器械质量保证协议书如何写 医疗器械质量保证协议书范本(九篇)

在日常的学习、工作、生活中，肯定对各类范文都很熟悉吧。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？以下是我为大家搜集的优质范文，仅供参考，一起来看看吧

器械质量保证协议书如何写一

医疗质量、医疗安全、优质服务承诺书

为了进一步加强医院管理，使全院医务人员牢固树立“以病人为中心”救死扶伤，全心全意为人民服务的思想，强化质量意识、优质服务意识、医疗安全意识，职业风险意识，消除医疗安全隐患，杜绝医疗事故、提高医疗质量、改善服务质量、保证医疗安全。根据《医疗事故处理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士管理条例》及《医院管理年活动实施方案及检查细则》，结合我院院科两级管理体系的相关文件规定，特制定医疗质量、医疗安全、优质服务承诺书。具体内容如下：

一、以科室为单位，科主任作为医疗安全第一责任人，要切实履行自己的职责，要建立健全以岗位责任制为中心的各项规章制度，严格按照医院的总体要求做好本科室的质量管理工作。凡因违反规定导致事故、纠纷发生者，当事人应承担全部责任。

二、要加强各项规章制度的落实，特别是核心制度的落实。对于不能严格遵照执行的人员要下岗培训，对于延误病人的抢救及治疗时机，造成医疗事故、纠纷的责任人按照相关规定严肃处理，追究其所在科室负责人的连带责任。

三、医务人员要严格遵守法律，法规和技术操作规范，严格履行首诊负责制，详细询问病史，认真检查病人，科学制定诊疗及护理方案，严密观察病情变化，如实向病人及家属告知并严守患者隐私，在实行医疗、预防、保健措施和签署有关医学证明文件前，必须亲自诊查、调查、并按照规定及时填写医学文件，不得隐匿、伪造，销毁医学文件及有关资料，不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符的医学证明文件。

四、各级医务人员必须以科学的态度从事执业活动，做到科学诊断、合理治疗，坚持应检必检、合理施治的原则。

五、必须严格按照我院20xx年版《病历书写指南》的要求书写门急诊及住院病历，书写内容要真实完整、准确无误，分析科学有序、记录及时清楚。对于单病种、优势病种及重点病种病历必须按照要求书写中西医结合病历（病历中一定要有中医内容，上级医生查房记录中一定要

体现中医诊疗指导内容）。积极开展临床路径的试点工作，贯彻落实我院的临床路径实施方案，认真书写临床路径表格。科主任、质控员要严格把关，不允许有严重缺陷的病历出科。

六、适时进行医患沟通，严格落实医患沟通制度。每次沟通都应在病历中详细记录（内容包括沟通的时间、地点，参加的医护人员、病人及家属姓名，沟通的具体内容，沟通的结果），并要求病人及家属签署意见和医患双方签名；在进行医患沟通时，应当尽可能使用病人及家属易于接受的方式和理解的语言。违规追究当事人的全部责任。

七、坚决贯彻执行会诊制度。凡遇疑难、重、危及诊断不明病例，一律及时请院外会诊，会诊要及早申请。急诊会诊必须随叫随到，任何人不得以任何理由推拖。门（急）诊抢救必须按照门（急）诊抢救流程执行，病人在门诊就诊或在医技科室进行检查或待诊、待查时，如果病情出现变化，病情加重或突发意外（如呼吸心跳骤停），应就地抢救，并及时通知急诊科及相关科室迅速参加抢救，在病情允许情况下由医护人员陪同立即护送至急诊科进一步治疗观察；需住院者应在病情平稳后由医护人员陪同护送至综合icu病房或相关科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同时上报医务科、门诊办等相关部门。急危重病人入院后，接诊医师应立即进行救治，必须在5分钟内给予处置、建立静脉通路，并迅速报告上级医师，主治医师或（和）科主任必须立即查看病人，指导抢救治疗工作。

