项目研究风险评估报告范文(模板11篇)

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项目研究风险评估报告篇一

总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。

(一)项目名称。

(二)项目承办单位。

1.《中华人民共和国公司法》;。

2.《中华人民共和国行政许可法》;。

3.《国务院关于投资体制改革的决定》国发(2004)20号;。

4.《产业结构调整目录2011版》;。

5.《国民经济和社会发展第十二个五年发展规划》;。

6.《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》，国家发展与改革委员会2006。

年审核批准施行;。

8.企业投资决议;。

9.……;。

10.地方出台的相关投资法律法规等。

(五)项目建设内容、规模、目标。

(六)项目建设地点。

在可行性研究中，对项目的产品销售、原料供应、政策保障、技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题，都应得出明确的结论，主要包括：

(一)项目产品市场前景。

(二)项目原料供应问题。

(三)项目政策保障问题。

(四)项目资金保障问题。

(五)项目组织保障问题。

(六)项目技术保障问题。

(七)项目人力保障问题。

(八)项目风险控制问题。

(九)项目财务效益结论。

(十)项目社会效益结论。

三、主要技术经济指标表。

在总论部分中，可将研究报告中各部分的主要技术经济指标汇总，列出主要技术经济指标表，使审批和决策者对项目作全貌了解。

表1技术经济指标汇总表。

序号。

名称。

单位。

数值。

1项目投入总资金万元26136.00。

1.1固定资产建设投资万元18295.20。

1.2流动资金万元7840.80。

2项目总投资万元20647.44。

2.1固定资产建设投资万元18295.20。

2.2铺底流动资金万元2352.24。

3年营业收入(正常年份)万元36590.40。

4年总成本费用(正常年份)万元23783.76。

5年经营成本(正常年份)万元21954.24。

6年增值税(正常年份)万元2783.61。

7年销售税金及附加(正常年份)万元278.36。

8年利润总额(正常年份)万元12806.64。

9所得税(正常年份)万元3201.66。

10年税后利润(正常年份)万元9604.98。

11投资利润率%62.03。

12投资利税率%71.33。

13资本金投资利润率%80.63。

14资本金投资利税率%93.04。

15销售利润率%46.52。

16税后财务内部收益率(全部投资)%29.32。

17税前财务内部收益率(全部投资)%43.98。

18税后财务净现值fnpv(i=8%)万元9147.60。

19税前财务净现值fnpv(i=8%)万元11761.20。

20税后投资回收期年4.66。

21税前投资回收期年3.88。

22盈亏平衡点(生产能力利用率)%42.05。

四、存在的问题及建议。

对可行性研究中提出的项目的主要问题进行说明并提出解决的建议。

1.项目总投资来源及投入问题。

项目总投资主要来自项目发起公司自筹资金，按照计划在3月份前完成项目申报审批工作。预计项目总投资资金到位时间在4月底。整个项目建设期内，主要完成项目可研报告编制、项目备案、土建及配套工程、人员招聘及培训、设备签约、设备生产、设备运行及验收等工作。

项目发起公司拟设立专项资金账户用于项目建设用资金的管理工作。对于资金不足部分则以银行贷款、设备融资，合作，租赁等多种方式解决。

2.项目原料供应及使用问题。

项目产品的原料目前在市场上供应充足，可以实现就近采购。项目本着生产优质产品、创造一流品牌的理念，对原材料环节进行严格把关，对原料供应商进行优选，保证生产顺利进行。

3.项目技术先进性问题。

项目生产本着高起点、高标准的准则，拟采购先进技术工艺设备，引进先进生产管理经验，对生产技术员工进行专业化培训，保证生产高效、工艺先进、产品质量达标。

这一部分主要应说明项目发起的背景、投资的必要性、投资理由及项目开展的支撑性条件等等。

(二)国家产业规划或地方产业规划。

我国非常中国光伏发电领域的发展，国家和地方在最近几年有关该领域的政策力度明显加强，突出表现在如下几个方面：

(1)稳定国内外市场;。

(2)提高自主创新能力;。

(3)加快实施技术改造;。

(4)淘汰落后产能;。

(5)优化区域布局;。

(6)完善服务体系;。

(7)加快自主品牌建设;。

(8)提升企业竞争实力。

(三)项目发起人以及发起缘由。

……。

(一)……。

(二)……。

(三)……。

(四)……。

(一)经济可行性。

(二)政策可行性。

(三)技术可行性。

本项目建设坚持高起点、高标准方案，为保证工艺先进性，关键设备引进国外厂商，其他辅助设备从国内厂商中优选。该公司始建于，改制为股份有限公司，经过多年的技术改造和生产实践，公司创造出一流的光伏发电工艺和先进的管理技术，完全能够按照行业标准进行生产和检测，其新技术方案的引入，将有效保证本项目顺利开展。

(四)模式可行性。

光伏发电项目实施由项目发起公司自行组织，引进先进生产设备，土建工程由公司自主组织建设。项目建成后，项目运作由该公司全资注册子公司主导，项目产品面向国内、国际两个市场。目前，国内外市场发展均较为迅速，市场空间放量速度加快，市场需求强劲，可以保证产品有效销售。

(五)组织和人力资源可行性。

市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细研究当前市场现状，以此作为后期决策的依据。

市场预测是市场调查在时间上和空间上的延续，是利用市场调查所得到的信息资料，根据市场信息资料分析报告的结论，对本项目产品未来市场需求量及相关因素所进行的定量与定性的判断与分析。在可行性研究工作中，市场预测的结论是制订产品方案，确定项目建设规模所必须的依据。

(一)工艺设备选型。

(二)工艺说明。

(三)工艺流程。

(一)营销战略规划。

(二)营销模式。

在商品经济环境中，企业要根据市场情况，制定合格的销售模式，争取扩大市场份额，稳定销售价格，提高产品竞争能力。因此，在可行性研究中，要对市场营销模式进行研究。

1、投资者分成。

2、企业自销。

3、国家部分收购。

4、经销人情况分析。

(三)促销策略。

……。

项目运作立当地，面向国内、国际两个市场，项目建设地交通运输条件优越，目前已形成铁路、公路、航空等立体方式的交通运输网。公路四通八达，境内有3条国道、2条省道，高速公路建设步伐进一步加快，将进一步改善当地的公路运输条件，逐渐优化的交通条件有利于项目产品销售物流环节效率的提升，使得产品能够及时投放到销售目标市场。

(一)项目厂址及厂房建设。

1.厂址。

2.厂房建设内容。

3.厂房建设造价。

(二)土建规划总平面布置图。

(三)场内外运输。

1.场外运输量及运输方式。

2.场内运输量及运输方式。

3.场内运输设施及设备。

(四)项目土建及配套工程。

1.项目占地。

2.项目土建及配套工程内容。

序号。

建设项目。

建筑结构。

建筑方式。

施工面积(m2)。

1办公楼框架结构多层建筑9011。

2展厅砖混结构单层建筑1802。

3公寓砖混结构多层建筑37847。

4餐厅砖混结构多层建筑2703。

51号车间轻钢结构单层建筑6308。

62号车间轻钢结构单层建筑7209。

项目研究风险评估报告篇二

新加坡是推行纳税评估制度较为规范的国家，其纳税评估工作有三个特点：一是纳税评估分工较细。税务处理部负责发放评税表，处理各种邮件、文件和管理档案；纳税人服务部对个人当年申报情况进行评税；公司服务部对法人当年申报情况进行评税；纳税人审计部对以往评税案件和有异议的评税案件进行复评；税务调查部对重大涉税案件进行调查。二是重视纳税人的自查自纠，在评税工作中，都要先给纳税人一个主动坦白的机会。三是评税管理工作主要依托计算机系统进行。

