诗歌是用感性语言描写具体事物或抒发抽象情感的一种文学形式。写一篇完美的总结需要有系统性的思维和条理性的表达。下面是小编为大家整理的一些优秀总结范文,希望对大家有所帮助。
法务管理制度目录篇一
挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低.
2,分销通路控制出现不安全因素.英茂药业公司分销通路建设的过程中,由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款及时回笼,当英茂药业公司希望分销通路成员帮助调整产品结构,加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触.
3,销售人员管理面临失控.销售信息反馈不及时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集出现问题,使企业对人员的管理面临失控.
4,经销商信用恶化,忠诚度降低.随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就抱怨企业或干脆退出分销通路.
5,经销商选择标准不科学.英茂药业公司选择经销商的过程中一味求大求全,唯“大”是从,只是以经销商整体的销售额和规模大小为衡量标准,而不是以其与企业发生的业务占其整体业务量的比例大小,以及由这笔业务所带来的利润大小为衡量标准.只要经销商愿意经销企业的产品就发展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现一定程度的混乱.
6,终端工作不细致.英茂药业公司终端工作开展过程中,出现了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈列不到位,维护工作不认真,不按规定进行修补,消费者咨询时不详细耐心地解答,服务态度恶劣等现象.
英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和发展造成威胁,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营创造效益,为企业的发展奠定良好的基础.
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法务管理制度目录篇二
1、为规范集团法务工作管理,根据集团现有组织架构状况,并结合现代集团企业规范化管理的一般要求,制订本制度。
2、法务部门管理原则:集中决策,统一规划,分层管理,有效控制。
3、法务部功能定位:法律风险事前预防、事中控制、事后处置部门,提供。
法律支持的服务性部门。
3、修订和完善合同管理制度,指导下属公司及其他业务部门制订合同管理实施办法;制订公司自用合同的格式文本;会同相关部门对重大、重要合同进行评审并出具审查意见;监督、检查各部门合同签订、履行、管理情况;参与合同纠纷的调查处理,制定解决方案。
4、参加项目谈判,提供法律意见,审核或准备谈判所需的各类法律文件;。
5、就生产、经营、管理等业务方面提供法律建议和法律风险提示;。
6、参与合同及纠纷的调查处理,制定解决方案;代理诉讼和仲裁;。
7、负责办理企业工商登记以及商标、专利、商业秘密保护、知识产权保护等有关法律事务。
8、集团内部文件、制度的合规性审核;法律培训;。
9、联系外聘法律顾问;。
10、集团指定的其他法律事务。
1、合同、内部制度合规审核权;。
2、用印审核权;。
3、对外法律事务联络处理权;。
4、法律风险提示权;。
5、法律事务筹划、制度完善建议权;。
6、对各部门、子公司合规检查权;。
7、集团批准赋予的其他权限。
1、法务部门设置:根据集团的法务管理模式和集团组织架构实际,结合法务管理工作的性质、侧重点,在集团总部设置集团法务部,实行在集团分管副总裁领导下的经理负责制;法务部根据各子集团/子公司实际情况,统一管理调配法务人员分工负责相对应的子集团/子公司法务;各子公司设置合同管理员(可由各子公司办公室人员兼职)。
3、法务岗位简要说明:。
法务主管:根据部门职责分工,协助法务经理主管地产/纺织集团法律事务,同时指导/协助子公司的法务专员工作。
法务助理:根据部门职责分工,协助法务经理/主管/专员工作。
合同管理员:负责合同台账的登记、合同文本的归档整理、合同文本的审核流转。
(注:法务人员的具体分工和岗位设置、工作内容根据集团的组织架构、工作侧重、业务范围等另行规定。)。
4、法务人员的隶属管理:根据“集团化管理、集团化运作、集团化控制”要求,采用自上而下的垂直化管理。
法务人员由集团法务部管理和考核。
经常性在子集团/子公司办公的法务人员,日常行政管理由子集团/子公司代为考核;绩效考核由法务部会同子集团/子公司总经理共同进行,其中法务部的权重为80%。
(注:此处法务人员所指不包括子集团/子公司兼职合同管理员。)。
集团/子集团/子公司法律事务均由法务部扎口处理、统一协调,包括但不限于诉讼,外聘法律顾问的联系,选聘顾问律师,具体案件处理等。
kpi指标:公司法律纠纷次数、法律纠纷解决质量、合同法律审核重大纰漏次数、应收帐款降低率、呆坏帐降低率、重要任务完成情况。
边际指标:下属行为管理、部门合作满意度。
能力指标:领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、专业知识及技能。
1、本制度由集团法务部制定;自集团总裁核准之日起生效执行,修订时亦同。
2、集团法务部依据本制度制定相应的具体管理规定。
3、本制度适用于集团公司法务部门及合同管理员。
4、本制度由集团法务部负责解释。
法务管理制度目录篇三
20xx年法务专员年度工作计划“安全、有序、激情、和谐”是公司20xx年工作的指导思想,安全、有序同时也是法务工作的目标。根据目前公司法律工作的现状,20xx年度法务工作的重点将围绕公司规章制度的修订、完善展开。
公司的规章制度是按制度内容进行部门归口管理的,20xx年拟计划按原分类对制度进行修订。其中涉及人力资源制度xx个,财务制度xx个,行政管理制度xx个,品质管理制度xx个,后勤管理制度xx个,工厂管理制度xx个。对上述制度提出修订意见,相关工作在第一季度内完成。
一、合同及法律文件的审查。
合同及法律文件的审查是一项日常性工作,合同及其他法律文件审查保持自收到文本x小时内审核完毕,并提出相应的书面法律意见或进行相应的修改;根据目前情况,对经济合同制度中的合同评审内容进行调整,计划20xx年x月前完成。对格式合同进行常规修改,使其更符合实际操作和公司利益。在第二季度内完成。
二、法律咨询与培训。
工作时间内随时接受各部门的法律咨询,并及时给予答复。对于咨询情况予以登记。计划与信息部联系,开通一个专门的法律咨询邮箱,方便公司员工就工作内或工作外相关法律问题的咨询。与人力资源培训部配合,做好公司法律培训工作。根据公司情况,拟重点就合同法、合同法、产品质量法、消费者权益保护法、知识产权法、不正当竞争法、税法以及其他新颁布的与公司经营相关的法律进行培训。每个季度培训一次,可以根据需求增加培训内容和次数。
三、法律纠纷的处理。
公关法务部协助公司有关管理部门及业务部门对公司债权进行清理和催收,在清理和催收中,发现重大法律问题立即向相关部门提出警示,同时向公司报告相关案情。按公司规定由公关法务部介入的劳动仲裁纠纷或各类经济纠纷,应当及时收集各类证据材料,做好诉讼准备,诉讼应当认真负责。
四、法务工作档案的建立。
目前法务工作档案制度没有建立,所有合同和法律文件的评审均未在公关法务部登记和留存。20xx年始所有合同和法律文件的评审均进行登记,并且将评审的材料及评审意见复印留存,以备随时查档。对于将来公关法务部介入的劳动争议纠纷和其他经济纠纷,相关材料应当整理归档。未结的纠纷方便处理,已结的纠纷便于查阅。
五、自身素质的提高。
加强学习新知识,吸收新知识,争取机会参与业务培训和同行交流。
法务管理制度目录篇四
1、质量管理部工作职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3。
2、质量管理部部长岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4。
3、质量管理员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5。
4、质量验收员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6。
5、质量养护员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8。
6、出库复核人员岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9。
1、医疗器械购进管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11。
2、医疗器械销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12。
3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度„„„„„„„„„13。
4、医疗器械效期产品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17。
5、医疗器械不合格品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18。
6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„19。
7、医疗器械售后服务管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„20。
8、人员学习培训制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„21。
9、质量投诉、查询管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22。
10、文件、资料、记录管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23。
11、卫生及人员健康管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24。
12、质量验收程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25。
13、仓库管理及储存养护操作程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26。
表
格
目录。
2、医疗器械定期检查记。
3、陈列.在库医疗器械产品定。
4、医疗器械不合格记。
8、医疗器械售后服务记。
9、医疗器械产品退货记。
10、医疗器械质量跟踪及不良。
11、医疗器械商品事故报告。
12、医疗器械用户质量投诉记。
13、医疗器械职工培训考核记。
一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法,依法经营,照章纳税。
二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任,民事责任和经济、法律责任。负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。
三、认真做好企业员工的业务学习和培训,提高员工的职业道德及专业技术水平,做好各项服务工作,树立企业良好信誉形象。
一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。
二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施;定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络,沟通质量信息;分析研究质量管理工作中存在的问题,提出改进措施。
三、熟悉所经营医疗器械质量标准,负责对医疗器械经营活动中的质量审核,有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核,以保证购入产品质量。
四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询,根据用户对医疗器械质量的信息反馈,分析存在的问题,需要多部门处理的,由主管经理协调解决。发现假劣产品或质量可疑产品,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行做销售或退换货处理。
六、负责管理各类医疗器械质量信息;定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息,并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息,并按规定向有关部门上报反馈信息,及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故,并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。
七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。
八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。
九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。
一、在分管经理的领导下,主持质量管理科的全面工作,对公司所经营医疗器械的质量负责。
二、负责起草质量管理制度并组织实施,监督检查制度执行情况。
三、协助分管经理做好人员培训与考核工作,不断提高员工的质量意识及工作效率。
四、定期主持召开质量分析会,及时传达有关质量信息,收集、整理所经营产品的质量信息,及时提出改进意见。
五、有权制止未经验收不合格的产品入库,并提出处理意见。
六、有权制止在销售过程中发现的不合格品及失效产品出库,并提出处理意见。
七、对本企业发生的质量事故,因违反质量法规而造成事故的责任者,有权追查原因,并提出处理意见。
八、完成经理交办的各项任务。
一、树立“质量第一”的思想,协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。