八、加强围手术期病人的管理，认真落实手术分级管理制度和手术安全核查制度，认真完成术前、术中、术后的手术安全核查和手术风险评估，从填写手术通知单开始，做好手术病人身份识别和手术部位识别双重检查，特别对昏迷病人、急危重病人、老年人和儿童要实施腕带管理。加强手术病人体位安全的管理，防止因体位不当造成病人的二次损伤。手术中切除的组织、器官应予病人家属查看后提送病理检查，并做好交接登记。

九、凡科室开展新业务、新技术和重大手术，必须按规定由科主任签字报送医务科、主管院长，批准后方可实施；如紧急手术病人，在无家属及关系人等特殊情况下，应向科主任、医务科和总值班报告，经授权人批准后实施手术，但术前谈话内容要详细、全面，各种并发症及危险因素要交待清楚，并履行签字手续；术中需更改术式，须向科主任请

示，并再次向病人家属告知、说明，必须履行签字手续。

十、认真贯彻落实查对制度。医、护、技人员要认真执行各种查对制度，医嘱、处方、药品、手术、输血、收集标本以及签发的各种报告应按相关规定认真查对，保证准确无误，确保病人的安全；药剂人员在药品调剂时，应认真执行“四查十对”制度；护理人员要作好“三查十对”，及时巡视病房，认真观察病情，准确地向医师反映病人的病情变化，特别在抢救病人时，执行医生口头医嘱时，护士一定要复述一遍，确认无误后执行，并保留抢救时所有药品的空瓶，在抢救结束核对登记后方可销毁。违规者由当事人负全部责任。

按照分级护理制度为患者提供护理措施。按要求及时巡视，观察病情变化，第一时间通知医生，遵医嘱给予治疗措施。强调患者活动范围，重危护理患者不可离床活动；一级护理患者可在病室内活动；二、三级护理患者可在病区内活动。

十一、科室必须加强进修、实习人员的管理，进修、实习人员必须按照相关规定的要求在带教老师的亲自指导下书写医疗文件、参加手术和各项诊疗操作，带教老师不得随意让进修、实习人员代替值班，违规追究责任人全部责任。科室对新上岗人员应抓好继续学习、业务培训及管理工作，确能单独胜任工作时，由所在科室提出申请，经医务科批准后方能单独值班，违规者除追究当事人的直接责任外，上级医师和科主任要负主要责任。

十二、各科室应对抢救设备、器械和药品做到专人保管，经常检查，及时维修，并做好记录，确保抢救病人的需要。因抢救器械、药品等抢救物品不到位而引起事故、纠纷，由当事人负全部责任。

十三、医患纠纷一经发生，当事科室要妥善保留一份原始资料，如针管、残存液体、血液制品等，封存病历（任何人不得涂改、调换、销毁、丢失），不得掩盖或隐瞒，并及时上报医务科。对其它科室或人员发生的纠纷，不得将真相随意、过早泄露给病人及家属，以避免纠纷扩大、复杂化，违者视情节轻重追究当事人的责任。

十四、全院各类工作人员要互相支持，团结协助，不相互拆台，更不能在医患之间拔弄是非，更不能将相互之间的不同意见或矛盾暴露在病人及家属面前。否则，因此引发的纠纷，视情节及后果对当事人给予检查、停职、行政处分等处理。

十五、病历中相关文件完成人员权限及时限：

（1）门（急）诊病历记录，就诊时完成；（2）入院记录，病人入院后24小时内完成；（3）首次病程记录，病人入院8小时内完成；（4）病程记录，病危每天至少记录1次；病重至少2天记录1次；病情稳定至少3天记录1次；（5）主治医师首次查房记录，病人入院24小时内完成；（6）接班记录，接班后8小时内完成；（7）转出记录，转出科室前完成（紧急情况除外）；（8）转入记录，转入后24小时内完成；