英国也是纳税评估制度推行得较好的国家。英国各税种的税收征管一般都需要经过纳税申报、估税、税款缴纳和税务检查等程序。估税是税收征管程序中的重要环节，如果税务局认为纳税人在某一时期的税收申报不完全，则可以对其少缴的税款部分签发估税单，如果稽查员发现纳税人有利润未被估税，或者纳税人获得了无资格享受的减免，可以对纳税人的这些应课税所得签发补缴估税单。美国税务机关在纳税人自行申报的基础上，将重点力量放在税务审计上。税务审计人员约占税务机关人员的一半以上。纳税人申报后，税务部门必须严格审核纳税人申报的每份报表。纳税人的报税资料输入电脑后，电脑会自动进行审核比较。如果在审核过程中，发现纳税人有计算错误或申报不实者，税务部门会书面通知报税人。审计选案主要集中在信息处理中心。税务审计对象确定的基本程序是，根据税务部门事先确定的计分标准，由电脑评分，然后根据评分高低加以确定。通常是收入越高、扣除项目越多、错漏越多者，分数就越高，成为审计对象的可能性就越大。

日本的税务审计由专职税务人员负责。审计主要分为办公室审计和实地审计两大类。公司把纳税申报表送来后，审计员马上进行办公室审计。这时审计的主要内容是对同行业、同规模的公司进行比较，审计按公司及行业的类别进行。实地审计就是调查公司账簿保存、会计记录保存、商品库存的实际状况。它是在办公室审计对公司自核税额不确信时，进一步采取的审计程序。根据纳税评估结果，日本税务部门针对纳税人财务制度是否健全，分别实行“白色申报”和“蓝色申报”，激励纳税人在健全财务制度的基础上进行正确的申报。

德国的税务审计人员都是高级税务官员，他们均经过严格的挑选，有较高的业务水平和3至4年的工作经验。税务审计对象是通过计算机打分选户确定的。审计人员在审计前必须熟悉被审计对象的生产经营情况和纳税情况，通过资料信息的分析寻找企业偷税的疑点。如果企业不提供会计核算资料，或资料不齐全，审计人员可采用一定的方法进行税款估算。审计结束后，审计人员要把审计出来的问题逐一向企业通告。

俄罗斯税法详细规定了税务审计的类型，以及实施税务审计的方法和条件。税务机关实行室内审计和实地审计(也称全面审计)两种形式。室内审计适用于所有纳税人，由税务机关强制实施。其主要依据是税务机关掌握的纳税人的经营活动材料和纳税人提供的报税单和其他税收凭证。大部分公司的室内审计至少每季1次。税务机关对某些税收项目进行初审，如果审查中发现填报错误或所提供的材料和凭据相矛盾，税务机关要通知纳税人在规定的期限内予以更正。如发现偷税漏税，则对纳税人下发补税和罚款通知书。

国外纳税评估的成功经验。

1、多渠道采集信息，实现信息共享。

各国税务机关都通过多种渠道采集涉税信息，不仅包括税务机关掌握的日常征管信息、纳税人报送的纳税申报表信息等内部信息，还包括从海关、金融机构、证券市场等机构共享的外部信息。例如，澳大利亚从经税务人员甄别后的举报、银行、海关、移民局、证券市场信息以及外部商用数据库获取足够的外部信息，同时从税务当局数据信息库采集内部信息，包括纳税人申报资料、历史评估资料、审计资料等，这些信息全部录入计算机网络数据库，供评估人员调用。美国国税局计算机征管网络与金融、海关等部门联网形成了十大税务管理计算中心，共享纳税人的涉税资料，为纳税评估提供了信息支持。

2、通过设置科学化的指标及模型，实现信息处理模型化、系统化。

纳税评估指标是对纳税申报的真实性、合理性、合法性做出初步判断的重要依据。美国、澳大利亚、新加坡等国家非常注重应用现代化的信息化手段，通过设置科学化的指标体系、建立规范化的模型等方法，实现信息处理的模型化、系统化。美国国税局下属各级检查部首先由计算中心自动对申报资料分类，由评税模型检查纳税人是否已经登记、申报纳税，并对申报单进行分析比较，审查是否如实申报，然后通过筛选过程核实纳税人是否正确计算税款。纳税评估计分标准的模型及参数根据相关资料动态调整，使纳税人很难弄虚作假，保证了评估的有效性、公平性和权威性。

3、制定相关法律法规，明确定位纳税评估。

许多国家都通过法律、法规的形式，明确规定纳税评估的法律地位，并规定了纳税评估的形式、范围、机构设置、流程等具体内容。俄罗斯通过税法典，规定了为实行税收监督，纳税人必须按企业所在地、企业的分支机构和代表机构所在地、个人居住地，以及按归其所有的应课税的不动产和交通运输工具所在地，接受税务机关审计，并规定了税务审计的类型分为室内审计和实地审计。德国也通过税务审计法规定了税务审计的范围、形式及审计期间等内容。

4、设置专门评估机构，应用专业化评估人才。

德国、新加坡、澳大利亚的纳税评估都设置了专门的评估机构，并配备了专业的评估人员，同时对纳税评估机构与稽查机构的界限进行了比较清晰的界定，逐步形成了比较健全的激励纳税评估人才成长的机制。德国的税务审计机构比较完善，税务审计的最高机构是联邦财政部和各州的财政局。联邦财政局下设税务审计局，负责大型企业及公司集团的税务审计；州财政局下设税务审计局，负责中小型企业的税务审计。德国对现场审计人员素质的要求比较高，招聘的税收审计人员通常要求获得法律、经济学、数学等学科的大学学位，而且通过专门考试，或者至少在一个税务局工作一年以上。在税收审计培训方面，新雇员必须完成至少6个月的新人员训练。在新人员训练结束后，每位税收审计员需要独立审计三个小企业，并将审计报告提交税务局评估。澳大利亚也专门把纳税评估机构和稽查机构分设，以维多利亚州税务局为例，总共400人的队伍，除70人从事稽查、160人从事电话服务以及信息处理工作、60人从事内部管理以外，其他130人都从事纳税评估工作。