二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对医疗器械质量进行严格的监督管理。
三、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。
四、负责本部门的质量资料归档工作。4。
五、负责质量信息的管理工作,经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作。
六、负责计量管理工作,对使用的计最器具建立帐卡医疗器械质量验收员岗位职责。
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入库。
二、验收医疗器械质量应检查以下内容:
1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证;对于一次性使用无菌医疗器械,应向原生产企业索取按批次的检验报告书,加盖本企业红色印章,必要时,也可以抽样送检验部门检验。
2、重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录,与保管员办理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单,经质量科审核后,放入不合格区。规范填写验收记录,内容真实可靠,项目齐全,签字负责,按规定保存、备查。
3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件,加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品,进行核实性验收,首先查阅销售记录,核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符,单独存放在退货区内,经验证合格后,方可放入合格区内。
四、验收中发现质量变化情况,及时填写质量信息反馈单,提供给质管科,便于统计分析。不断学习专业知识,提高业务水平。
五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品,收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录(记录内容见附表一),记录保存至产品有效期满后二年备查。
销售及证明文件,经审批注册,领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。
七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。
八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录,认真填写购进医疗器械记录,做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。
一、采购部负责医疗器械的购进工作。医疗器械养护、保管人员岗位职责医疗器械保管、养护人员应熟悉产品质量性能,掌握储存养护专业知识,确保产品在库存期问及出库时的质量。
1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度,负责在库医疗器械产品的养护和质量检查工作。
2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。
3、根据库存产品流转情况,定期进行质量检查,一般产品每月检查一次,效期产品半月检查一次,并做好养护记录。
4、养护检查中发现有质量问题的产品,应悬挂明显标志,暂停发货,并填写质量复验通知单,经质管部门验证后按有关规定处理。
5、做好库房温湿度监测管理,每日定时记录,根据气候、环境变化及时调控。
6、建立健全养护档案,积极开展养护科研工作。
1、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及存储条件,凭验收员签章的入库凭证入库,对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。
3、货架整齐干净,产品码放牢固,各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于30厘米,架与地而的间距不小于lo厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求,规范操作。
4、严格执行效期产品的管理规定,按批号及效期远近堆码存放,便于先进先出。并设置明显的效期标志。
一、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度,严格按出库复核操作程序工作。
二、按销售凭证逐一核对医疗器械产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目,检查包装是否完整、清晰,确认无误后,在销售凭证上签字。
三、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行,近期产品应通知购货人,并做好记录。
四、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库,应按不合格品的规定处理,同时报告质管科。
五、做好出库复核记录,做到项目齐全,字迹清楚按规定保存备查。
六、有权拒绝不合格品出库。
七、出库复核人员对出库医疗器械的质量负责。7。
一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优,供货及时。
二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施,分清质量责任。
三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进;收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件,存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品,要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书,内容至少应包括无菌、无热源项目。从厂家推销人员进货,必须认真审核推销人员的资格,索要推销人员的身份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件,并签订协议书后方可选购。
一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待客。
二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放,产品名称准确,与实物相否,标价清晰。
错。对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二,记录保存至产品有效期满后两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。
六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作,并详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记,对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,载明基本情况,便于质量追踪。
七、在产品销售活动中,若发现不合格品,应立即停止销售,及时报告所在地药品监督管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停止使用,并公告社会,同时收回不合格品。
八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则,以减少不必要的损失。
九、销售人员每年进行体检,不符合要求者及时更换。
十、销售部负责医疗器械的销售工作。医疗器械产品质量验收制度。
一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。要求质量验收员认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识,了解所经营医疗器械产品的性能、特性,正确的开展质量验收工作,严把入库质量关。
二、验收员要按照供货合同,依据有关医疗器械质量标准,对所到货物在验收区内开展质量验收。验收的原则为逐批验收,检查重点为:是否有合格证明、产品注册证,生产许可证是否有效,外包装是否完好,外观质量是否合格,是否在有效期内等。
三、对一次性无菌医疗器械的质量验收除上述检查内容外,还应对照产品检验报告检查,符合要求后方可入库。
四、验收员完成验收后在入库凭证上签字,待库房主管签字确认后入库。
六、对顾客退回的器械,暂放入待验区,进行核实性验收。验收合格后方可入合格品区,重新登记入库。对于验收不合格的退货,经质量部门确认,主管领导签字后置于不合格品区,集中统一销毁。要做好退货验收记录,标明退货原因。
七、要做好质量验收记录,记录内容要真实、完整,内容包括:品名、生产单位、供货单位、进货日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、灭菌批号、外观质量、包装质量、验收人、复核人等(见附表三),记录保存到产品有效期满后两年。
医疗器械产品仓库保管制度。
一、医疗器械保管工作由库管员负责,要求库管员应遵守本企业规章制度,学习、了解所经营医疗器械产品的性能、特性及储存条件,树立“质量第一”的思想,做好商品的保管工作。
二、库管员在养护员的制导下,凭验收员和库房主管的签字,在准确清点品种、数量后,将商品移入合格区(绿色区)。
三、库内器械产品,根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放,不同批号的同一品种要分开。
四、库管员在提付货物时,要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原则,注意核对品名、规格型号、产地、批号。对质景发生变化的器械产品立即停止付出,并报告质量部门做妥善处理。
五、对顾客退回的器械产品,要放置在退货区,待验收员验收合格后方可入合格品区。
六、.库管员要做好库房卫生工作,注意防潮、防尘、防鼠,下班前应关好门窗。
医疗器械产品在库养护管理制度。
一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要认真学习相关的法律、法规和规章制度,熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件,做好在库器械的养护工作。
现温湿度不符,要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施,使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。
三、.养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护,并建立养护档案,做养护记录(记录表见表五),养护资料要保存三年以上。
四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品,按产品存储条件进行分类码放。
五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象,应检查相邻批号产品的情况,并摆放暂停销售标志,通知销售部暂停销售,等候质量部的处理。
六、库存商品养护按“三三制”的原则,每季度检查一次,既每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析,给决策层提供质量信息。
七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品,养护员要填写有效期产品摧销表,通知销售部做重点销售。
一、复核员负责医疗器械产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度,了解所经营器械产品的性能、特性,做好出库复核工作,保证出库产品质量合格、数量准确。
二、复核员根据销售(出库)单所列内容,准确核对购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等内容,检查产品注册证号、合格证、包装质量、外观质量是否合格、符合规定,核对、检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客,并在出库复核记录上签字确认,要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。
三、复核员在做复核工作时,要做到复核一种移动一种,防止差错发生。
四、器械产品在拼箱时,要求将无菌器械产品与其他产品分开装箱,以免对无菌医疗器械造成污染。
一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。
二、在商品采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械产品。
三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。
四、实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点销售。
五、对过期失效商品,库管员应进行登记,上报质量部,并置于不合格区统一销毁。
不合格医疗器械产品管理制度为了加强对不合格医疗器械产品管理工作,杜绝不合格器械产品流入市场,特制定本制度。
一、库管员、养护员、质量管理员和质管科负责不合格器械产品的保管、检查、管理认定工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息,与所经营品种检查对照,发现问题及时处理。
三、养护员在日常养护中、销售人员在销售过程中若发现不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品,应立即停止销售,摆放黄色暂停销售标志,由质量部及时报告当地药品监督部门。经验证为不合格品时,由销售部及时通知该批产品的经营和使用单位停止销售或使用,并做退货收回处理,由库管员将该批器械产品移到不合格区。经质管部门审批后,在当地药品监督管理部门的监督下予以销毁。对已销售给个人使用的无菌器械产品,由公司向社会公告,主动收回不合格产品。