（9）阶段小结，每月至少1次；（10）术前小结、术前讨论，由经治医术前完成；（11）手术记录，术后24小时内由术者完成，特殊情况下由一助完成术者审签；（12）麻醉术前、术后访视记录，麻醉术前、术后完成；（13）术后首次病程记录，术后由术者或一助即时完成；（14）术后3日病程记录，每日至少一次，要有术者或上级医师查房记录；（15）有创操作记录，操作完成后即时完成；（16）会诊记录，常规48小时内完成，急会诊10分钟到场，即时完成；（17）疑难病例讨论记录，由经治医即时完成，上级医师审签；（18）出院（死亡）记录，病人出院（死亡）后24小时内完成；（19）死亡病例讨论记录，病人死亡一周内完成；（20）抢救时口头医嘱，抢救结束后即刻据实补充记录；（21）抢救记录，抢救结束后6小时内据实补充记录；（22）手术安全核查记录，麻醉实施前、手术开始前和病人离室前完成。

按照上述要求职能科室将不定期的对临床科室进行检查，检查结果将实时纳入医院绩效考核中。

对于以上承诺，本人自觉遵守，如有违反，本人愿承担责任。

本承诺书自签字日起生效。科主任与院长签字，个人与科室签字，以示负责。

本责任书自签字之日起生效，有效期为3年。

院 长： 科室：

科主任： 护士长：

副主任：

医 生： 护 士：

器械质量保证协议书如何写二

尊敬的_________：

为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：

一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。

三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。

四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。

致此

敬礼！

器械质量保证协议书如何写三

今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。现将自查情况汇报如下：

今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。

今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。负责对执法情况进行监督。

一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开;按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。二是我局把药品监管执法具体要求、做法和程序予以规范化、制度化，明确了药监系统推进依法行政的具体工作目标，为做好评议考核机制和行政执法责任制提供了制度保障。今年3月，我局与县卫生局完成了职能移交：我局将食品安全综合协调职能移交给了县卫生局，同时从县卫生局手中接过了对餐饮服务的监管职能。为了进一步规范行政执法行为，规范服务行为，在认真落实上级有关规定的基础上，健全完善并严格执行了首问负责制、一次性告知制、限时办结制等效能建设“十项制度”。根据《药品监督行政处罚程序规定》和县优化环境指挥部的有关规定，我局对执法人员制订了严格的监管工作程序，分别明确了执法前、执法中、执法后的具体行为事项，从而进一步避免了执法的盲目性和随意性，使我局执法人员的执法检查工作更加条理有序，受到全县药械生产、经营和使用单位的拥护。通过坚持实行这些制度，全局工作人员做到了不失职、不错位、不越位、不缺位。三是建立了执法监督的相关制度。《案源管理制度》、《立、查、审、定四分离制度》、《日常检查工作制度》等，并按制度要求开展各项工作。

今年以来，我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，组织开展了一系列的食品药品法制法规宣传活动，在3.15宣传活动、4月份的综治宣传活动、6月份的安全生产月宣传活动、6月中旬的全国食品安全宣传周和餐饮食品安全周等宣传活动中印发传单5000余份，宣传手册800多本，接待来访咨询58次，受理举报投诉案4起;对赣星宾馆、莲花大酒店、工业园企业、食堂从业人员进行了培训。同时、按要求开展了xx普法工作，建立健全了有关学习制度，认真组织学习了《宪法》《行政许可法》《行政复议法》《行政诉讼法》《行政处罚法》《药品管理法》《食品安全法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，要求执法人员熟知相关法律知识，并做到学习有记录、有体会。

虽然，今年以来我局在行政执法监督中做了大量的工作，但与上级的要求还存在一定的差距，主要表现在：一是执法人员执法水平还有待加强。二是与其他部门联合执法不够。今后，我们将进一步加强执法人员的培训，提高执法人员水平。加强与其他部门的联系和沟通，联合其他部门开展执法活动。