项目研究风险评估报告篇三

可行性研究报告，简称可研，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。

项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。

可行性研究报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。

可行性研究报告大纲(具体可根据客户要求进行调整)。

第一章研究概述。

第一节研究背景与目标。

第二节研究的内容。

第三节研究方法。

第四节数据来源。

第五节研究结论。

一、市场规模。

二、竞争态势。

三、行业投资的热点。

四、行业项目投资的经济性。

五、承担可行性研究工作的单位和法人代表。

六、研究工作依据。

七、研究工作概况。

一、市场预测和项目规模。

二、原材料、燃料和动力供应。

三、选址。

五、环境保护。

六、工厂组织及劳动定员。

八、投资估算和资金筹措。

第三节主要技术经济指标表。

第四节存在问题及建议。

第一节社会宏观环境分析。

一、国家政策。

二、光伏发电行业准入政策。

第三节地方政策。

一、国家及光伏发电行业发展规划。

二、试验试制工作情况。

三、厂址初勘和初步测量工作情况。

一、现状与差距。

二、发展趋势。

第四节投资的必要性。

第五章光伏发电行业竞争格局分析。

第一节国内生产企业现状。

一、重点企业信息。

二、企业地理分布。

三、企业规模经济效应。

四、企业从业人数。

第二节重点区域企业特点分析。

一、华北区域。

二、东北区域。

三、西北区域。

四、华东区域。

五、华南区域。

六、西南区域。

七、华中区域。

第三节企业竞争策略分析。

一、产品竞争策略。

二、价格竞争策略。

三、渠道竞争策略。

四、销售竞争策略。

五、服务竞争策略。

六、品牌竞争策略。

第六章光伏发电行业财务指标分析参考。

第二节光伏发电行业资产负债状况分析。

第三节光伏发电行业资产运营状况分析。

第四节光伏发电行业获利能力分析。

第五节光伏发电行业成本费用分析。

第七章光伏发电行业市场分析与建设规模。

第一节市场调查。

二、产品现有生产能力调查。

三、产品产量及销售量调查。

四、替代产品调查。

五、产品价格调查。

六、国外市场调查。

第二节光伏发电行业市场预测。

一、国内市场需求预测。

二、产品出口或进口替代分析。

三、价格预测。

第三节光伏发电行业市场推销战略。

一、推销方式。

二、推销措施。

三、促销价格制度。

四、产品销售费用预测。

一、产品方案。

二、建设规模。

第一节资源和原材料。

一、资源评述。

二、原材料及主要辅助材料供应。

三、需要作生产试验的原料。

第二节建设地区的选择。

一、自然条件。

二、基础设施。

三、社会经济条件四、其它应考虑的因素。

第三节厂址选择。

一、厂址多方案比较。

二、厂址推荐方案。

第二节生产技术方案。

一、产品标准。

二、生产方法。

三、技术参数和工艺流程。

四、主要工艺设备选择。

五、主要原材料、燃料、动力消耗指标。

六、主要生产车间布置方案。

第三节总平面布置和运输。

一、总平面布置原则。

二、厂内外运输方案。

三、仓储方案。

四、占地面积及分析。

第四节土建工程。

一、主要建、构筑物的建筑特征与结构设计。

二、特殊基础工程的设计。

三、建筑材料。

四、土建工程造价估算。

第五节其他工程。

一、给排水工程。

二、动力及公用工程。

三、地震设防。

四、生活福利设施。

第一节建设地区的环境现状。

二、地形、地貌、土壤、地质、水文、气象。

三、矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物。

四、自然保护区、风景游览区、名胜古迹、以及重要政治文化设施。

五、现有工矿企业分布情况。

六、生活居住区分布情况和人口密度、健康状况、地方病等情况。

七、大气、地下水、地面水的环境质量状况。

八、交通运输情况。

九、其他社会经济活动污染、破坏现状资料。

十、环保、消防、职业安全卫生和节能。

一、主要污染源。

二、主要污染物。

第四节治理环境的方案。

三、光伏发电项目对周围自然保护区、风景游览区等可能产生的影响。

四、各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案。

五、绿化措施，包括防护地带的防护林和建设区域的绿化。

第五节环境监测制度的建议。

第六节环境保护投资估算。

第七节环境影响评论结论。

第八节劳动保护与安全卫生。

一、生产过程中职业危害因素的分析。

二、职业安全卫生主要设施。

三、劳动安全与职业卫生机构。

四、消防措施和设施方案建议。

第十一章企业组织和劳动定员。

第一节企业组织。

一、企业组织形式。

二、企业工作制度。

第二节劳动定员和人员培训。

一、劳动定员。

二、年总工资和职工年平均工资估算。

三、人员培训及费用估算。

二、资金筹集安排。

三、技术获得与转让。

四、勘察设计和设备订货。

五、施工准备。

六、施工和生产准备。

七、竣工验收。

一、横道图。

二、网络图。

一、建设单位管理费。

二、生产筹备费。

三、生产职工培训费。

四、办公和生活家具购置费五、勘察设计费。

六、其它应支付的费用。

第十三章投资估算与资金筹措。

一、固定资产投资总额。

二、流动资金估算。

第二节资金筹措。

一、资金来源。

第三节投资使用计划。

一、投资使用计划。

二、借款偿还计划。

第十四章财务与敏感性分析。

第一节生产成本和销售收入估算。

一、生产总成本估算。

二、单位成本。

三、销售收入估算。

第二节财务评价。

第三节国民经济评价。

第四节不确定性分析。

第五节社会效益和社会影响分析。

二、光伏发电项目与当地科技、文化发展水平的相互适应性。

三、光伏发电项目与当地基础设施发展水平的相互适应性。

四、光伏发电项目与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性。

五、光伏发电项目对合理利用自然资源的影响。

七、对保护环境和生态平衡的影响。

第一节建设和开发风险。

第二节市场和运营风险。

第三节金融风险。

第四节政治风险。

第五节法律风险。

第六节环境风险。

第七节技术风险。

第十六章光伏发电行业发展趋势分析。

第一节我国光伏发电行业发展的主要问题及对策研究。

一、我国光伏发电行业发展的`主要问题。

二、促进光伏发电行业发展的对策。

第二节我国光伏发电行业发展趋势分析。

第三节光伏发电行业投资机会及发展战略分析。

第四节我国光伏发电行业投资风险。

一、政策风险。

二、环境因素。

三、市场风险。

四、光伏发电行业投资风险的规避及对策。

项目研究风险评估报告篇四

总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。

(一)项目名称。

(二)项目承办单位。

1.《中华人民共和国公司法》;。

2.《中华人民共和国行政许可法》;。

3.《国务院关于投资体制改革的决定》国发(2004)20号;。

4.《产业结构调整目录2011版》;。

5.《国民经济和社会发展第十二个五年发展规划》;。

6.《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》，国家发展与改革委员会2006。

年审核批准施行;。

8.企业投资决议;。

9.……;。

10.地方出台的相关投资法律法规等。

(五)项目建设内容、规模、目标。

(六)项目建设地点。

在可行性研究中，对项目的产品销售、原料供应、政策保障、技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题，都应得出明确的结论，主要包括：

(一)项目产品市场前景。

(二)项目原料供应问题。

(三)项目政策保障问题。

(四)项目资金保障问题。

(五)项目组织保障问题。

(六)项目技术保障问题。

(七)项目人力保障问题。

(八)项目风险控制问题。

(九)项目财务效益结论。

(十)项目社会效益结论。

三、主要技术经济指标表。

在总论部分中，可将研究报告中各部分的主要技术经济指标汇总，列出主要技术经济指标表，使审批和决策者对项目作全貌了解。

表1技术经济指标汇总表。

序号。

名称。

单位。

数值。

1项目投入总资金万元26136.00。

1.1固定资产建设投资万元18295.20。

1.2流动资金万元7840.80。

2项目总投资万元20647.44。

2.1固定资产建设投资万元18295.20。

2.2铺底流动资金万元2352.24。

3年营业收入(正常年份)万元36590.40。

4年总成本费用(正常年份)万元23783.76。

5年经营成本(正常年份)万元21954.24。

6年增值税(正常年份)万元2783.61。

7年销售税金及附加(正常年份)万元278.36。

8年利润总额(正常年份)万元12806.64。

9所得税(正常年份)万元3201.66。

10年税后利润(正常年份)万元9604.98。

11投资利润率%62.03。

12投资利税率%71.33。

13资本金投资利润率%80.63。

14资本金投资利税率%93.04。

15销售利润率%46.52。

16税后财务内部收益率(全部投资)%29.32。

17税前财务内部收益率(全部投资)%43.98。

18税后财务净现值fnpv(i=8%)万元9147.60。

19税前财务净现值fnpv(i=8%)万元11761.20。

20税后投资回收期年4.66。

21税前投资回收期年3.88。

22盈亏平衡点(生产能力利用率)%42.05。

四、存在的问题及建议。

对可行性研究中提出的项目的主要问题进行说明并提出解决的建议。

1.项目总投资来源及投入问题。

项目总投资主要来自项目发起公司自筹资金，按照计划在3月份前完成项目申报审批工作。预计项目总投资资金到位时间在4月底。整个项目建设期内，主要完成项目可研报告编制、项目备案、土建及配套工程、人员招聘及培训、设备签约、设备生产、设备运行及验收等工作。