医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度为了使医疗器械产品质量在每个环节得到控制,做到具有可追溯性,特制定本制度。
一、质量跟踪制度。
1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员对产品质量跟踪工作负责。
2、认真做好采购、验收、出库复核和销售记录,收集产品相关资料,建立供货商和客户档案,使医疗器械经营的每一个环节都具有可追溯性。
3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨询、客户座谈会等形式,了解用户对所购器械产品质量的评价、意见、建议及要求,对出售的设备类产品,应附质量跟踪卡,要求用户在一定时期内反馈本公司。
4、质管科每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会,分析产品质量和客户的要求,在经营活动中予以调整。
二、不良反应报告制度。
1、不良反应是指在正常使用的情况下,出现的与预期治疗目的无关的有害反应。
2、公司从事销售、质量管理工作人员负责收集和报告不良反应信息。
3、有关人员要学习、了解所经营医疗器械产品可能发生不良反应的表现及处理程序,以便对不良反应作出正确解释。
4、发生不良反应后,要立即停止销售,由质管科负责及时上报当地药品监督管理部门。对库存剩余该批产品及相邻批号的产品进行验证,经验证为不合格的,及时通知该批器械的经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品,由公司向社会公告,主动收回不合格产品。
5、销售部应将所收集到的不良反应信息进行记录,并及时上报质管科。
6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会,分析经营产品质量和不良反应发生的原因,并做质量总结报告。
医疗器械售后服务管理制度。
二、对售出的设备类医疗器械,应按客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术培训,并做好记录。
三、经营需要安装调试的大型设备,仪器类医疗器械,应与用户协商,安排好安装、调试工作,安装调试完成后,认真做好安装、调试记录并归档、备案。
四、设立售后服务电话,并做好用户回访工作,及时倾听用户意见和建议,并反馈给供应商,切实履行商品在保修期内的各项承诺,发现问题及时调换和修理,并做好记录。
五、对销售中出现的不懂技术、操作不当引起的质量问题,无论是单位或个人都要认真对待,条条有答复,件件有处理。
六、建立用户联系网络,定期和用户进行联系,市区内的采取上门访问方式,外地区的用户可利用书面调查,函电征询。收集用户对产品、服务质量的评价意见,为用户排忧解难,用户有什么要求,及时予以解决。
七、访问用户时要弄清问题的原因、责任等情况,并认真做好记录,属于生产厂家的问题,应通知厂家协商解决;属于经营单位的问题,应立即采取措施;属于用户的问题,应向客户说明情况。努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。
八、用户的来电来函所询问反映的问题,要认真记录,能够马上答复的应立即办理,需进一步了解、核实、调查的问题,要通过电话等方式,将处理期限及时通知给用户。
九、对收集、投诉或查询得来得问题要进行深入细致得调查研究,提出解决问题得具体措施,指定专人在一定期限内认真落实,一般问题不超过15个工作日,复杂特殊问题不超过1个月,简单问题即询、即访、即办。
十、建立售后服务、用户回访等各种记录并归档保管,保存时限为3—5年十。
一、在经营场所建立顾客意见簿,公布监督电话,服务公约等,作为提高其他服务的辅助手段。
人员培训制度为了提高员工整体素质,不断更新知识,使经营活动规范化、科学化,特制定本制度。
一、公司办公室负责制定培训计划并组织实施,质量管理科负责教学及考核。
二、培训对象为企业全体员工。14。
三、员工在上岗前必须经过有关医疗器械法律、法规、行政规章及专业知识的培训,经考试、考核合格后方可上岗。
四、积极参加药品监督管理部门组织的医疗器械专项培训,争取公司的员工在两年内每人轮训一次,以提高业务水平。
五、公司每半月统一组织员工学习两小时,平时鼓励职工利用业余时间多读书,做好学习笔记。
六、把经济责任制考核与争创文明经商、职业道德教育活动结合起来,从思想作风、优质服务、岗位规范、劳动纪律与销售目标五个方面对全体员工进行考核评比,成绩记入员工档案。每年一次,优秀者进行奖励。质量投诉查询管理制度为规范医疗器械的售后服务管理,确保及时发现问题、消除质量隐患,特制定本制度。
一、凡本企业所售出的医疗器械因质量问题,向本企业提出质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属本制度管理范围。
二、医疗器械投诉的归口管理部门为质量管理科。
三、在接到医疗质量投诉时,当事人应及时做好记录,报等质量科负责人组织调查,一般应在24小时内派质量检查人员到实地进行核实,特殊情况应在3天内进行实地核实。发生投诉的同批次医疗器械产品应立即通知业务部门暂停销售。
四、经核实确认医疗器械质量合格,应在确认后24小时内通知该医疗器械购货方恢复该医疗器械的暂停发放。
五、经核实确认产品质量存在问题应按不合格品处理,发生不良反应的应按不良反映报告制度中规定的程序办理。
六、质量事故经调查后,质量部应及时召集有关人员开会研究,分析事故原因责任;及时采取措施,做出事故处理决定,由主管经理签署意见后执行。同时应总结经验教训,防范杜绝类似事故再发生。
七、对用户提出的质量查询,不得敷衍塞责,应详细耐心解答,采取有效措施,给用户落单答复。
文件、记录、资料管理制度15。
(二)、质量管理文件由质量部各部门负责起草:
(三)、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后,由公司分管经理批准,办公室负责打印复制、分发至有关部门,并组织学习培训,具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录,保证不被纂改和复制。
(五)、质管科负责质量管理文件的分类归档工作,将文件保管至规定的年限;
2、公司文件的编号根据文件的类型,按年度编号;
二、记录、资料管理制度:
(一)、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理,不得随意更改内容,保证记录的真实、完整、可追溯性。
(二)、记录按制度要求的年限保存,过期后,应由质管科组织销毁,并作记录。
(三)、公司收集到各种资料,应由办公室统一管理,要做到查找方便,妥善保管。属于有关质量方面的资料,应交质管科有关人员。
一、按卫生责任区的划分,办公室、业务大厅,各库室人员做到每天坚持消扫,使卫生责任区干净整洁无杂物。
二、库内做到干净整洁,不留死角,坚持灭鼠工作,做到无鼠迹、蜘蛛网和灰垢。库内做到干净无塞漏,无纸屑,无个人物品。席容库貌整洁有序,布局合理,衬垫、包装物料、工作用具摆放合理,医疗器械按类、分区实行定位管理。
三、生活区卫生经常化,做到室内外无烟头、无杂物、办公室内干净明亮。
四、医疗器械质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械的工作人员应身休健康,不得患有传染病、皮肤病、精神病,每年应进行健康检查,并建立档案。
五、注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”勤剪指甲、理发、剃须、换衣、洗澡,并保持工作服清洁。医疗器械质量验收程序质量验收员依据国家法定质量标准及定质合同,在验收区内进行验收程序如下:
一、验收供货方合法资格、来源凭证。
二、验收《产品注册证》、合格证,如为一次性使用无菌医疗器械,验收是否附有由生产企业质检科出具的加盖经营企业印章的同批次检验报告书,内容应包括无菌、无热源项目。
三、验收包装质量,检查内外包装封口是否严密、有无破损。
四、验收标识,应有产品名称、规格型号、生产批号、无菌日期、有效期、产品注册号、生产企业名称、地址、邮编、电话、许可证、执行标准号、注册商标、注意事项、产品说明书、警示和提示说明等。
五、验收外观质量是否符合相应标准的规定,一次性使用无菌医疗器械,应抽样打开内包装检查其物理性能(手摸、尺量、闻等)。是否符合相应标准的规定。
六、进口医疗器械,查进口注册证书、检验报告书复印件。
七、验收完毕,按规定做好记录在入库凭证上签字。仓库管理及在库养护操作程序。
2、将产品分类转移至合格区,要求按类、分批号码放。
3、产品出库时,要按照销售票所列内容准确提取货物。
4、质量复核员对出库商品进行质量复核,内容包括购货单位、品名、数量、批号、注册证号、有效期、质量情况等。
5、养护员每天上午九点、下午三点对库房温湿度进行检查,发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。
法务管理制度目录篇五
学校规章制度汇编目录一.合作院校管理制度摘选1、东莞理工学院成人高等学历教育学生学籍管理实施细则2、东莞理工学院成人高等学历教育本科毕业生学士学位授予实施细则3、东莞理工学院成人高等学历教育学生考试管理实施细则4、东莞理工学院成人高等学历教育学生课堂守则5、东莞理工学院成人高等学历教育业余、函授班优秀毕业生评选奖励办法1、仲恺农业工程学院继续教育学院学生学籍管理规定2、仲恺农业工程学院继续教育学院考核工作条例3、仲恺农业工程学院继续教育学院优秀学生、优秀学生干部、优秀毕业生评选及表彰办法1、广东外语艺术职业学院成人高等教育学生管理规定2、广东外语艺术职业学院成人高等教育课程补考及重修的实施细则3、广东外语艺术职业学院继续教育学院关于评选学习优秀生和优秀学生干部的暂行规定1、广州中医药大学成人高等教育学生学籍管理办法2、广州中医药大学成人高等教育本科毕业生授予学士学位工作细则二.学校各部门及岗位职责(红色字体标注项为补充)。
部门职责工会职责财务室职责教务处职责总务处职责招生部职责。
教学。
部职责教务部职责信息部职责教学课组职责岗位职责校长职责副校长职责工会主席职责教导主任职责总务主任职责各部门主管职责课组长职责教师职责班主任职责会计职责计算机设备管理员职责保管员岗位职责档案管理员职责教务(学)员职责招生工作人员职责保洁员职责炊事员职责门卫职责水电工职责三.学校日常工作管理制度(红色字体标注项为补充)。
行政值周教师值日安全卫生设备检查各项应急预案日常工作要求教师日常行为规范教职工考勤管理报名咨询处礼仪规范窗口工作人员礼貌用语来电来访人员登记回访首问负责限时办结办公管理档案管理教师招聘录用兼职教师管理薪酬管理教育培训教职工评优绩效考核专项激励课堂教学教学常规调停课管理教育质量考核考场管理规定监考规定班级管理学生考勤学生评优加强学生思想政治工作加强学风建设学生守则课堂守则安全管理制度四.学校设备与设施管理(红色字体标注项为补充)。
教材教具管理教学楼(教室)管理计算机机房管理图书资料室管理档案管理教务处管理办公室管理会议室管理文印室管理五.后勤服务管理(红色字体标注项为补充)。
法务管理制度目录篇六
2 、 安全职责规定(领导职责、部门职责、岗位职责等)
3 、 安全目标管理制度
4 、 安全履职考核制度
5 、 安全奖惩制度
1 、 安全资格(培训)制度(含企业负责人、安全主任、特种作业人员等)
2 、 资格证书管理制度
3 、 一般性教育制度(岗前安全教育、日常“三级教育”)
4 、 专门性教育制度(新设备、新工艺的专门培训)
5 、 安全事项告知制度(危险因素、防范措施、事故应急措施、工伤保险等)
1 、 劳动保护用品和防暑降温投入办法
2 、 培训教育宣传经费安排
3 、 安全设备、设施、标志等投入规定
4 、 工伤保险
(一)建设项目“三同时”制度
(二)安全评价制度
(三)危险设备设施管理制度
1 、机械设备防护装置制度
2 、电气设备防护措施制度
3 、锅炉压力容器检测制度
(四)危险物品管理制度
1 、 防护、报警装置管理
2 、 安全标签与技术说明书管理
3 、 使用登记制度
4 、 储存保管制度
5 、 运输装卸制度
6 、 废弃处理制度
(五)危险作业管理制度
?? 危险作业的操作规程、作业审批和现场管理等。
(爆破、拆除、吊装、危险搬运、登高架设、动火、临时用电、电气安装、切割焊接、冲剪压机械、锅炉压力容器等)
(六)环境安全管理制度
1 、 作业场所管理制度
2 、 仓库管理制度
3 、 共同(或交叉)区域作业管理制度
4 、 员工集体宿舍管理制度
5 、 安全警示标志管理制度
1 、 检查方式(人员、时间、事项、范围)
2 、 检查记录
3 、 整改制度
4 、 复查制度
包括抢救、报告、现场保护、调查、处理责任人、损害赔偿等。
1 、 安全例会制度
2 、 安全技术措施管理制度
3 、 重大事故隐患备案制度
4 、 应急救援预案(备案)制度
5 、 发包、出租管理制度(安全资质、责任划分和协调管理等)
6 、 安全台帐管理制度
7 、 劳动防护用品管理制度(订购、发放和使用等)
8 、 特殊保护制度(女工、未成年工)
9 、 工时管理制度(对超时加班的报批管理)
10 、定期体检和职业病管理制度
1、论述安全评价的主要依据和基本内容。
主要依据:安全生产法、矿山安全法、煤矿安全规程、金属非金属地下矿山安全规程、尾矿库安全管理规定等。
基本内容:需要对各主要规定及法规进行一些说明。
2、简述矿井防治水害的对策措施。
3、简述矿山安全生产的特点。
4、简述影响安全评价方法选择的因素。
5、简要说明《建筑设计防火规范》中的生产场所火灾危险性分类。
6、案例分析的答题要点:
(1)、时间,地点。
(2)、事件的过程描述。
(3)、事故的原因(直接、间接)
(4)、事故的责任人处理
(5)、经验教训。
7、简述安全预评价单元划分的一般原则。
8、简述安全验收评价的一般程序。
9、简要说明事故树分析的基本程序。
10、简述dow火灾、爆炸危险指数法选择恰当工艺单元的六个重要参数。
11、简要分析一个氢气钢瓶库房存在的主要危险有害因素。
12、某工厂的柴油储罐已经建成,试运行一段时间后,要申请安全验收,在进行安全验收评价时,请问你选用什么方法,并简要说明理由。
13、简述安全评价的目的、意义和作用。
14、用布尔代数化简事故树,求其最小割集,求该事故树的`最小径集,画出用最小径集表示的事故树的等效图。
15、简述按照《企业职工伤亡事故分类》危险有害因素有那些?