器械质量保证协议书如何写四

今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。现将自查情况汇报如下：

今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。

今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。负责对执法情况进行监督。

一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开;按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。二是我局把药品监管执法具体要求、做法和程序予以规范化、制度化，明确了药监系统推进依法行政的具体工作目标，为做好评议考核机制和行政执法责任制提供了制度保障。今年3月，我局与县卫生局完成了职能移交：我局将食品安全综合协调职能移交给了县卫生局，同时从县卫生局手中接过了对餐饮服务的监管职能。为了进一步规范行政执法行为，规范服务行为，在认真落实上级有关规定的基础上，健全完善并严格执行了首问负责制、一次性告知制、限时办结制等效能建设“十项制度”。根据《药品监督行政处罚程序规定》和县优化环境指挥部的有关规定，我局对执法人员制订了严格的监管工作程序，分别明确了执法前、执法中、执法后的具体行为事项，从而进一步避免了执法的盲目性和随意性，使我局执法人员的执法检查工作更加条理有序，受到全县药械生产、经营和使用单位的拥护。通过坚持实行这些制度，全局工作人员做到了不失职、不错位、不越位、不缺位。三是建立了执法监督的相关制度。《案源管理制度》、《立、查、审、定四分离制度》、《日常检查工作制度》等，并按制度要求开展各项工作。

今年以来，我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，组织开展了一系列的食品药品法制法规宣传活动，在3.15宣传活动、4月份的综治宣传活动、6月份的安全生产月宣传活动、6月中旬的全国食品安全宣传周和餐饮食品安全周等宣传活动中印发传单5000余份，宣传手册800多本，接待来访咨询58次，受理举报投诉案4起;对赣星宾馆、莲花大酒店、工业园企业、食堂从业人员进行了培训。同时、按要求开展了xx普法工作，建立健全了有关学习制度，认真组织学习了《宪法》《行政许可法》《行政复议法》《行政诉讼法》《行政处罚法》《药品管理法》《食品安全法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，要求执法人员熟知相关法律知识，并做到学习有记录、有体会。

虽然，今年以来我局在行政执法监督中做了大量的工作，但与上级的要求还存在一定的差距，主要表现在：一是执法人员执法水平还有待加强。二是与其他部门联合执法不够。今后，我们将进一步加强执法人员的培训，提高执法人员水平。加强与其他部门的联系和沟通，联合其他部门开展执法活动。

器械质量保证协议书如何写五

药品、医疗器械经营企业质量安全承诺书

1.□药品零售企业2.□药品批发企业3.□药品连锁门店4.□医疗器械零售企业5.□医疗器械批发企业

经营单位： 为确保药品、医疗器械质量安全，保障消费者的身体健康和生命安全，切实做到诚信经营、规范经营，本单位向社会郑重承诺如下：

一、不从非法渠道、资质证明不符合规定的单位购进药品和医疗器械

二、不销售假冒伪劣药品和医疗器械

三、不采用违法手段销售药品和医疗器械

四、不销售标签说明书不符合规定的药品和医疗器械

五、不违规销售处方药

六、不为违法者提供票据或存储药品和医疗器械

七、不降低gsp认证标准

八、不出租或变相出租柜台

九、不为药品、非药品和医疗器械作虚假宣传

十、不搞任何方式的虚假让利

十一、不误导和欺骗消费者

十二、不在店堂内悬挂或散发虚假药品和医疗器械广告

本单位将严格履行以上承诺，如有违反，愿意承担相应的法律责任，并接受处罚。欢迎社会各界予以监督。

承诺单位(签名盖章)：

电 话：

年 月 日

药品监督管理部门对药品、医疗器械经营企业加强监督，任何单位或个人，发现药品、医疗器械经营企业违反以上内容的，欢迎向药品监督管理部门进行举报。 监管部门：

举报电话：

注：本承诺书一式二份，一份由承诺单位悬挂，另一份由药品监督管理部门存档。

器械质量保证协议书如何写六

xx食品药品监督管理局：

本人受聘担任湖南新耀涛医疗设备有限公司企业医疗器械质量管理人员，为规范自身执业行为，向你局郑重承诺以下内容：

一、本人承诺所提供的身份证明、学历证明、职称证明、健康证明、劳动合同、个人简历和离职证明等资料均是真实合法有效的。

二、在企业营业时间内，保证在职、在岗、无挂职兼职行为。

三、因特殊情况不能在岗履职，拟辞职或不再续约时，自愿提前30日以上书面告知所在企业，并由该企业负责人签署相关意见后向你局报告。

四、本人自觉遵守医疗器械监管相关的法律、法规、规章和制度，按规定履行好自己的岗位职责。按时参加食品药品监管局组织的各项培训，组织、参加企业内部的业务培训，健全并连续做好企业医疗器械质量管理档案。