项目发起公司拟设立专项资金账户用于项目建设用资金的管理工作。对于资金不足部分则以银行贷款、设备融资，合作，租赁等多种方式解决。

2.项目原料供应及使用问题。

项目产品的原料目前在市场上供应充足，可以实现就近采购。项目本着生产优质产品、创造一流品牌的理念，对原材料环节进行严格把关，对原料供应商进行优选，保证生产顺利进行。

3.项目技术先进性问题。

项目生产本着高起点、高标准的准则，拟采购先进技术工艺设备，引进先进生产管理经验，对生产技术员工进行专业化培训，保证生产高效、工艺先进、产品质量达标。

这一部分主要应说明项目发起的背景、投资的必要性、投资理由及项目开展的支撑性条件等等。

(一)光伏逆变器项目市场迅速发展。

(二)国家产业规划或地方产业规划。

我国非常中国光伏逆变器领域的发展，国家和地方在最近几年有关该领域的政策力度明显加强，突出表现在如下几个方面：

(1)稳定国内外市场;。

(2)提高自主创新能力;。

(3)加快实施技术改造;。

(4)淘汰落后产能;。

(5)优化区域布局;。

(6)完善服务体系;。

(7)加快自主品牌建设;。

(8)提升企业竞争实力。

(三)项目发起人以及发起缘由。

……。

(一)……。

(二)……。

(三)……。

(四)……。

(一)经济可行性。

(二)政策可行性。

(三)技术可行性。

本项目建设坚持高起点、高标准方案，为保证工艺先进性，关键设备引进国外厂商，其他辅助设备从国内厂商中优选。该公司始建于，改制为股份有限公司，经过多年的技术改造和生产实践，公司创造出一流的光伏逆变器工艺和先进的管理技术，完全能够按照行业标准进行生产和检测，其新技术方案的引入，将有效保证本项目顺利开展。

(四)模式可行性。

光伏逆变器项目实施由项目发起公司自行组织，引进先进生产设备，土建工程由公司自主组织建设。项目建成后，项目运作由该公司全资注册子公司主导，项目产品面向国内、国际两个市场。目前，国内外市场发展均较为迅速，市场空间放量速度加快，市场需求强劲，可以保证产品有效销售。

(五)组织和人力资源可行性。

第三部分光伏逆变器项目产品市场分析。

市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细研究当前市场现状，以此作为后期决策的依据。

一、光伏逆变器项目产品市场调查。

(一)光伏逆变器项目产品国际市场调查。

(二)光伏逆变器项目产品国内市场调查。

(三)光伏逆变器项目产品价格调查。

(四)光伏逆变器项目产品上游原料市场调查。

(五)光伏逆变器项目产品下游消费市场调查。

(六)光伏逆变器项目产品市场竞争调查。

二、光伏逆变器项目产品市场预测。

市场预测是市场调查在时间上和空间上的延续，是利用市场调查所得到的信息资料，根据市场信息资料分析报告的结论，对本项目产品未来市场需求量及相关因素所进行的定量与定性的判断与分析。在可行性研究工作中，市场预测的结论是制订产品方案，确定项目建设规模所必须的依据。

(一)光伏逆变器项目产品国际市场预测。

(二)光伏逆变器项目产品国内市场预测。

(三)光伏逆变器项目产品价格预测。

(四)光伏逆变器项目产品上游原料市场预测。

(五)光伏逆变器项目产品下游消费市场预测。

(六)光伏逆变器项目发展前景综述。

第四部分光伏逆变器项目产品规划方案。

一、光伏逆变器项目产品产能规划方案。

二、光伏逆变器项目产品工艺规划方案。

(一)工艺设备选型。

(二)工艺说明。

(三)工艺流程。

三、光伏逆变器项目产品营销规划方案。

(一)营销战略规划。

(二)营销模式。

在商品经济环境中，企业要根据市场情况，制定合格的销售模式，争取扩大市场份额，稳定销售价格，提高产品竞争能力。因此，在可行性研究中，要对市场营销模式进行研究。

1、投资者分成。

2、企业自销。

3、国家部分收购。

4、经销人情况分析。

(三)促销策略。

……。

第五部分光伏逆变器项目建设地与土建总规。

(一)光伏逆变器项目建设地地理位置。

(三)光伏逆变器项目建设地资源情况。

(四)光伏逆变器项目建设地经济情况。

(五)光伏逆变器项目建设地人口情况。

(六)光伏逆变器项目建设地交通运输。

项目运作立当地，面向国内、国际两个市场，项目建设地交通运输条件优越，目前已形成铁路、公路、航空等立体方式的交通运输网。公路四通八达，境内有3条国道、2条省道，高速公路建设步伐进一步加快，将进一步改善当地的公路运输条件，逐渐优化的交通条件有利于项目产品销售物流环节效率的提升，使得产品能够及时投放到销售目标市场。

(一)项目厂址及厂房建设。

1.厂址。

2.厂房建设内容。

3.厂房建设造价。

(二)土建规划总平面布置图。

(三)场内外运输。

1.场外运输量及运输方式。

2.场内运输量及运输方式。

3.场内运输设施及设备。

(四)项目土建及配套工程。

1.项目占地。

2.项目土建及配套工程内容。

序号。

建设项目。

建筑结构。

建筑方式。

施工面积(m2)。

1办公楼框架结构多层建筑9011。

2展厅砖混结构单层建筑1802。

3公寓砖混结构多层建筑37847。

4餐厅砖混结构多层建筑2703。

51号车间轻钢结构单层建筑6308。

62号车间轻钢结构单层建筑7209。

73号车间轻钢结构单层建筑8110。

8后序处理、库房轻钢砖混结构单层建筑7209。

9锅炉房及其它辅助实施框架砖混结构单层建筑1802。

10小计80200。

11绿化设施5407。

12厂区硬化周围美化4506。

13总施工面积(m2)90112。

(五)项目土建及配套工程造价。

(六)项目其他辅助工程。

1.供水工程。

2.供电工程。

3.供暖工程。

4.通信工程。

5.其他。

第六部分光伏逆变器项目光伏逆变器、节能与劳动安全方案。

在项目建设中，必须贯彻执行国家有关环境保护、能源节约和职业安全卫生方面的法规、法律，对项目可能对环境造成的近期和远期影响，对影响劳动者健康和安全的因素，都要在可行性研究阶段进行分析，提出防治措施，并对其进行评价，推荐技术可行、经济，且布局合理，对环境的有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定，凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度，同时，在可行性研究报告中，对环境保护和劳动安全要有专门论述。

一、光伏逆变器项目环境保护方案。

(一)项目环境保护设计依据。

(二)项目环境保护措施。

(三)项目环境保护评价。

二、光伏逆变器项目资源利用及能耗分析。

(一)项目资源利用及能耗标准。

(二)项目资源利用及能耗分析。

三、光伏逆变器项目节能方案。

按照国家发改委的规定，节能需要单独列一章。按照国家发改委的相关规定，建筑面积在2万平方米以上的公共建筑项目、建筑面积在20万平方米以上的居住建筑项目以及其他年耗能2000吨标准煤以上的项目，项目建设方都必须出具《节能专篇》，作为项目节能评估和审查中的重要环节。项目立项必须取得节能审查批准意见后，项目方可立项。因此，对建设规模超过发改委规定要求的项目，《节能专篇》如同《环境评价报告》一样，是项目建设前置审核的必须环节。