16、简要说明dow火灾、爆炸危险指数法的评价程序。
17、简述风险评价方法的选择过程。
18、简述安全评价的程序。
19、论述安全评价与安全生产的关系。
20、分析岩巷掘进工作面的危险有害因素。
21、简述安全评价的内函。
22、简要分析一个油漆库房存在的主要危险有害因素。
23、某企业拟建一大型石油库,在进行安全预评价时,请问你选用什么方法,并简要说明理由。
24、矿井有内因火灾、外因火灾、突出、水灾害、地压灾害、机械伤害、中毒和粉尘危害等,说明8类事故产生的原因及其防治措施,并选择针对它们的安全评价方法,说明选择的理由。
25、简要分析一个使用天然气作为燃料的蒸气锅炉房存在的主要危险有害因素。
26、论述安全预评价、安全验收评价与三同时的关系。
法务管理制度目录篇七
1.组织炊管人员要认真学习并严格执行《食品卫生法》。建立卫生检查制度,要把食堂的环境卫生、食品卫生及炊事人员的个人卫生列入到正常的管理工作中,使食堂卫生工作经常化、制度化。
2.食堂的饮食卫生工作必须达到《食品卫生法》相关内容的要求。特别要做到生熟分开,并有明显标记;对存放直接入口的食物容器,使用前必须洗净、消毒;炊具、用具用后必须及时清洗、消毒。
3.炊事人员上岗需穿工作服,戴工作帽及戴口罩,保持个人卫生和内外环境清洁卫生,必须进行每年一次健康检查。对患有传染病或个人卫生不好的炊事人员要及时调整,或在患病期间及时调离食堂。
4.做到生熟食品隔离,并有防蝇、防鼠、防尘设施。
5.利用各种宣传工具,对员工进行防病教育,食品卫生教育。发动员工,搞好环境卫生和个人卫生。
6.定期检查食堂各种设备的卫生设施,不合格的要及时改进或更换。
7.综合办公室负责食堂卫生监督、检查及管理。
1.宿舍内布置要整洁,床铺、地面保持干净,不得乱丢烟头、果皮等杂物,衣帽、鞋袜、工具等不得乱摆乱放。
2.室内外要经常打扫,随时清理垃圾杂物,做到门前“三包”,剩菜等垃圾杂物必须倒入指定的垃圾桶内。
3.严禁赌博或变相赌博,违者罚款2000元,情节严重者交司法机关处理。
4.严禁斗殴、酗酒闹事、打人、骂人等不文明行为。
5.非本宿舍员工不得留宿,更不准留宿妇女。
6.不准贮放汽油、油漆、爆竹、刨花、木片等易燃易爆危险物品。
7.照明线路,应由专职电工架设、安装维修,非专职电工不得乱拉乱接、维修电源线路等。
8.严禁使用电炉、电热毯、电热器等电器。
10.广大员工必须做到互相关心、互相爱护、互相帮助,做一个讲公德、讲文明、讲卫生的合格员工。
11.对于违反上述规定者,项目部将根据实际情况给予处罚。
1.门卫值班人员必须坚守工作岗位,不得擅离职守。
2.严格执行佩带胸卡出入制度,外来人员须出示证件并登记后方可进入本工地,严禁无关人员和儿童进入工地。
3.严格监督进入现场人员正确配戴安全帽。严禁穿拖鞋、硬底鞋、高跟鞋及赤脚、赤膊裸背进入工地。
4.严禁赌博、酗酒、打架、斗殴等丑陋现象发生。
5.做好建筑施工材料、机械设备守护、保卫工作,严防偷盗行为。所有车辆、人员出入须经检查,确认无疑后方可放行。
6.加强现场巡视,严防火灾发生。发现火灾隐患及时督促整改,并及时报告项目经理部。
7.协助有关部门加强对协议工的教育和管理,协助督促做好工地文明施工及卫生工作,搞好工地环境卫生,严禁乱丢、乱倒垃圾。及时向项目经理部反映有关情况。
8.加强对企业标识保养维护,发现异常立即报告综合办公室。
9.协助公安派出所做好外来协议工管理工作。发现打架斗殴、偷盗等恶性事件,及时报告项目部;情况紧急立即报警。
法务管理制度目录篇八
一、为加强集团法律工作的管理,规范公司运作、创造价值、防范风险,制定本管理办法。
二、集团和各公司都应遵循法律事务管理办法,建立相应的重大决策会商制度、合同审查程序、合同管理存档制度、纠纷处理制度,法律培训制度、其他法律审查制度。
三、集团各公司应指定法律事务联系人、配备专职法务人员或外聘律师,以便保持集团法律信息的畅通。
各公司法务部门每年应将工作进行汇总,向总裁办书面报告。
四、集团按统一管理、分级负责的原则对集团整体的法律事务进行管控。
五、集团总裁办对全集团的法律工作进行统一管理,制定有关的管理办法由各公司参照执行。
六、总裁办对各公司工作进行指导。各公司自行制定的法务管理制度应报集团总裁办备案。重大法律事务应及时通报集团总裁办,事后将处理结果报集团总裁办备案。
七、各公司法务人员或法律事务联系人,应报总裁办备案。
八、各公司外聘律师应由总裁办与各分公司共同筛选确定,与外聘律师订立的法律服务合同、律师的应报总裁办备案。
九、外聘律师的筛选与聘用
1、外聘律师应选择业务精湛、尽心尽力、在当地或专业上有一定影响力的律师事务所和主办律师,筛选时应选择不少于三家律师事务所。
2、筛选时应取得律师事务所的简介、主办律师的简介、同行业服务经历、在业内的评价、服务方式与内容、服务报价。由集团总裁办与各公司相关部门共同考察、评选。
十、外聘律师的服务
1、外聘律师法律服务合同一般为一年一签,律师费分期支付,受聘律师所应保证主办律师亲自处理我公司委托的事务。
2、外聘律师对重大法律事务、合同、诉讼等应事前提供法律思路,事后提供法律建议,对处理方案进行评析,提出防范改进措施。
3、外聘律师应该将法律服务内容定期向总裁办书面汇报,重大事务承办同时向总裁办汇报,重大合同保留“word修订标记”报总裁办备案。
十一、对律师的考评
每年律师聘用合同结束前一个月总裁办会同各公司相关部门对所聘律师的业务能力、工作业绩、责任心、工作沟通进行考评。
律师能力优秀、责任心强、沟通及时的继续聘用。
律师能力强,但责任心不足的,督促及时改进,否则另行聘请。
律师工作能力差的,发现后及时解除合同,避免引起风险或损失。
十二、本办法所称公司重大决策是指公司的重大投资、融资、收购、合作,子公司的设立、合并、分立,股权变更、章程修改,对外担保、知识产权等经营决策。
十三、法律论证的'主要内容为:审查论证重大经营决策的合法性及法律可行性;针对经营目标、交易目的提出不同交易模式的法律解决方案;评估不同方案潜在的法律风险、对公司的影响;提出防范化解法律风险的措施;设定的权利义务的法律后果;明确重大经营决策需履行的法律程序;拟定重大经营决策需要签署的各种合同、协议等法律文件。
十四、集团及各公司重大决策前,应将有关的背景资料交法务部门进行法律论证,各公司应将论证的结果在决策实施前报总裁办备案。未经法律论证的不得实施。
十五、公司日常法律事务一般由公司内部法务人员负责,对于重大的,无法处理的事务,可以外聘律师协助处理,必要时还可另行聘请专业律师协助处理。请专业律师处理时,应按律师筛选程序进行选定,并注意保密,签订保密合同。
十六、集团各公司每半年应将本单位发生的重大经营决策以汇总表的方式报送集团公司法律事务部。主要内容包括:重大经营决策基本情况,法律论证情况,决策履行情况。
十七、本办法所称合同管理是指对合同订立、履行、变更、终止、纠纷处理、监督检查、文档保管等与合同有关的行为进行监管控制。
第十八条合同管理的原则是“设计交易模式、审查合同订立、监控合同履行、及时处理纠纷”。
十九、合同范围:凡公司与其他公司、单位、个人签字或盖章的两方或多方书面文件及其附件、往来函件、传真、电子文件、会议纪要、备忘录等均为合同管理范围。
二十、合同制定:各式合同原则上由我公司起草拟定,制式的合同应会同外聘律师进行审查,将合同文稿附审查意见报总裁办备案。
二十一、合同签批流程:按合同签批流程进行审查,公司配备专业法务人员的,由法务人员签署意见,没有专职法务人员的由办公室合同管理人员。重大合同应与外聘律师共同审查,或报集团总裁办共同审查。
二十二、合同印章的管理:合同印章应由专人进行管理,印章管理人应与业务经办人、合同执行人、财务管理人分开;印章管理人在加盖合同章或公章时,应审查合同签批单上的审批是否完成,没有完成全部审批流程的不予盖章。
二十三、合同跟踪管理:在合同的履行过程中,业务部门或财务部门应按合同约定监督、督促合同相对方履行、付款,发生与约定情况不一致情形时,应及时与法务人员沟通;有关合同补充、变更的书面、电子文件应及时报法务备案。法务人员收到有关情况后应及时提出法律意见,防范合同风险。
二十四、合同档案管理:业务经办人在合同各方都加盖印章后,将其中一份原件,交管理部门存档。有关合同履行的所有文件、传真、往来函,会议纪要、备忘录,应将原件存档。电子文件应及时取得对方书面认可,并将原件存档。
二十五、各公司原有的合同管理制度,与本规定不一致的,按本规定执行。与本规定不冲突的,继续执行。
二十六、本办法所称诉讼事务,是指以各公司为一方当事人,由人民法院或仲裁机构、行政机关受理、裁决的所有争议法律事项。
二十七、各公司发生的一般诉讼事务,各公司可自行处理,或委托外聘律师处理。按起诉(应诉)受理阶段、庭前准备阶段、庭审阶段、强制执行阶段归纳整理成完整的诉讼事务跟踪报告,向集团总裁办备案。
二十八、各公
司发生的重大诉讼事务,应及及时向集团总裁办汇报。需要委托外聘律师或专业律师的,应与总裁办共同筛选,并与所聘律师共同处理,以保证工作质量。
本条所称重大诉讼事务是指:
(一)一审由中级以上人民法院受理的诉讼、仲裁案件;
(二)单项标的额在500万元以上的诉讼、仲裁案件或行政案件。
(三)诉讼相对方在五人以上的集体诉讼、仲裁,或对公司整体工作可能造成影响的诉讼、仲裁。
(四)其他法律关系疑难复杂、或影响较大的案件。
二十九、各公司及有关部门在经营管理活动中发现公司的利益可能或正在受到损害,或者被其他组织或个人起诉而被动参与(包括可能涉及)诉讼活动的,当事人、有关责任人和所在部门、单位应及时收集证据并向所在部门、单位的负责人反映,以备公司及时采取应对措施。
三十、各公司诉讼事务代理实行法律与专业人员双代理人制。
三十一、法律纠纷所涉及的相关业务经办人应全程协助诉讼代理人员处理纠纷,并对纠纷的责任实行终身负责。
三十二、各公司及其职能部门应按照职责分工,具体协助诉讼代理人员做好有关纠纷案件的处理工作。
三十三、各公司将本公司当年度处理的诉讼案件统计情况列表在每年12月31日前向集团总裁办报告,列表内容包括诉讼案件的件数、当事人情况、案由、标的额、立案日期、结案日期及方式、涉及金额等。
三十四、各公司应加强业务相关法律培训,保障法律培训的时间和经费,通过规范经营防范风险,提升价值。定期安排法务人员参加专项的法律学习,提高法律水平。
三十五、各公司法务人员应密切关注法律动态,及时向公司领导和业务部门作出提示,促使公司及时调整工作方法。
法务人员应经常性的针对公司经营情况研究法律方案与对策,及时化解风险,防患于未燃。
三十六、本规定所称重大法律事务,指涉及公司经营方针、决策的事务,涉及众多合同相对人的合同(如销售、物业服务合同),单项金额超过1000万元的合同,涉及公司整体经营的事务,重大的法律诉讼、仲裁。
法务管理制度目录篇九
法务部根据****集团有限公司(以下简称:集团公司)要求,坚持以事前预防、事中控制为主、事后补救为辅为原则,以高效、准确和自律为法律服务准则,结团公司各部门和各子公司法律服务的实际需求,制定法务部工作计划。
一、把好合同签订及法律文件关。
1、巩固和完善合同及法律文件审核的机制,加强合同审核的有效性。
2、进一步完善合同范本的修改和制作,使其更符合实际操作和公司利益。
除外。
4、合同及其他法律文件的起草自详细了解相应的具体内容后6小时内完成,但特殊情况除外。
5、加强合同管理,规范审批流程,完善管理制度,尽可能降低公司的法律风险。
6、保持敢于直言的风格,大胆地提出合同中所在的风险和问题,为领导决策提供法律依据。
二、认真做好法律补救工作。
1、协助集团公司有关管理部门及各子公司对债权进行清理和催收,接到相关要求后2天内开始行动。
2、在清理和催收中,发现重大法律问题立即向相关部门、子公司提出警示,同时向集团公司分管领导、总裁、董事长报告相关案情,使领导迅速作出决策。
3、接到诉讼请求后,自领导批准之日起15日内完成法院立案。
4、发现需诉讼的案件,有义务向集团公司报告情况,并建。
议提请领导批准起诉。
5、对起诉或应诉案件的代理,尽量保持自行代理。
6、做好诉讼前与对方当事人协调谈判工作,争取双赢。
7、诉讼案件做到有求必应、认真负责、及时完成。
三、加强知识产权管理。
1、与集团公司其他职能部门协作,争取申请“驰名商标”等荣誉,提高企业无形资产的含金量。
