题那就没有问题,客户肯定不会关注我的流程,在加上古人的名言“结果说明了一切”,所以没有良好的沟通能力,一些问题将很难去解决,做起来就没有成就感。

2.个人感觉比沟通能力更重要的是,坚持原则,在遇到困难的时候,是不是还能坚持原则,在遇到项目组的种种不理不睬的时候,是不是还能坚持原则,在项目组不按照计划走的时候,是不是还能坚持原则。

3.个人心态,我工作三年的经历告诉我,如果开发和测试相比,开发是天堂,测试是地狱的话,但如果测试和qa相比的话,那测试就是天堂,qa就是地狱,所以心态很重要,在三年里我就锻炼成一个非常好的心态,随便怎么说cmmi没用,随便怎么说cmmi就是写文档,随便怎么说qa真烦人,我笑容依然灿烂,从容面对,而且一个qa要有坚定的信念,如果你都不相信过程能给项目开发带来好处,那你还指望谁能相信。

1.说到qa的职责,我相信每个qa都会知道,用一句非常简单的话概括,就是检查实际与计划的一致性,说点术语就是不保证产品的质量,只保证质量计划的有效性,这里我相信没有疑问,故不展开,有问题可以联系随时联系我。

2.第一点发现问题,我个人认为你只能算是一个合格的qa,但不是一个优秀的qa,因为发现了问题,并不代表问题一定能解决,如果发现一个问题,项目组一句话就能把你推托掉“项目现在比较忙”,(关于这点我以后会展开,到底是为什么当项目受到压力时,我们的计划就不能执行下去)这里就要体现一个qa的沟通能力了和原则的坚持性,我想举个简单的例子来说明,我遇到一个qa,发现项目组没有周例会,也没有周报,于是兴高采烈的像是发现新大陆似的,找相关利益者说你们没有周例会,没有周报告,有时间赶紧补上,相关人员直接回了句,没有时间,qa说项目计划规定要走的啊,相关人员说,规定的事情多了,行了,这个事情我知道了,qa很无语的回来了,这件事到项目结束都没有周报告,后来总结时候发现这个问题,但是我很无语,这里就出现了我上面说的,这件事首先找相关人员,相关人员不能解决,心态要好,找高层,不说周报告就问,如何来把握项目的状况,如何来把握项目的问题、风险、进度等,你要坚持自己的原则,非要把问题给解决了,当然这里和相关人员说的时候,要说明其中关联关系,而不能简单说什么有或没有,当然我曾干过,我直接和项目经理说,你不写xxx,我就没有办法向某某交待,到时候,你兄弟我就fei了,赶紧给我找个人把这个事情干了,所以我想和大家说的,如果把发现的问题给彻底的解决才能算是一个优秀的qa。

1.测试定理中有一个定理,就是80%的问题发生在20%的模块,其实在qa中也有这个,所以qa人员一定要把握住,现在出问题的地方,下次还会出现,其实想想很简单,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中国就应该没有绿霸之类的好产品了(这里没有讽刺阿,我其实想说的是绿霸会越来越好,呵呵),所以容易出问题的地方,要加强关注。

2.数据说话,要统计过程中的相关数据,通过数据来对过程进行评定,而不能出现我感觉,应该是,这样的字眼,qa具有严格过程执行步骤,这里也举一个例子说明,如果我们发现测试者没有按照测试流程定义,一条条的去执行,那我们通过该测试者执行的`case数和测试时间进行关联,必要的时候与发现的bug数进行关联,这部分作为qa要及时提出,在回归测试时要重点测试,交叉测试等等。

1.我以前在做qa的时候,我经常在项目开始的时候,和项目人员说这样一句,如何保证上一个项目中出现的问题在这个项目中不在出现,这里很有展开的必要,但是我想留给大家想想,可以去我的群去讨论或给我邮件。

我不是什么牛人,只是在qa行业中干了三年,有一些感悟而已罢了,现在有正好有时间,写出来和大家分享一下。

qa的工作总结及下半年计划篇八

一年的时间很快过去了,在一年里,我在公司领导、部门领导的正确领导及同事们的支持与帮助下,认真学习,时刻用规章规范约束自己的言行,认真履行岗位职责,尽己所能,兢兢业业地做好本职工作,较好地完成了各项工作任务。在思想觉悟方面有了更进一步的提高,本年度的工作总结主要有以下几项:

1、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。能够认真贯彻企业的基本路线方针政策;遵纪守法,认真学习规章制度;爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心,积极主动认真的学 习专业知识,工作态度端正,认真负责。

2、专业知识、工作能力和具体工作。

我是去年2月份来到公司工作,担任抽检员,但为了搞好工作,我不怕麻烦,向领导请教、向同事学习、自己摸索实践,在很短的时间内便熟悉了岗位的工作,明确了工作的程序、方向,提高了工作能力,在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路,能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成本职工作。

在这一年,我本着“把工作做的更好”这样一个目标,开拓创新意识,积极圆满的完成了以下工作:

(1)协助梁主管做好车间质量管理等工作,并协助梁主管引导新工人,提高的劳动技能与质量意识,给车间工人提供了质量标准。

(2)做好了成品检验工作,及时发现问题,积极反映问题,支持了部门经理的正确决定。

(3)协助,引导半成品检验员做好半成品,包装检验工作。检验工作是公司的一项重要工作,需要认真负责,态度端正、头脑清晰、原则性高等综合素质。我认真学习公司检验制度,理清思路,分类完成了各类检验记录与报告单。公司的品质工作正进一步完善规范,我会在新的一年再接再厉把工作做的更好。

(4)认真、按时、高效率地做好公司领导及办部门经理交办的其它工作。

(5)为了公司工作的顺利进行及部门之间的工作协调,除了做好本职工作,我还积极配合其他同事做好工作及处理过部门经理无法直接出面处理的的事件。

3、工作态度和勤奋敬业方面。热爱自己的本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,工作投入,热心为大家服务,认真遵守劳动纪律,保证按时出勤,出勤率高,全年没有怠工现象,有效利用工作时间,坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成。

4、工作质量成绩、效益和贡献。在开展工作之前做好个人工作准备,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率较高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了很大的进步,开创了工作的局面,为公司及部门工作做出了应有的贡献。

总结一年的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比如有原则性的工作态度上还不坚决,对待有问题的产品有时有妥协情况,对于上级的指示有绝对服从现象,工作一年中有未及时发现问题现象,被处罚过两次,有顶撞部门经理的现象,有对部门经理发脾气的现象,个别工作做的还不够细腻、完善,这有待于在今后的工作中加以改进。

在新的一年里,我将认真学习各项规章制度,提高劳动技能,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,为公司的发展做出更大更多的`贡献。

在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间qa部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cgmp管理为工作重点,建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。

与仓储处和qc等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和qc等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程,qa的工作情况可以分为以下几点:

人员培训

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。

根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行gmp强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。

gmp培训学习提高了人员素质,也使gmp管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

sop及各种记录的管理

sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此,

qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时,按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交qa 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展

8月,根据gmp规定,qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

协调配和有关销售方面的工作

为配合销售部门和外贸部门的工作,除做好日常的质量管理工作以外,

还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

总结:上是20**年原料药车间qa部门工作总结以及20**年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。qa全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!

qa的工作总结及下半年计划篇九

时光荏苒,岁月如歌,一转眼已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。

3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

qa的工作总结及下半年计划篇十

时光荏苒,岁月如歌,一转眼201x年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的201x,回首201x,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的201x年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作。

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止201x年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在201x年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在201x年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力。

在201x年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

3.及时跟进产品的检验结果查询。

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)。

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在201x,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

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