(一)项目节能设计依据。

(二)项目节能分析。

(一)项目消防设计依据。

(二)项目消防措施。

(三)火灾报警系统。

(四)灭火系统。

(五)消防知识教育。

五、光伏逆变器项目劳动安全卫生方案。

(一)项目劳动安全设计依据。

(二)项目劳动安全保护措施。

第七部分光伏逆变器项目组织和劳动定员。

在可行性研究报告中，根据项目规模、项目组成和工艺流程，研究提出相应的企业组织机构，劳动定员总数及劳动力来源及相应的人员培训计划。

(一)组织形式。

(二)工作制度。

二、光伏逆变器项目劳动定员和人员培训。

(一)劳动定员。

(二)年总工资和职工年平均工资估算。

(三)人员培训。

本项目采用“标准化培训”实施人员培训，所谓“标准化培训”指的是定岗前招聘、基本技能培训等由公司安排各部门技术骨干统一按照规定执行，力求使得员工熟悉公司业务和需要掌握的各项基本技能。经过标准化培训后，公司根据各人表现确定岗位，然后由各岗位的技术负责人针对岗位特有业务进行学徒式指导和培训。两种方式的结合既保证了员工定岗的准确性，也缩短了员工定岗后成为合格员工的时间，这对于节约人员培训成本和缩短培训时间都具有极好的效果。

第八部分光伏逆变器项目实施进度安排。

项目实施时期的进度安排也是可行性研究报告中的一个重要组成部分。所谓项目实施时期亦可称为投资时间，是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时间。这一时期包括项目实施准备，资金筹集安排，勘察设计和设备订货，施工准备，施工和生产准备，试运转直到竣工验收和交付使用等各工作阶段。这些阶段的各项投资活动和各个工作环节，有些是相互影响的.，前后紧密衔接的，也有些是同时开展，相互交叉进行的。因此，在可行性研究阶段，需将项目实施时期各个阶段的各个工作环节进行统一规划，综合平衡，作出合理又切实可行的安排。

(一)建立项目实施管理机构。

(二)资金筹集安排。

(三)技术获得与转让。

(四)勘察设计和设备订货。

(五)施工准备。

(六)施工和生产准备。

(七)竣工验收。

二、光伏逆变器项目实施进度表。

(一)建设单位管理费。

(二)生产筹备费。

(三)生产职工培训费。

(四)办公和生活家具购置费。

(五)其他应支出的费用。

第九部分光伏逆变器项目财务评价分析。

图-4财务评价基本思路。

二、光伏逆变器项目资金筹措。

一个建设项目所需要的投资资金，可以从多个来源渠道获得。项目可行性研究阶段，资金筹措工作是根据对建设项目固定资产投资估算和流动资金估算的结果，研究落实资金的来源渠道和筹措方式，从中选择条件优惠的资金。可行性研究报告中，应对每一种来源渠道的资金及其筹措方式逐一论述。并附有必要的计算表格和附件。可行性研究中，应对下列内容加以说明：

(一)资金来源。

(二)项目筹资方案。

三、光伏逆变器项目投资使用计划。

(一)投资使用计划。

(二)借款偿还计划。

四、项目财务评价说明&财务测算假定。

(一)计算依据及相关说明。

1.《中华人民共和国会计法》，[主席令第24号]，1月1日起实施。

2.《企业会计准则》，[财政部令第5号]，1月1日起实施。

3.《中华人民共和国企业所得税法实施条例》，[国务院令第512号]，1月1日起实施。

4.《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》，[财政部、国家税务总局令第50号]，1月1日起实施。

5.《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》，国家发展与改革委员会审核批准施行。

6.项目必须遵守的国内外其他工商税务法律文件。

(二)项目测算基本设定。

项目研究风险评估报告篇五

报告使用范围很广。按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。报告，在已发布的党、人大、政府、司法、军队机关的公文处理规范中。以下是小编整理的关于项目风险评估报告【三篇】，仅供参考，大家一起来看看吧。

我公司是专门的秘密载体印制企业，所以，保密工作是重中之重。众所周知，国家秘密一旦泄露，后果不堪设想。为切实有效地保护国家秘密．必须事先做好保密风险评估报告，让保密工作有的放矢。

随着现代科学技术的发展，信息化程度越来越高，保密工作已成为企业的中心工作之一。在信息化条件下，保密工作既是一项复杂的系统工程，同时也是关系到企业的正常工作是否能够顺利进行的重要因素。

保密风险评估是保密工作的重要组成部分。保密风险评估要坚持实事求是的原则，深入调查研究，全面掌握保密风险因素及其影响，进而科学分析企业保密工作面临的形势、存在的问题，在此基础上提出切实可行的关于风险防范控制措施的建议方案。

保密风险一词包括了两方面的内涵。其一，风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响；其二，这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象，它可用概率表示出现的可能程度，但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知，风险因素、风险事故和影响密切相关，它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此，要真正领悟企业保密风险的本质，就必须弄清这三个概念及其相互联系。

简单概括而言：风险因素引起风险事故，风险事故导致对企业带来不良影响。

在我公司，秘密载体生产场所实行全封闭管理，设置特营原辅料仓库、生产工序、检验包装区、成品仓库、废残次品仓库，共五个独立的工作部门。成立专门的保密管理领导小组（简称保密组）。有关秘密载体的印制工作：包括排版、制版、印刷、检验、包装入库均在封闭的生产场所内进行，使用全国统一的票据防伪专用品，各工序均由保密管理领导小组指定专人负责。

1、公司专设保密印刷车间及保密室。涉及保密的印刷资料由保密印刷车间专门承印，并由保密组指定印刷人员专门负责，其他人员未经允许不得入内。

2、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能；配备防盗门、窗；配备双锁、密码锁铁柜，用于存放保密资料。

3、承接印刷国家秘密载体业务时应由专职业务人员按照规定统一编号登记。不准随便互相转手，不准随便抄录或翻印秘密以上文件。

4、凡秘密业务，实行数字化管理，生产部下达红票。秘密印刷业务的原稿、样张、打样纸必须数字准确，不得乱放或遗失。如果在生产过程中发现数字缺少，要及时查找并查明原因，同时立即向公司保卫部门报告。在找到丢失品前，有关人员不得离开工作场地，若一时无法找到，须经领导批准后方可离开。

5、保密车间、库房在下班前，必须将门室关好锁好，下班后一般不准随便打开工房门。

6、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托，在一定时间一定范围内知悉的保密事项，只能用于生产，不能向外泄露，不得对外从事技术服务。必须妥善保管生产工艺、生产记录及其他各种保密资料，不得丢失泄密，不在报刊杂志上报道保密事项，不得把秘密资料传送到qq空间、微信朋友圈或微博等。