五、如因本人不在职在岗，不履行职责，玩忽职守，导致企业违法违规经营的，本人愿意承担相应的法律责任。

xx

承诺日期：xx年x月x日

器械质量保证协议书如何写七

食品药品监督管理局：

本人受聘担任企业医疗器械质量管理人员，为规范自身执业行为，向你局郑重承诺以下内容：

一、本人承诺所提供的身份证明、学历证明、职称证明、健康证明、劳动合同、个人简历和离职证明等资料均是真实合法有效的。

二、在企业营业时间内，保证在职、在岗、无挂职兼职行为。

三、因特殊情况不能在岗履职，拟辞职或不再续约时，自愿提前

30日以上书面告知所在企业，并由该企业负责人签署相关意见后向你局报告。

四、本人自觉遵守医疗器械监管相关的法律、法规、规章和制度，按规定履行好自己的岗位职责。按时参加食品药品监管局组织的各项培训，组织、参加企业内部的业务培训，健全并连续做好企业医疗器械质量管理档案。

五、如因本人不在职在岗，不履行职责，玩忽职守，导致企业违法违规经营的'，本人愿意承担相应的法律责任。

承诺人：

20xx年xx月xx日

器械质量保证协议书如何写八

吉林省吉林中西医结合医院

医疗质量、医疗安全、优质服务承诺书

为了进一步加强医院管理，使全院医务人员牢固树立“以病人为中心”救死扶伤，全心全意为人民服务的思想，强化质量意识、优质服务意识、医疗安全意识，职业风险意识，消除医疗安全隐患，杜绝医疗事故、提高医疗质量、改善服务质量、保证医疗安全。根据《医疗事故处理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士管理条例》及《医院管理年活动实施方案及检查细则》，结合我院院科两级管理体系的相关文件规定，特制定医疗质量、医疗安全、优质服务承诺书。具体内容如下：

一、以科室为单位，科主任作为医疗安全第一责任人，要切实履行自己的职责，要建立健全以岗位责任制为中心的各项规章制度，严格按照医院的总体要求做好本科室的质量管理工作。凡因违反规定导致事故、纠纷发生者，当事人应承担全部责任。

二、要加强各项规章制度的落实，特别是核心制度的落实。对于不能严格遵照执行的人员要下岗培训，对于延误病人的抢救及治疗时机，造成医疗事故、纠纷的责任人按照相关规定严肃处理，追究其所在科室负责人的连带责任。

三、医务人员要严格遵守法律，法规和技术操作规范，严格履行首诊负责制，详细询问病史，认真检查病人，科学制定诊疗及护理方案，严密观察病情变化，如实向病人及家属告知并严守患者隐私，在实行医疗、预防、保健措施和签署有关医学证明文件前，必须亲自诊查、调查、并按照规定及时填写医学文件，不得隐匿、伪造，销毁医学文件及有关资料，不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符的医学证明文件。

四、各级医务人员必须以科学的态度从事执业活动，做到科学诊断、合理治疗，坚持应检必检、合理施治的原则。

五、必须严格按照我院20xx年版《病历书写指南》的要求书写门急诊及住院病历，书写内容要真实完整、准确无误，分析科学有序、记录及时清楚。对于单病种、优势病种及重点病种病历必须按照要求书写中西医结合病历（病历中一定要有中医内容，上级医生查房记录中一定要

体现中医诊疗指导内容）。积极开展临床路径的试点工作，贯彻落实我院的临床路径实施方案，认真书写临床路径表格。科主任、质控员要严格把关，不允许有严重缺陷的病历出科。

六、适时进行医患沟通，严格落实医患沟通制度。每次沟通都应在病历中详细记录（内容包括沟通的时间、地点，参加的医护人员、病人及家属姓名，沟通的具体内容，沟通的结果），并要求病人及家属签署意见和医患双方签名；在进行医患沟通时，应当尽可能使用病人及家属易于接受的方式和理解的语言。违规追究当事人的全部责任。