2、按集团公司需求,积极协助集团公司相关部门和相关子公司完成商标的申办注册工作。
3、做好商标、商业秘密等知识产权的管理和保护工作。
四、积极做好法律培训和宣传工作。
1、根据集团公司的要求,积极配合各子公司,采用定期或不定期方式对所有在工作中需接触法律的业务、采购及管理人员进行相应的岗位法律培训。
2、在日常工作中,法务部不定时地为集团公司股东、董事、集团相关部门和各子公司解答法律咨询和进行法律宣传。
五、提高自身素质。
1、加强学习新知识,吸收新知识,争取机会参与业务培训和同行交流。
****集团有限公司法务部。
二0xx年三月十八日。
法务管理制度目录篇十
2.办公室的质量职责3。
3.质量管理部的质量职责-------------------------5。
5.销售部的质量职责9。
8.经营岗位人员的上岗条件--------------------15。
10.业务副总的质量责任-------------------------19。
11.质量副总的质量责任-------------------------21。
12.质量管理部经理的质量责任----------------23。
13.质量管理员的质量责任----------------------25。
15.采购部经理的质量责任----------------------29。
17.销售部经理的质量责任---------------------33。
19.储运部经理的质量责任----------------------37。
22.出库复核员的质量责任----------------------43。
24.信息系统管理员职责------------------------47。
法务管理制度目录篇十一
法务部根据目前企业的工作情况和工作需要,坚持以事前预防、事中控制为主、事后补救为辅为原则,以高效、高准确率和自律为法律服务准则,结合企业法律工作的特点和企业法律服务的实际需求,制定法务部工作计划。
一、合同及法律文件的审核、起草。
1,协助巩固和完善合同及法律文件审核的机制,加强合同审核的有效性。
2,进一步完善合同范本的修改和制作,使其更符合实际操作和企业利益。
3,合同及其他法律文件审核保持自收到文本2小时内审核完毕,并提出相应的书面法律意见或进行相应的修改,但特殊情况除外。
4,合同及其他法律文件的起草自详细了解相应的具体内容后4小时内完成,但特殊情况除外。
5,加强合同管理,规范审批流程,完善管理制度,尽可能降低企业的法律风险。
6,保持敢于直言的风格,大胆地提出合同中所在的风险和问题,为领导决策提供法律依据。
二、法律补救功能中的计划。
1,协助企业有关管理部门及业务部门对企业债权进行清理和催收,接到相关要求后2天内开始行动。
2,在清理和催收中,发现重大法律问题立即向相关部门提出警示,同时向企业报告相关案情,使领导迅速作出决策。
3,接到诉讼请求后,自领导批准之日起15日内完成法院立案。
4,发现需诉讼的案件,有义务向企业报告情况,并建议提请领导批准起诉。
5,对起诉或应诉案件的代理,大多数保持自行代理。
6,做好诉讼前与对方当事人协调谈判工作,争取双赢。
7,诉讼案件做到有求必应、认真负责、及时完成。
三、知识产权管理计划。
1,与企业其他职能部门协作,争取申请“上海市著名商标、“驰名商标”等荣誉,提高企业无形资产的含金量。
2,按企业需求,高效、高准确率地完成商标的申办注册工作。
3,做好商标、商业秘密等知识产权的管理和保护工作。
四、法律培训和宣传计划。
1,根据企业的要求,积极配合有关部门,采用定期或不定期方式对企业所有在工作中需接触法律的业务、采购及管理人员进行相应的岗位法律培训。
2,拟对企业涉及商标、商业秘密等知识产权工作的相关人员进行知识产权知识点的培训。
3,在进行法律培训的同时,法务部不定时地解答法律咨询和进行法律宣传。
五、自身素质提高。
1、加强学习新知识,吸收新知识,争取机会参与业务培训和同行交流。
2、鉴于法务部自身还未能熟悉地掌握法律英语和运用国际经济法律、商业惯例,对企业涉外经济活动的法律支持和服务还缺乏力度,有待继续学习提高。
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法务管理制度目录篇十二
第一条法律事务管控涉及经营决策和重大经济活动的法律咨询论证、规章制度管理、合同审核与管理、诉讼和非诉讼案件处理、知识产权保护与管理、工商登记管理、法制宣传教育等涉及法律风险防范与控制方面的服务和管理工作。
第二条公司法务管理的重点包括总法律顾问制度建设、法律风险的防范和控制、法律纠纷的处理、合同的审核管理以及法律信息系统的建设等方面。针对不同性质与控制类型的所属单位,公司授予不同的权限。
第三条公司实行总法律顾问制度。总法律顾问全面负责公司的法律事务工作。公司企业管理部(法律事务部)按照集团公司要求,制定专门指导意见,在公司所属单位中逐步推行总法律顾问制度。
公司法律事务部是公司法律事务工作的职能部门,与企业管理部合署办公,向公司总法律顾问汇报工作。公司所属的具备条件的企业应设置法律机构,具备条件的应设置法律事务的工作岗位,可配备具有企业法律顾问职业资格的专职法务人员具体负责本企业的法律事务,全面负责或参与处理本单位业务中的法律问题。
公司及所属单位的法律事务由法律事务部门统一管理。
第四条重大事项法律论证。
公司建立和推行总法律顾问参与经营决策的法律意见书制度。
(一)公司企业管理部(法律事务部)是法律意见书出具的管理和协调部门,负责公司范围内法律意见书的出具、审查和备案工作。所属单位法律事务管理部门是法律意见书的分级管理单位,负责该单位内法律意见书的管理协调工作,并履行向公司企业管理部(法律事务部)报告工作的义务。
(二)产品经销公司的`重大事项法律论证由业务部门提出申请,企业管理部(法律事务部)出具法律意见书,主管领导、总法律顾问、总经理依次审核审批。
所属全资公司企业的重大事项必须由公司法律事务部门出具法律意见书,按照管理权限逐级呈产品经销公司主管领导、总法律顾问、总经理审批。控参股公司由本公司自行实施,产品经销公司通过外派董监事对重大事项提出法律意见,并在本公司相关会议表达意见。
第五条法律纠纷处理。
(一)纠纷案件处理权限:公司企业管理部(法律事务部)负责管理以公司为当事人的纠纷案件、需要公司协调处理的案件,以及所属全资、控股公司重大纠纷案件。
以所属单位本企业为当事人的纠纷案件。所属单位发生重大纠纷案件时,应上报公司企业管理部(法律事务部)处理。产品经销公司可根据需要,授权其所属单位处理部分重大法律纠纷案件。以公司为当事人的纠纷案件,需报公司企业管理部(法律事务部)审批或经集团公司授权后公司直接处理。
(二)纠纷案件的上报:公司监管的全资、绝对控股单位由其法律事务部门负责向公司企业管理部(法律事务部)申报;相对控股及参股单位由各单位外派董事申报。
(三)纠纷案件的备案:所属单位发生除重大纠纷案件之外的其他各类纠纷案件,应当向公司企业管理部(法律事务部)进行备案。
(四)纠纷案件的报告:公司每年应在年初、年中两次向集团公司书面报告本单位纠纷案件工作综合情况。公司所属全资和绝对控股公司每年应在年初、年中两次向公司企业管理部(法律事务部)书面报告本单位纠纷案件工作综合情况,相对控股和参股公司的纠纷案件报告由各单位外派董事上报公司企业管理部(法律事务部)。
第六条外聘法律中介机构与法律顾问管理。
产品经销公司及所属单位根据需要,可以聘请资深律师担任常年法律顾问,处理法律事务。产品经销公司应从集团公司法律服务中介机构备选库中选聘法律中介机构与法律顾问,报集团公司审批后聘用。
所属全资及绝对控股公司应参考集团公司《法律服务中介机构备选库名单》中的法律服务中介机构,聘请律师担任常年法律顾问,且需报公司企业管理部(法律事务部)审批后聘用。
产品经销公司及所属单位每年对外聘法律服务中介机构及律师进行评价考核,并报备集团公司。
(一)公司建立“统一管理、分级授权、归口审查、各负其责”的合同管理体制。
统一管理,即公司制定统一的合同管理实施细则,所属各单位制定相应的合同管理办法;合同审查审批和合同印章管理统一由各级合同主管部门负责。
分级授权,即按合同的性质、种类和标的额大小划分公司与所属各单位之间的合同管理权限,对合同实行分级负责、授权管理。
归口审查,即对合同内容,由各级合同主管部门归口综合审查,相关专业部门联合会审。合同主管部门负责法律审查,相关专业部门负责专业技术和经济商务审查。
各负其责,即合同承办单位(部门)全面负责合同的订立、履行,对合同商务风险负责;合同主管部门对合同法律风险负责;相关专业部门对合同相关专业、技术风险负责。
(二)合同管理权限划分。
1、公司在集团公司授权营业登记的经营范围内,管理、签订集团公司《合同管理暂行办法》第十三条规定之外各类合同。
2、公司机关及所属各单位不得签订对外担保合同。
3、公司及所属各单位的内部职能部门不得以部门名义对外签订合同。
4、公司管理的合同由公司行政主要负责人签署,50万以下的日常采购类合同根据《合同管理办法》授权,由分管领导签署。
5、公司行政主要负责人可向分管领导授权,在授权范围内由被授权人代为签署合同,不得转授权。(三)订立合同应使用集团公司或公司制定的标准合同文本,尚未制定标准合同文本的,可使用国家标准合同文本,若标准文本尚未制定时,所使用的合同文本应符合相关法律、法规的要求。
(四)公司推广合同信息化管理,严禁线下合同。所属单位须按照公司统一要求进行操作,严格按照职责分工和权限设置,按工作时限和要求,准确、规范、及时的完成网上合同申报、审查审批、信息录入及系统维护等工作。
(五)所属单位应向公司企业管理部(法律事务部)书面报告本单位合同管理半年、全年综合情况,每月按统一格式向公司企业管理部(法律事务部)上报合同业务报表。
(六)公司及所属各单位对外签订合同必须使用合同专用章,不得使用行政印章或其它印章代替。
法务管理制度目录篇十三
目录。
1、医疗器械产品购进验收记录.272、医疗器械定期检查记。
8、医疗器械售后服务记。
9、医疗器械产品退货记10、医疗器械质量跟踪及不良。
11、医疗器械商品事故报告。
12、医疗器械用户质量投诉记。
13、医疗器械职工培训考核记。
六、负责管理各类医疗器械质量信息;定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息,并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息,并按规定向有关部门上报反馈信息,及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故,并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。
七、指导医疗器械养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。
八、负责质量不合格医疗器械销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。九、配合教育部门开展医疗器械的业务技术培训并负责医疗器械质量的技术咨询。
质量管理部部长岗位职责一、在分管经理的领导下,主持质量管理科的全面工作,对公司所经营医疗器械的质量负责。
二、负责起草质量管理制度并组织实施,监督检查制度执行情况。
三、协助分管经理做好人员培训与考核工作,不断提高员工的质量意识及工作效率。四、定期主持召开质量分析会,及时传达有关质量信息,收集、整理所经营产品的质量信息,及时提出改进意见。五、有权制止未经验收不合格的产品入库,并提出处理意见。
六、有权制止在销售过程中发现的不合格品及失效产品出库,并提出处理意见。七、对本企业发生的质量事故,因违反质量法规而造成事故的责任者,有权追查原因,并提出处理意见。八、完成经理交办的各项任务。