7、职工调离工厂或调岗，应将自己保管的保密资料上交，不得带走或留存。公司可以对其u盘等存储介质进行检查。

8、为进一步贯彻落实涉密岗位责任制度，公司正在与涉密员工磋商签订《保密协议》。

9、公司已经召开保密工作会议，对进一步开展保密工作做出全面部署，已经形成《会议纪要》。

10、设计室是保密要害部门。计算机系统由专人管理，配备好防范设施，涉密文件的打印需用专用磁盘由专人负责。

11、特营原辅材料的采购，必须根据委托合同，由业务部门按采购计划，报总经理及保密组确认后，下达给采购、仓库、财务等部门执行，以便对特营原辅材料进行监管。

12、特营原辅材料存放于专用仓库，有专职仓管员进行日常管理，落实防盗、防火等安全措施，确保物资安全。

13、公司设立专门的成品仓库，配置专职保管员，要求成品仓库的账簿应记录完整，详细真实，并妥善保管。

14、建立健全秘密载体残次品的管理制度，由专职管理员对废残次品的品种、数量、质量、发生工序及原因等资料做好真实详细的记录，存档保管。

15、建立健全监控设施运行记录，对监控记录资料进行妥善保管和存档。

16、监控室由专人管理，其他任何人未经允许不得进入。

17、监控室专管人员不得擅离岗位，更不得使用监控设施进行游戏、娱乐等活动。

18、监控室专管人员要密切观察各布防区域的情况，如发现异常，必须及时汇报。

19、一切从事秘密载体印制的员工应无犯罪记录，品德作风正派，并必须如实向人事部门申报本人及家庭，并交验有关的合法证件。

（一）保密工作团队上的.问题；

1、领导保密意识尚不够敏感；

2、保密教育不经常、保密知识缺乏；

3、保密组织的任务分工不明、对保密形势的估计不准确；

4、专项检查不到位、安全隐患排查不彻底；

5、保密员队伍建设还须加强；

6、工作思路缺乏创新、工作缺乏协同合作。

（二）保密工作环境上的问题：

1、可能在设备设施上泄密；

2、可能在计算机系统上泄密；

3、可能在生产及学习训练过程中泄密；

4、职工跳槽频繁；

5、在物流中泄密风险较大。

如果企业的核心资料外传，甚至落入竞争对手手中，则企业很可能在竞争中失败。所以，保证企业的核心资料不被泄露是保证企业在竞争激烈市场立足之本。

对于企业重要数据泄密的途径，可以归纳为七点：

（1）笔记本电脑等移动终端遗失或失窃；

（2）跨部门或跨计算机的数据转移以及外来计算机非法侵入；

（3）存储介质随意使用；

（4）网络外发程序，如发送电子邮件、qq信息、微信等；

（5）打印、复印以及光盘刻录；

（6）数据非法二次转播；

（7）oa等移动办公终端对于办公系统的接入。

所以，要有的放矢地开展保密工作，堵塞泄密途径。

近几年来，随着信息技术的飞速发展，现代办公设备逐渐走进了企业的日常工作，保密工作面临着一种全新环境；保密工作面临的形势日益严峻。

保密风险评估，作为企业开展保密工作的前提，能为单位领导准确把握本单位保密工作所面临的风险，进行重点防控提供科学依据。

为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

物料管理。

1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

2、不合格物料处理情况。

3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行。

清洁。

消毒。

一般区：

一般区总体管理情况：生产设备运转情况：

qa履职情况：人员健康体检情况：

灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：

制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气。

所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：

洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：

洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：

不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：

物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：

洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：

洁净区内有否与生活用品等无关的物品：

1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循。

2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;。

3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明。

2、验证方案。

2.1是否按品种进行产品的工艺验证。

2.2验证方案的设计是否有可行性。

2.3是否按验证方案执行验证过程。

3、控制参数验证。

3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

4、灭菌设备验证。

4.1灭菌验证是否定期进行。

4.2是否进行微生物挑战实验。

4.3最冷点是否确认，重现性如何。

4.4装载方式是否经过验证、批准。

4.5实际生产装载方式是否与验证一致。

4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内。

5、水系统验证。

5.1水系统验证是否定期进行。

5.2取样规程订立是否合理。

5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全。

5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行。

5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定。

6.空调系统验证。

6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何。

6.2是否对高校过滤器进行检漏。

6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器。

6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换。

6.5空调净化系统是否定期维护、保养。

6.6局百下风速是否符合规定。

6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。

6.8监测操作是否按规程进行。

药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：

（1）组织机构方面。

（2）生产管理方面：

1.厂房设施。

2：生产管理。

3：清洁卫生。

4：生产品种。

（3）质量管理方面：

1.实验室控制。

2.稳定性研究。

3.文件。

4.确认与验证。

5.变更控制。

（4）设备设施方面：

1.设备设施管理。

2.设备与公用系统验证。

3.校正、预防性维护。

（5）物料管理方面：

1.供应商审计。

2.物料使用。

3.物料储存。

（1）风险识别。

确定风险问题：供应商的变更。

药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。

（2）风险分析。

选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。

可能性x严重性x可预知性=风险系数。

供应商的变更。

根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。

项目研究风险评估报告篇六

项目名称：

项目背景：

我国化石能源资源人均占有量远低于世界平均水平，经济社会发展与资源承载能力的矛盾非常突出;另一方面，我国能源结构以煤为主，煤炭占化石能源消费的95%以上。大量直接燃用原煤带来了酸雨等生态问题，已经严重影响了人民的生活质量和身体健康。资源与环境已经成为我国经济发展的重要约束条件。面对日趋强化的资源环境约束，我国国民经济和社会发展第十二个五年规划中提出，必须增强危机意识，树立绿色、低碳发展理念，以节能减排为重点，健全激励和约束机制，加快构建资源节约、环境友好的生产方式和消费模式，增强可持续发展能力。充分利用太阳能等新能源，是发展绿色能源、应对气候变化的.重要举措，将推动能源生产方式变革，优化我国的能源结构、保护生态环境，构建安全、稳定、经济、清洁的现代能源产业体系。

大型并网光伏电站的建设将有力地推动河北省光伏产业的发展，并带动相关产业的技术进步。通过并网光伏电站技术的进一步研究，将为大规模开发建设太阳能并网电站提供技术支持。光伏并网发电是太阳能发电进入大规模商业化应用的必由之路，光伏电站的建设将提供光伏并网发电商业化管理模式，促进光伏产业的发展。

项目内容：

其中一公司出资600万元人民币，占资比例60%;另一公司出资400万元人民币，占资比例40%。合资公司投资36,713万元建设光伏发电项目，其中资本金比例按20%计算，其余80%投资通过银行贷款获得。

项目效益：

合资公司投资的光伏发电项目符合国家产业政策，符合合资各方的发展战略，能充分发挥合资各方在资源、技术、资金、市场和管理等方面的优势，打造“强强联合”模式，优势互补、效益叠加。项目建成后，能进一步扩大公司的发展平台，提升公司整体实力和价值，能获得较好的投资收益，为广大投资者创造更高的投资价值，具有较好的综合效益。本次投资在资金、资源、影响、收益和风险控制等方面已具备了实施条件，因此本项目是可行的。

项目研究风险评估报告篇七

 本文主要针对软件开发涉及到的风险，包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析，并提出了相应的风险回避措施。

 由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响，所以风险分析的不足，或是风险回避措施不得力，都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计，凭借一定的技术手段和丰富的经验，基本能够对项目的风险做出比较准确的估计，经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施，是避免损失的重要环节。

主要风险综述。

 任何软件的开发，其主要风险均来自于两个方面，一是软件管理，二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。

 软件管理将影响到软件的下列因素：

 软件是否能够按工期的要求完成：软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下，软件开发商在工期的压力下，放弃文档的书写，组织，结果在工程的晚期，大量需要文档进行协调的工作时，致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程，在不同的工程阶段，需要的人员不同，需要配合的方面也不同，所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。

 软件需求的调研是否深入透彻：软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档，探讨软件需求是软件开发的起始点，但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程，软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理，一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成；同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度，不能过细造成时间的浪费，也不能过粗，造成软件缺陷。