七、坚决贯彻执行会诊制度。凡遇疑难、重、危及诊断不明病例，一律及时请院外会诊，会诊要及早申请。急诊会诊必须随叫随到，任何人不得以任何理由推拖。门（急）诊抢救必须按照门（急）诊抢救流程执行，病人在门诊就诊或在医技科室进行检查或待诊、待查时，如果病情出现变化，病情加重或突发意外（如呼吸心跳骤停），应就地抢救，并及时通知急诊科及相关科室迅速参加抢救，在病情允许情况下由医护人员陪同立即护送至急诊科进一步治疗观察；需住院者应在病情平稳后由医护人员陪同护送至综合icu病房或相关科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同时上报医务科、门诊办等相关部门。急危重病人入院后，接诊医师应立即进行救治，必须在5分钟内给予处置、建立静脉通路，并迅速报告上级医师，主治医师或（和）科主任必须立即查看病人，指导抢救治疗工作。

八、加强围手术期病人的管理，认真落实手术分级管理制度和手术安全核查制度，认真完成术前、术中、术后的手术安全核查和手术风险评估，从填写手术通知单开始，做好手术病人身份识别和手术部位识别双重检查，特别对昏迷病人、急危重病人、老年人和儿童要实施腕带管理。加强手术病人体位安全的管理，防止因体位不当造成病人的二次损伤。手术中切除的组织、器官应予病人家属查看后提送病理检查，并做好交接登记。

九、凡科室开展新业务、新技术和重大手术，必须按规定由科主任签字报送医务科、主管院长，批准后方可实施；如紧急手术病人，在无家属及关系人等特殊情况下，应向科主任、医务科和总值班报告，经授权人批准后实施手术，但术前谈话内容要详细、全面，各种并发症及危险因素要交待清楚，并履行签字手续；术中需更改术式，须向科主任请

示，并再次向病人家属告知、说明，必须履行签字手续。

十、认真贯彻落实查对制度。医、护、技人员要认真执行各种查对制度，医嘱、处方、药品、手术、输血、收集标本以及签发的各种报告应按相关规定认真查对，保证准确无误，确保病人的安全；药剂人员在药品调剂时，应认真执行“四查十对”制度；护理人员要作好“三查十对”，及时巡视病房，认真观察病情，准确地向医师反映病人的病情变化，特别在抢救病人时，执行医生口头医嘱时，护士一定要复述一遍，确认无误后执行，并保留抢救时所有药品的空瓶，在抢救结束核对登记后方可销毁。违规者由当事人负全部责任。

按照分级护理制度为患者提供护理措施。按要求及时巡视，观察病情变化，第一时间通知医生，遵医嘱给予治疗措施。强调患者活动范围，重危护理患者不可离床活动；一级护理患者可在病室内活动；二、三级护理患者可在病区内活动。

十一、科室必须加强进修、实习人员的管理，进修、实习人员必须按照相关规定的要求在带教老师的亲自指导下书写医疗文件、参加手术和各项诊疗操作，带教老师不得随意让进修、实习人员代替值班，违规追究责任人全部责任。科室对新上岗人员应抓好继续学习、业务培训及管理工作，确能单独胜任工作时，由所在科室提出申请，经医务科批准后方能单独值班，违规者除追究当事人的直接责任外，上级医师和科主任要负主要责任。

十二、各科室应对抢救设备、器械和药品做到专人保管，经常检查，及时维修，并做好记录，确保抢救病人的需要。因抢救器械、药品等抢救物品不到位而引起事故、纠纷，由当事人负全部责任。

十三、医患纠纷一经发生，当事科室要妥善保留一份原始资料，如针管、残存液体、血液制品等，封存病历（任何人不得涂改、调换、销毁、丢失），不得掩盖或隐瞒，并及时上报医务科。对其它科室或人员发生的纠纷，不得将真相随意、过早泄露给病人及家属，以避免纠纷扩大、复杂化，违者视情节轻重追究当事人的责任。