一、树立“质量第一”的思想,协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对医疗器械质量进行严格的监督管理。三、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。四、负责本部门的质量资料归档工作。4五、负责质量信息的管理工作,经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作。六、负责计量管理工作,对使用的计最器具建立帐卡医疗器械质量验收员岗位职责一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入库。二、验收医疗器械质量应检查以下内容:1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证;对于一次性使用无菌医疗器械,应向原生产企业索取按批次的检验报告书,加盖本企业红色印章,必要时,也可以抽样送检验部门检验。
2、重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录,与保管员办理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单,经质量科审核后,放入不合格区。规范填写验收记录,内容真实可靠,项目齐全,签字负责,按规定保存、备查。3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件,加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品,进行核实性验收,首先查阅销售记录,核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符,单独存放在退货区内,经验证合格后,方可放入合格区内。
销售及证明文件,经审批注册,领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录,认真填写购进医疗器械记录,做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。
十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案,妥善保存三年以上。十一、采购部负责医疗器械的购进工作。医疗器械养护、保管人员岗位职责医疗器械保管、养护人员应熟悉产品质量性能,掌握储存养护专业知识,确保产品在库存期问及出库时的质量。一、养护人员岗位职责1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度,负责在库医疗器械产品的养护和质量检查工作。2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。3、根据库存产品流转情况,定期进行质量检查,一般产品每月检查一次,效期产品半月检查一次,并做好养护记录。4、养护检查中发现有质量问题的产品,应悬挂明显标志,暂停发货,并填写质量复验通知单,经质管部门验证后按有关规定处理。5、做好库房温湿度监测管理,每日定时记录,根据气候、环境变化及时调控。6、建立健全养护档案,积极开展养护科研工作。二、保管人员岗位职责1、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及存储条件,凭验收员签章的入库凭证入库,对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。
医疗器械购进管理制度一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优,供货及时。二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施,分清质量责任。
三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进;收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件,存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品,要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书,内容至少应包括无菌、无热源项目。从厂家推销人员进货,必须认真审核推销人员的资格,索要推销人员的身份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件,并签订协议书后方可选购。四、对首次供货单位,必须确认其合法资格,查“证照”和履行合同的能力,签订质量保证协议,索要“证照”及首营产品的注册证、质量合格证的复印件,存档。填写“首次经营医疗器械品种审批表”,经质管部门审核签字,主管业务经理批准方可购进经营。医疗器械销售管理制度一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待客。
错。对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二,记录保存至产品有效期满后两年备查。五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应认真做好医疗器械的质量查询、用户访问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作,并详细记录填写有关报表、记录备查。做好缺货登记,对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,载明基本情况,便于质量追踪。
七、在产品销售活动中,若发现不合格品,应立即停止销售,及时报告所在地药品监督管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停止使用,并公告社会,同时收回不合格品。
八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则,以减少不必要的损失。九、销售人员每年进行体检,不符合要求者及时更换。
六、对顾客退回的器械,暂放入待验区,进行核实性验收。验收合格后方可入合格品区,重新登记入库。对于验收不合格的退货,经质量部门确认,主管领导签字后置于不合格品区,集中统一销毁。要做好退货验收记录,标明退货原因。七、要做好质量验收记录,记录内容要真实、完整,内容包括:品名、生产单位、供货单位、进货日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、灭菌批号、外观质量、包装质量、验收人、复核人等(见附表三),记录保存到产品有效期满后两年。
医疗器械产品仓库保管制度一、医疗器械保管工作由库管员负责,要求库管员应遵守本企业规章制度,学习、了解所经营医疗器械产品的性能、特性及储存条件,树立“质量第一”的思想,做好商品的保管工作。二、库管员在养护员的制导下,凭验收员和库房主管的签字,在准确清点品种、数量后,将商品移入合格区(绿色区)。
三、库内器械产品,根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放,不同批号的同一品种要分开。
四、库管员在提付货物时,要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原则,注意核对品名、规格型号、产地、批号。对质景发生变化的器械产品立即停止付出,并报告质量部门做妥善处理。
五、对顾客退回的器械产品,要放置在退货区,待验收员验收合格后方可入合格品区。六、.库管员要做好库房卫生工作,注意防潮、防尘、防鼠,下班前应关好门窗。
医疗器械产品在库养护管理制度一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要认真学习相关的法律、法规和规章制度,熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件,做好在库器械的养护工作。
现温湿度不符,要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施,使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。三、.养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护,并建立养护档案,做养护记录(记录表见表五),养护资料要保存三年以上。四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品,按产品存储条件进行分类码放。五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象,应检查相邻批号产品的情况,并摆放暂停销售标志,通知销售部暂停销售,等候质量部的处理。六、库存商品养护按“三三制”的原则,每季度检查一次,既每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析,给决策层提供质量信息。
七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品,养护员要填写有效期产品摧销表,通知销售部做重点销售。八、养护员负责对养护器具进行定期效验、维护,使器具处于正常工作状态,要求做好相应的记录。医疗器械产品出库复核制度一、复核员负责医疗器械产品的出库复核工作。要求复核员认真学习相关的法规和企业规章制度,了解所经营器械产品的性能、特性,做好出库复核工作,保证出库产品质量合格、数量准确。二、复核员根据销售(出库)单所列内容,准确核对购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等内容,检查产品注册证号、合格证、包装质量、外观质量是否合格、符合规定,核对、检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客,并在出库复核记录上签字确认,要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。三、复核员在做复核工作时,要做到复核一种移动一种,防止差错发生。四、器械产品在拼箱时,要求将无菌器械产品与其他产品分开装箱,以免对无菌医疗器械造成污染。
一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。二、在商品采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械产品。三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。
四、实行医疗器械效期报告制度,对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表,通知销售部门做重点销售。五、对过期失效商品,库管员应进行登记,上报质量部,并置于不合格区统一销毁。
不合格医疗器械产品管理制度为了加强对不合格医疗器械产品管理工作,杜绝不合格器械产品流入市场,特制定本制度。一、库管员、养护员、质量管理员和质管科负责不合格器械产品的保管、检查、管理认定工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息,与所经营品种检查对照,发现问题及时处理。
医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度为了使医疗器械产品质量在每个环节得到控制,做到具有可追溯性,特制定本制度。一、质量跟踪制度1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员对产品质量跟踪工作负责。2、认真做好采购、验收、出库复核和销售记录,收集产品相关资料,建立供货商和客户档案,使医疗器械经营的每一个环节都具有可追溯性。