 软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求：软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样：最成熟的技术，往往不能体现最好的软件性能；先进的技术，往往人员对其熟悉程度不够，对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素，并做出合理的权衡决策。

 软件质量体系是否能够被有效地保证：任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系，是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础，也是开发商和用户进行交流的基础和依据。

 软件体系结构影响到软件的如下质量因素：

 软件的可伸缩性：是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工作环境的能力。由于硬件的飞速发展和软件开发周期较长的矛盾，软件升级的需要显得非常迫切。如果软件的升级和移植非常困难，软件的生命期必定很短，使得化费巨大人力物力开发出的软件系统只能在低性能的硬件或网络上运行，甚至被废弃不用，造成巨大的浪费。

 软件的可维护性：软件的维护也是必然的事情，为了保证软件的较长使用寿命，软件就必须适应不断的业务需求变化，根据业务需求的变化对软件进行修改。修改的成本和周期都直接和软件的体系结构相关。一个好的软件体系结构可以尽可能地将系统的变化放在系统的配置上，即软件代码无需修改，仅仅是在系统提供的配置文件中进行适当的修改，然后软件重新加载进入运行状态，就完成了系统部分功能和性能要求的变化。对于重大改动，需要打开源代码进行修改的，也仅仅是先继承原先的代码，然后用新的功能接替原先的调用接口，这样将把软件改动量减小到最低。

 软件易用性：软件的易用性是影响软件是否被用户接受的关键之关键因素。在软件产品中，设计复杂，功能强大而完备，但因为操作繁复而被搁置者屡见不鲜。造成的主要原因在于缺乏软件开发中软件体系结构的宏观把握能力。另一方面，缺乏有效的手段进行软件需求的确定和对潜在需求的挖掘。

 软件项目管理的风险来自于软件项目自身的特点：

 软件产品不可见：开发的进展以及软件的质量是否符合要求难于度量，从而使软件的管理难于把握。

 软件的生产过程不存在绝对正确的过程形式：可以肯定的是不同的软件开发项目应当采用不同的或者说是有针对性的软件开发过程，而真正合适的软件开发过程是在软件项目的开发完成才能明了的。因此项目开发之初只能根据项目的特点和开发经验进行选择，并在开发过程中不断的调整。

大型软件项目往往是"一次性"的。以往的经验可以被借鉴的地方不多。回避和控制软件管理风险的唯一办法就是设立监督制度，项目开发中任何较大的决定都必须有主要技术环节甚至是由用户参与进行的。在该项目中项目监督由项目开发中的质量监督组来实施。

一般参与软件开发的人员（包括管理者和技术人员）和其责任进行分析如下：

参与者。

项目经理1人。

主要职责：进行全局把握，侧重于项目的商务方面，充当项目组同客户正式交流的接口环节。

项目负责人1人。

主要职责：制定项目开发计划和开发策略，参与项目核心系统的分析设计，同时努力保证开发计划的按时完成和开发策略的真正贯彻落实。

领域专家1或2人。

主要职责：在软件分析阶段帮助分析人员界定系统实现边界和实现的功能，对特定检测点进行算法审核，同时对测试策略和软件操作界面提出参考意见。

质量监督组1或2人。

主要职责：编制软件质量控制计划，并负责落实；控制必要文档的生产，通过文档，监督项目实施过程中软件的质量，并产生软件质量报告，提请项目经理和项目负责人审阅；对于项目中出现的质量问题，主持召开质量复审会议。

系统分析员1或2人。

主要职责：协同项目负责人进行软件系统的分析和设计工作，书写软件需求分析和系统设计相关文档。在软件实现阶段进行测试策略的编制和对性能测试的指导。

程序员2或3人。

主要职责：协助分析人员进行详细设计，和软件系统的代码实现，并进行适当的白盒测试。

测试员2或3人。

主要职责：已经实现的软件组件、构件或系统进行正确性验证测试，整合后的系统的性能测试等。书写测试报告和测试统计报告提请质量监督组复审。

技术支持2或3人。

主要职责：协同系统分析人员听取用户需求，对需求分析进行参考性复审。协同测试人员进行测试，书写操作手册和在线帮助，在项目交付用户之后进行跟踪服务。

文档组1或2人。

主要职责：对各部门产生的文档进行格式规范、版本编号和控制、存档文件的检索；协助质量监督组进行软件质量监督。通过适当的人员配备和职责划分，能有效的降低软件开发在后期的失控的可能性，和软件对关键人员的依赖性。

软件技术风险。

本系统拟订采用的两个重大的软件技术是面向对象的构件和基于微软的com组件技术。组件和构件技术都是为了提高软件的可靠性和软件的可扩展性而采用的技术手段。从技术成熟度上说不存在风险，但为了实现良好的软件构架和稳定的组件，与传统开发方法比较，有相当的多的额外工作需要做，这会给项目工期带来较大的风险。

回避和控制这部分风险的办法是在项目进行的过程不断的对该阶段进行风险估计和指定有效的里程碑。同时采用"范例"方式提高开发人员的构件组件的分析识别能力，适时调整构件组件的数量和粒度。

软件过程风险。

软件需求阶段的风险。

软件的开发是以用户的需求开始，在大多数情况下，用户需求要靠软件开发方诱导才能保证需求的完整，再以书面的形式形成《用户需求》这一重要的文档。需求分析更多的是开发方确认需求的可行性和一致性的过程，在此阶段需要和用户进行广泛的交流和确认。需求和需求分析的任何疏漏造成的损失会在软件系统的后续阶段被一级一级地放大，因此本阶段的风险最大。

设计阶段的风险。

设计的主要目的在于软件的功能正确的反映了需求。可见需求的不完整和对需求分析的不完整和错误，在设计阶段被成倍地放大。设计阶段的主要任务是完成系统体系结构的定义，使之能够完成需求阶段的即定目标；另一方面也是检验需求的一致性和需求分析的完整性和正确性。

设计本身的风险主要来自于系统分析人员。分析人员在设计系统结构时过于定制，系统的可扩展性较弱，会给后期维护带来巨大的负担，和维护成本的激增。对用户来说系统的使用比例会有明显的折扣，甚至造成软件寿命过短。反之，软件结构的过于灵活和通用，必然引起软件实现的难度增加，系统的复杂度会上升，这又会在实现和测试阶段带来风险，系统的稳定性也会受到影响。从另一个角度上看，业务规则的变化，或说用户需求和将来软件运行环境的变化都是必然的情况，目前软件设计的所谓"通用性"是否就能很好的适应将来需求和运行环境的的变化，是需要认真折衷的。这种折中也蕴涵着很大的风险。

设计阶段蕴涵的另一种风险来自于设计文档。文档的不健全不仅会造成实现阶段的困难，更会在后期的测试和维护造成灾难性的后果，例如根本无法对软件系统进行版本升级，甚至是发现的简单错误都无从更正。

实现阶段引入的风险。

软件的实现从某种意义上讲是软件代码的生产。原代码本身也是文档的一部分，同时它又是将来运行于计算机系统之上的实体。源代码书写的规范性，可读性是该阶段的主要风险来源。规范的代码生产会把属于程序员自身个性风格的成分引入代码的比例降到最低限度，从而减小了系统整合的风险。

维护阶段的风险。

软件维护包含两个主要的维护阶段，一个是软件生产完毕到软件试运行阶段的维护，这个阶段是一种实环境的测试性维护，其主要目的是发现在测试环境中不能或未发现的问题；另一个阶段是当软件的运行不再能适应用户业务需求或是用户的运行环境（包括硬件平台，软件环境等）时进行的软件维护，具体可能是软件的版本升级或软件移植等。