十四、全院各类工作人员要互相支持，团结协助，不相互拆台，更不能在医患之间拔弄是非，更不能将相互之间的不同意见或矛盾暴露在病人及家属面前。否则，因此引发的纠纷，视情节及后果对当事人给予检查、停职、行政处分等处理。

十五、病历中相关文件完成人员权限及时限：

（1）门（急）诊病历记录，就诊时完成；（2）入院记录，病人入院后24小时内完成；（3）首次病程记录，病人入院8小时内完成；（4）病程记录，病危每天至少记录1次；病重至少2天记录1次；病情稳定至少3天记录1次；（5）主治医师首次查房记录，病人入院24小时内完成；（6）接班记录，接班后8小时内完成；（7）转出记录，转出科室前完成（紧急情况除外）；（8）转入记录，转入后24小时内完成；

（9）阶段小结，每月至少1次；（10）术前小结、术前讨论，由经治医术前完成；（11）手术记录，术后24小时内由术者完成，特殊情况下由一助完成术者审签；（12）麻醉术前、术后访视记录，麻醉术前、术后完成；（13）术后首次病程记录，术后由术者或一助即时完成；（14）术后3日病程记录，每日至少一次，要有术者或上级医师查房记录；（15）有创操作记录，操作完成后即时完成；（16）会诊记录，常规48小时内完成，急会诊10分钟到场，即时完成；（17）疑难病例讨论记录，由经治医即时完成，上级医师审签；（18）出院（死亡）记录，病人出院（死亡）后24小时内完成；（19）死亡病例讨论记录，病人死亡一周内完成；（20）抢救时口头医嘱，抢救结束后即刻据实补充记录；（21）抢救记录，抢救结束后6小时内据实补充记录；（22）手术安全核查记录，麻醉实施前、手术开始前和病人离室前完成。

按照上述要求职能科室将不定期的对临床科室进行检查，检查结果将实时纳入医院绩效考核中。

对于以上承诺，本人自觉遵守，如有违反，本人愿承担责任。

本承诺书自签字日起生效。科主任与院长签字，个人与科室签字，以示负责。

本责任书自签字之日起生效，有效期为3年。

院 长： 科室：

科主任： 护士长：

副主任：

医 生： 护 士：

器械质量保证协议书如何写九

甲方： (以下简称甲方)

乙方： 医院(以下简称乙方)

为提高基层医疗临床治疗水平，保障人民群众的健康，甲乙双方本着互惠互利，合作双赢的原则在平等协商的基础上达成如下协议内容;

一、甲方权利和义务：

1医疗设备的使用说明书。

2提供的设备必须是合法的医疗器械。

3负责设备的日常维修和保养。

4甲方承诺委派专业医务及技术人员，免费安装、调试设备并及时排除设备的各种故障。并负责医疗技术培训工作。

二 、乙方权利与义务

1须按照使用说明书进行操作，而且必须使用由甲方提供的一次性耗材，否则由上述原因引发的医疗事故完全由乙方承担。

2对外医疗宣传中把本项技术作为内容之一，在适当场所提供能够可以宣传的位置和手段。

3配合甲方的宣传、调研工作，甲方组织专家团队考察时，须如实反映治疗情况、效果等。

4收集并提供病原详细的检查报告，治疗过程，治愈情况及治疗过程中发现的问题。

补充条款：

三、其它事项

1甲方设备进驻乙方安排的场所，乙方必须出具设备接收确认书并提供医院的资质证明和其他相关证照、手续的复印件。

2协议需要双方共同遵守，如有单方违约并给对方造成损失的，应由违约方进行双倍赔偿(政策因素除外)。

3未尽事宜双方本着双赢原则另行协商，本协议壹式两份，甲乙双方各执一份，一份由甲方存档，本合同具有共同效力。

甲 方 代 表 签 字：

日 期 ： 年 月 日

乙 方 : 医院(盖章) 乙 方 代 表 签 字:

日 期 ： 年 月 日