3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨询、客户座谈会等形式,了解用户对所购器械产品质量的评价、意见、建议及要求,对出售的设备类产品,应附质量跟踪卡,要求用户在一定时期内反馈本公司。4、质管科每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会,分析产品质量和客户的要求,在经营活动中予以调整。二、不良反应报告制度1、不良反应是指在正常使用的情况下,出现的与预期治疗目的无关的有害反应。2、公司从事销售、质量管理工作人员负责收集和报告不良反应信息。3、有关人员要学习、了解所经营医疗器械产品可能发生不良反应的表现及处理程序,以便对不良反应作出正确解释。4、发生不良反应后,要立即停止销售,由质管科负责及时上报当地药品监督管理部门。对库存剩余该批产品及相邻批号的产品进行验证,经验证为不合格的,及时通知该批器械的经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品,由公司向社会公告,主动收回不合格产品。5、销售部应将所收集到的不良反应信息进行记录,并及时上报质管科。6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会,分析经营产品质量和不良反应发生的原因,并做质量。
总结。
报告。
二、对售出的设备类医疗器械,应按客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术培训,并做好记录。三、经营需要安装调试的大型设备,仪器类医疗器械,应与用户协商,安排好安装、调试工作,安装调试完成后,认真做好安装、调试记录并归档、备案。四、设立售后服务电话,并做好用户回访工作,及时倾听用户意见和建议,并反馈给供应商,切实履行商品在保修期内的各项承诺,发现问题及时调换和修理,并做好记录。五、对销售中出现的不懂技术、操作不当引起的质量问题,无论是单位或个人都要认真对待,条条有答复,件件有处理。六、建立用户联系网络,定期和用户进行联系,市区内的采取上门访问方式,外地区的用户可利用书面调查,函电征询。收集用户对产品、服务质量的评价意见,为用户排忧解难,用户有什么要求,及时予以解决。七、访问用户时要弄清问题的原因、责任等情况,并认真做好记录,属于生产厂家的问题,应通知厂家协商解决;属于经营单位的问题,应立即采取措施;属于用户的问题,应向客户说明情况。努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。八、用户的来电来函所询问反映的问题,要认真记录,能够马上答复的应立即办理,需进一步了解、核实、调查的问题,要通过电话等方式,将处理期限及时通知给用户。九、对收集、投诉或查询得来得问题要进行深入细致得调查研究,提出解决问题得具体措施,指定专人在一定期限内认真落实,一般问题不超过15个工作日,复杂特殊问题不超过1个月,简单问题即询、即访、即办。十、建立售后服务、用户回访等各种记录并归档保管,保存时限为3—5年十一、在经营场所建立顾客意见簿,公布监督电话,服务公约等,作为提高其他服务的辅助手段。
三、员工在上岗前必须经过有关医疗器械法律、法规、行政规章及专业知识的培训,经考试、考核合格后方可上岗。
四、积极参加药品监督管理部门组织的医疗器械专项培训,争取公司的员工在两年内每人轮训一次,以提高业务水平。五、公司每半月统一组织员工学习两小时,平时鼓励职工利用业余时间多读书,做好学习笔记。六、把经济责任制考核与争创文明经商、职业道德教育活动结合起来,从思想作风、优质服务、岗位规范、劳动纪律与销售目标五个方面对全体员工进行考核评比,成绩记入员工档案。每年一次,优秀者进行奖励。质量投诉查询管理制度为规范医疗器械的售后服务管理,确保及时发现问题、消除质量隐患,特制定本制度。
一、凡本企业所售出的医疗器械因质量问题,向本企业提出质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属本制度管理范围。
二、医疗器械投诉的归口管理部门为质量管理科。
三、在接到医疗质量投诉时,当事人应及时做好记录,报等质量科负责人组织调查,一般应在24小时内派质量检查人员到实地进行核实,特殊情况应在3天内进行实地核实。发生投诉的同批次医疗器械产品应立即通知业务部门暂停销售。
四、经核实确认医疗器械质量合格,应在确认后24小时内通知该医疗器械购货方恢复该医疗器械的暂停发放。
五、经核实确认产品质量存在问题应按不合格品处理,发生不良反应的应按不良反映报告制度中规定的程序办理。六、质量事故经调查后,质量部应及时召集有关人员开会研究,分析事故原因责任;及时采取措施,做出事故处理决定,由主管经理签署意见后执行。同时应总结经验教训,防范杜绝类似事故再发生。
七、对用户提出的质量查询,不得敷衍塞责,应详细耐心解答,采取有效措施,给用户落单答复。
文件、记录、资料管理制度15。
一、文件管理制度(一)、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动;(二)、质量管理文件由质量部各部门负责起草:(三)、起草后的文件由公司质量科科长负责审核后,由公司分管经理批准,办公室负责打印复制、分发至有关部门,并组织学习培训,具体培训工作由质量部协助完成。文件的分发应有相应的记录,保证不被纂改和复制。(四)、各有关部门负责执行相关的质量管理文件,并将执行的情况做相应记录,要求记录完整、真实并按月整理装订交质量部保存;(五)、质管科负责质量管理文件的分类归档工作,将文件保管至规定的年限;(六)、办公室负责外界来往文件的收发、传阅、分发工作,要求有收发传阅记录。办公室负责公文性文件的归档工作;(七)、对超过保存期的文件,由负责保管的部门进行登记造册并提出销毁申请,报总经理批准后,由办公室予以销毁;(八)、查阅存档文件的管理:l、外界人员查阅存档文件需持有效证件,经经理授权人批准后方可进行;2、公司文件的编号根据文件的类型,按年度编号;二、记录、资料管理制度:(一)、公司在经营活动中产生的各种记录应有质管科设专人保管、分类、整理,不得随意更改内容,保证记录的真实、完整、可追溯性。(二)、记录按制度要求的年限保存,过期后,应由质管科组织销毁,并作记录。(三)、公司收集到各种资料,应由办公室统一管理,要做到查找方便,妥善保管。属于有关质量方面的资料,应交质管科有关人员。
一、按卫生责任区的划分,办公室、业务大厅,各库室人员做到每天坚持消扫,使卫生责任区干净整洁无杂物。二、库内做到干净整洁,不留死角,坚持灭鼠工作,做到无鼠迹、蜘蛛网和灰垢。库内做到干净无塞漏,无纸屑,无个人物品。席容库貌整洁有序,布局合理,衬垫、包装物料、工作用具摆放合理,医疗器械按类、分区实行定位管理。
三、生活区卫生经常化,做到室内外无烟头、无杂物、办公室内干净明亮。
四、医疗器械质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械的工作人员应身休健康,不得患有传染病、皮肤病、精神病,每年应进行健康检查,并建立档案。
五、注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”勤剪指甲、理发、剃须、换衣、洗澡,并保持工作服清洁。医疗器械质量验收程序质量验收员依据国家法定质量标准及定质合同,在验收区内进行验收程序如下:
一、验收供货方合法资格、来源凭证。二、验收《产品注册证》、合格证,如为一次性使用无菌医疗器械,验收是否附有由生产企业质检科出具的加盖经营企业印章的同批次检验报告书,内容应包括无菌、无热源项目。
三、验收包装质量,检查内外包装封口是否严密、有无破损。
四、验收标识,应有产品名称、规格型号、生产批号、无菌日期、有效期、产品注册号、生产企业名称、地址、邮编、电话、许可证、执行标准号、注册商标、注意事项、产品说明书、警示和提示说明等。
五、验收外观质量是否符合相应标准的规定,一次性使用无菌医疗器械,应抽样打开内包装检查其物理性能(手摸、尺量、闻等)。是否符合相应标准的规定。
六、进口医疗器械,查进口注册证书、检验报告书复印件。
2、将产品分类转移至合格区,要求按类、分批号码放。3、产品出库时,要按照销售票所列内容准确提取货物。4、质量复核员对出库商品进行质量复核,内容包括购货单位、品名、数量、批号、注册证号、有效期、质量情况等。5、养护员每天上午九点、下午三点对库房温湿度进行检查,发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。
法务管理制度目录篇十四
持卡人全月出勤为满勤者,按每月20元发给全勤奖,凡迟到、早退、未刷卡在一次以上者在取消全勤奖同时作以下处罚;三、迟到、早退每次罚款5元,旷工半天扣本人一天基本工资,以此类推;四、未刷卡每次罚款10元;五、请人刷卡或代人刷卡每次各罚款20元;六、大门警卫负责考勤监督,对代人刷卡现象应及时制止,凡不服从警卫监督和制止仍代人刷卡的,应及时向人力资源部报告,公司将对大门警卫给予每人次10元的奖励;七、大门警卫对代人刷卡行为不报告的`,一经查实按代人刷卡每人次20元处罚;八、未实行刷卡的部门、车间员工处罚办法参照以上规定执行,劳动纪律督察组将不定期检查,对检查实际情况与车间考勤不符的,公司将对车间主任、考勤员各罚款10元/次;九、在上班时间闲谈、上网聊天、玩游戏及干与工作无关的事情,一经查实罚款20元,并取消全勤奖;十、凡在生产区未按规定佩带上岗证、穿戴工作服的,每次罚款5元,以上规定自xx年1月起执行。
法务管理制度目录篇十五
在日常生活和工作中,需要使用制度的场合越来越多,制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。那么什么样的制度才是有效的呢?下面是小编收集整理的集团法务管理制度,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
1、为规范集团法务工作管理,根据集团现有组织架构状况,并结合现代集团企业规范化管理的一般要求,制订本制度。
2、法务部门管理原则:集中决策,统一规划,分层管理,有效控制。
3、法务部功能定位:法律风险事前预防、事中控制、事后处置部门,提供
法律支持的服务性部门。
3、修订和完善合同管理制度,指导下属公司及其他业务部门制订合同管理实施办法;制订公司自用合同的格式文本;会同相关部门对重大、重要合同进行评审并出具审查意见;监督、检查各部门合同签订、履行、管理情况;参与合同纠纷的调查处理,制定解决方案。
4、参加项目谈判,提供法律意见,审核或准备谈判所需的各类法律文件;
5、就生产、经营、管理等业务方面提供法律建议和法律风险提示;
6、参与合同及纠纷的调查处理,制定解决方案;代理诉讼和仲裁;
7、负责办理企业工商登记以及商标、专利、商业秘密保护、知识产权保护等有关法律事务。
8、集团内部文件、制度的合规性审核;法律培训;
9、联系外聘法律顾问;
10、集团指定的其他法律事务。
1、合同、内部制度合规审核权;
2、用印审核权;
3、对外法律事务联络处理权;
4、法律风险提示权;
5、法律事务筹划、制度完善建议权;
6、对各部门、子公司合规检查权;
7、集团批准赋予的其他权限。
1、法务部门设置:根据集团的法务管理模式和集团组织架构实际,结合法务管理工作的性质、侧重点,在集团总部设置集团法务部,实行在集团分管副总裁领导下的经理负责制;法务部根据各子集团/子公司实际情况,统一管理调配法务人员分工负责相对应的子集团/子公司法务;各子公司设置合同管理员(可由各子公司办公室人员兼职)。
2、法务管理组织框架如下:
3、法务岗位简要说明:
法务主管:根据部门职责分工,协助法务经理主管地产/纺织集团法律事务,同时指导/协助子公司的法务专员工作。
法务助理:根据部门职责分工,协助法务经理/主管/专员工作。
合同管理员:负责合同台账的登记、合同文本的归档整理、合同文本的审核流转。
(注:法务人员的具体分工和岗位设置、工作内容根据集团的组织架构、工作侧重、业务范围等另行规定。)
4、法务人员的隶属管理:根据“集团化管理、集团化运作、集团化控制”要求,采用自上而下的垂直化管理。
法务人员由集团法务部管理和考核。
经常性在子集团/子公司办公的法务人员,日常行政管理由子集团/子公司代为考核;绩效考核由法务部会同子集团/子公司总经理共同进行,其中法务部的权重为80%。
(注:此处法务人员所指不包括子集团/子公司兼职合同管理员。)
5、法律事务管理:垂直化管理.
集团/子集团/子公司法律事务均由法务部扎口处理、统一协调,包括但不限于诉讼,外聘法律顾问的联系,选聘顾问律师,具体案件处理等。
kpi指标:公司法律纠纷次数、法律纠纷解决质量、合同法律审核重大纰漏次数、应收帐款降低率、呆坏帐降低率、重要任务完成情况。
边际指标:下属行为管理、部门合作满意度。
能力指标:领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、专业知识及技能。
1、本制度由集团法务部制定;自集团总裁核准之日起生效执行,修订时亦同。
2、集团法务部依据本制度制定相应的具体管理规定。
3、本制度适用于集团公司法务部门及合同管理员。
4、本制度由集团法务部负责解释。
法务管理制度目录篇十六
依据集团公司组织机构设置调整方案,在值班律师主持下全面负责公司法律方面的事务,处理公司法律问题,切实维护公司法律权利和利益。
1、完善、健全集团公司法务管理体系,指导、协调集团下属公司的法务事务处理,保证其合法性、规范性和一致性,确保公司的合法利益不受损害,以达到公司利益最大化和风险最小化。
2、起草、审查各类合同,建立完善的合同管理制度,包括合同会签、签订权限授予、示范文本制作、合同登记、合同履行等。保障和促进各项经济活动的顺利进行,及时解决合同履行过程中出现的争议,做好合同变更、补充或解除手续。
3、起草、修改或审核公司出具的承诺书、保证函、声明等具有法律效力、可能承担法律责任的各种书面文件。
4、制作公司各类劳动合同文本,协助人事部门协调劳动关系及时做好劳动合同续订和解聘的相关法律工作;起草、制订员工竞业禁止协议和商业秘密保护协议;协助人力资源部门协调并及时解决各类劳动争议。
5、参与公司重大合同、项目的谈判,配合其他部门做好招标事务,进行法律论证,出具法律意见。
6、代理公司处理各类诉讼、非诉讼、仲裁案件;提出解决方案,根据事实和法律,积极维护公司权益。
7、负责公司知识产权的申请、维护,保障公司在商标、专利、著作权和商业秘密等方面的权益。
8、及时办理公司工商注册、登记、变更等事务,保障公司的有序发展,避免可能存在的法律风险。
9、完成其他法律事务。
值班律师由合作的律师事务所指派,除担任法律顾问的职责外,主要职责是主持法务部日常工作,处理公司法律方面事务。
1、指导公司法务员的法务工作。
2、完善、健全集团公司法务管理体系;指导、协调集团下属公司的法律事务处理;
3、代理公司诉讼、非诉讼、仲裁等各类法律事务;
4、草拟、审查格式合同和日常常用合同;
5、参与公司重大合同、项目的`谈判;
6、配合其它部门参与招标事务;
7、商标、专利等知识产权工作和公司工商注册、变更等事务;
8、其他法律事务。
法务员的主要职责是协助法务值班律师处理公司的各项日常法律事务,做好法律资料收集、文件起草等工作,为解决公司的法律事务提供有力的支持。
1、拟定公司日常经营所需的一般法律文书;
3、负责法律咨询的接待和常规法律问题的解答;
4、协助值班律师处理各类法律纠纷和诉讼工作,并负责法律事务处理的调查、取证工作;
5、协助值班律师处理知识产权管理工作,收集和汇总相应的文件资料;
6、负责各类合同、法律文书、资料的登记、统计、归档等工作;
7、其他法律事务和工作。
为加强公司法律事务的规范和管理,维护公司的合法权益,特制定本办法。
公司法务部为公司法律事务管理的归口管理机构,由值班律师主持日常工作,法务员三至五人组成。
公司的法律事务主要可以区分为对内法律事务和对外法律事务,对内法律事务主要包括集团公司内部法律事务,如:合同起草审查、公司招标事务、劳动争议、合同履行中的监督检查等;对外法律事务主要包括集团公司对外部相关单位的法律事务,如:对集团下属公司法律事务的指导、仲裁诉讼、知识产权保护等等。
按照人员情况,将法务员的工作内容以对内法律事务为主和对外法律事务为主进行分工,值班律师总揽全部工作,并给予公司法务员具体工作指导,对法律事务负全责。
公司的法律事务工作要与公司的法律顾问工作密切配合,公司的首席法律顾问与公司的法务主管领导协调配合工作。
目前至少招聘两名法务员,要求具备法律本科学历,具备法务工作经历的优先录用,并要考虑将来可以随集团公司迁往xx。法务部运转正常后,再根据工作需要增加合适的人选。
1、法务部组建后,立即根据集团公司的实际情况制定相应的制度,如:合同管理制度、细化的工作制度及流程等。
2、公司在经营管理活动中涉及的法律事务,业务部门告知公司法务部,由法务员分类登记,报送值班律师,由值班律师根据岗位职责和工作量,指定承办人员。如需要公司法务部出具书面法律意见书的,业务部门应交送书面情况说明及相关材料,法务部根据业务部门提供的说明及材料在收到之日起三至五日内出具书面法律意见书。
3、一般法律事务由承办的法务人员提出处理方案。
4、重大、疑难的法律事务,经法律事务部法务人员和相关人员集体讨论后,制定处理方案。
5、公司在对外正式签订合同,或出具/接受承诺书、担保函、声明等具有法律效力、可能承担法律责任的各种书面文件前,应先由法务部审核,值班律师审核签字后转下一程序,经会签后方能对外签订、出具或接受。需要法务人员参与起草、谈判的,业务部门应在谈判前三天将主要谈判内容告知公司法务部。
6、公司从事招标、投标活动,应在招、投标前二日告知法务部,法务部指派法务人员全程参与,并出具法律意见。
7、法律事务处理完毕后,承办的法务人员应在一周内制作结案报告,并按公司档案管理规定将报告及有关材料归档。
8、以上法律事务涉及重大、疑难法律事务的,必须报公司首席法律顾问审核。
1、诉讼是指以本公司为一方当事人或作为第三人,通过人民法院,采用诉讼方式解决纠纷的法律事务活动。非诉讼是指以本公司为一方当事人,采取协商、调解、仲裁、复议等方式解决有关纠纷或争议的法律事务活动。
2、公司的诉讼与非诉讼案件的处理须遵循有效维护公司合法权益和充分协调必要关系相统一的原则。
3、案件起因人与起因部门负责人负有配合、协助法务部处理案件中的相关问题、收集和提供案件的原始证据及相关依据的责任。
4、在公司的经营、管理或其他活动中,被其他组织或个人起诉而被动参与(包括可能涉及)诉讼活动的,当事人、有关责任人和所在部门、单位应及时以法律事务报告书的形式向法务部说明案情并提供相关材料,以备应诉工作的顺利开展。
5、对于案件处理进程中所需要的必要条件和关系协调,案件关联单位及相关人员应积极、主动配合法务部开展针对性工作,保证案件处理的顺利进行。
6、案件知情人应坚持保密原则,不得泄露案件的信息内容。
7、在案件审结后,依据人民法院的生效判决,法务部应继续作好执行阶段的工作,对方当事人逾期不履行生效协议、裁、判决时,承办部门或承办人应及时向公司负责人汇报,并报法务部在法定申请执行期限内,向人民法院申请强制执行。
8、法务部应当系统全面地对案件材料进行整理并编撰成卷,建立案件归档制度,发挥好信息库作用。
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