从软件工程的角度看，软件维护费用约占总费用的55%~70%，系统越大，该费用越高。对系统可维护性的轻视是大型软件系统的最大风险。在软件漫长的运营期内，业务规则肯定会不断发展，科学的解决此问题的做法是不断对软件系统进行版本升级，在确保可维护性的前提下逐步扩展系统。

在软件系统运营期间，主要的风险源自于技术支持体系的无效运转。科学的方法是有一支客户支持队伍不断收集运行中发现的问题，并将解决问题的方法传授给软件系统的所有使用者。

风险评估表中所提到的风险是一般项目在开发过程中都客观存在的，表中所列出的风险系数是指在不对风险进行深入的分析和有效的规避的情况下，该风险项发生的概率。比如软件产品的设计目标是运行十年，体系结构不合理的风险是40%的含义是，如果不对系统进行深入的分析，未采用最合理的软件技术进行设计，则生产出一个不具备可扩展性的软件系统的概率是40%。由于客户公司是仍将不断发展的，在十年内，该软件系统都能满足公司运营要求的可能性极低。由此而可能产生的灾难性后果是公司在业务发展的时候，必须重新开发新系统。

向客户提供风险评估，是按照国际惯例进行的例行操作，一方面让客户对潜在的风险有更充分的了解，表明公司诚信为本的态度，另一方面也用以鞭策和激励全体开发人员严格执行开发标准，共同监督项目开发过程，努力避免风险的发生。

项目研究风险评估报告篇八

3、主办单位近5年的财务报表。

6、主要土建工程的平面图。

7、主要技术经济指标摘要表。

9、经济评价类基本报表与辅助报表。

10、现金流量表。

11、现金流量表。

12、损益表。

13、资金来源与运用表。

14、资产负债表。

15、财务外汇平衡表。

16、固定资产投资估算表。

17、流动资金估算表。

18、投资计划与资金筹措表。

19、单位产品生产成本估算表。

20、固定资产折旧费估算表。

21、总成本费用估算表。

22、产品销售(营业)收入和销售税金及附加估算表。

知识拓展：

1、用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告。此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。

2、用于国家发展和改革委(以前的计委)立项的可行性研究报告。此文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写，是大型基础设施项目立项的基础文件，发改委根据可行性研究报告进行核准、备案或批复，决定某个项目是否实施。另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。

3、用于银行贷款的可行性研究报告。商业银行在[1]前进行风险评估时，需要项目方出具详细的可行性研究报告，对于国家开发银行等国内银行，该报告由甲级资格单位出具，通常不需要再组织专家评审,部分银行的贷款可行性研究报告不需要资格，但要求融资方案合理，分析正确，信息全面。另外在申请国家的相关政策支持资金、工商注册时往往也需要编写可行性研究报告，该文件类似用于银行贷款的可研报告。

4、用于申请进口设备免税。主要用于进口设备免税用的可行性研究报告，申请办理中外合资企业、内资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。

5、用于境外投资项目核准的可行性研究报告。企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。

在上述五种可研中，2、3、4准入门槛最高，需要编写单位拥有工程咨询资格，该资格由国家发展和改革委员会颁发，分为甲级、乙级、丙级三个等级，其中甲级资质最高，全国具备工程咨询甲级资质的单位有几十家，且其资质分布在不同的行业当中，最有实力的机构能够同时承揽二十几个甚至更多行业的甲级资质项目，例如北京华经纵横。

项目研究风险评估报告篇九

药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：

（1）组织机构方面。

（2）生产管理方面：

1.厂房设施。

2：生产管理。

3：清洁卫生。

4：生产品种。

（3）质量管理方面：

1.实验室控制。

2.稳定性研究。

3.文件。

4.确认与验证。

5.变更控制。

（4）设备设施方面：

1.设备设施管理。

2.设备与公用系统验证。

3.校正、预防性维护。

（5）物料管理方面：

1.供应商审计。

2.物料使用。

3.物料储存。

（1）风险识别。

确定风险问题：供应商的变更。

药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。

（2）风险分析。

选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。

可能性x严重性x可预知性=风险系数。

供应商的变更。

根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。

项目研究风险评估报告篇十

对于风险评估来说，其三个关键要素是信息资产、弱点/脆弱性以及威胁。每个要素有其各自的属性，信息资产的属性是资产价值，弱点的属性是弱点被威胁利用后对资产带来的影响的严重程度，威胁的属性是威胁发生的可能性。信息安全风险评估的具体工作流程如图1所示。

一、风险评估的准备。

风险评估的准备过程是组织进行风险评估的基础，是整个风险评估过程有效性的保证。组织对自身信息及信息系统进行风险评估是一种战略性的考虑，其结果将受组织的商业需求及战略目标、文化、业务流程、安全要求、规模和结构所影响。不同组织对于风险评估过程中的各种子过程可能存在不同的要求，因此在风险评估实施前，组织应：

1．确定风险评估的范围；

2．确定风险评估的目的，为风险评估的实施提供导向；

3．建立适当的组织结构；

5．获得最高管理者对风险评估策划的批准。

二、风险评估的实施。

组织应根据策划的结果，由评估的人员按照相应的职责和程序进行资产评估、威胁评估、脆弱性评估。在考虑已有安全措施的情况下，利用适当的方法与工具确定威胁利用资产脆弱性发生安全事件的可能性，并结合资产的安全属性受到破坏后的影响来得出资产的安全风险。

三、风险计算。

风险计算的模型如图2所示。

我们以下述函数进行表示：

r=f(a,v,t)=f(ia,l(va,t))。

其中：r表示风险；a表示资产；v表示脆弱性；t表示威胁；ia表示资产发生安全事件后对组织业务的影响(也称为资产的重要程度);va表示某一资产本身的脆弱性，l表示威胁利用资产的脆弱性造成安全事件发生的可能性。

具体而言分为以下几个步骤：

1．首先对资产的弱点进行排序；

2．针对每一个弱点，确定可能利用此弱点造成安全事件的威胁的类型；

3．给确定的威胁赋值；

4．将威胁值与脆弱点值相乘，得出安全事件发生的可能性；即：

安全事件发生可能性=l（威胁可能性，脆弱点严重性）；

5．根据资产的重要程度以及安全事件发生的可能性计算风险值，即：

风险值=r（资产重要程度，安全事件发生的可能性）。

四、风险识别。

风险识别包括三个部分：分析风险来源；识别区域风险；风险关联分析。

1．分析风险来源。

经过资产、威胁、脆弱性的计算后形成一个风险列表，需要对该列表的风险进行分类，并在分类的基础上进行风险合并。在对风险进行分类合并时，首先需要考虑风险所发生的位置，然后考虑风险的来源。风险的来源可以从威胁、脆弱性和安全管理三个方面进行。

风险发生的位置可以从资产所在的安全域或从信息安全发生的层次进行划分。资产所在的安全域指具有相同安全属性的某一物理区域或逻辑区域，该区域和其他安全区域具有明显的边界；信息安全发生的层次指物理层安全、网络层安全、操作系统层安全、应用层安全、数据层安全。风险的来源从威胁角度进行合并，可以从威胁的来源，发生的途经，影响的大小角度进行划分整理。风险的来源从脆弱性角度进行合并，从大的方面有两类，一类是it技术类脆弱性，另一类是管理类脆弱性。安全管理类脆弱性可以从设计、开发、验收、运行、维护、人员、业务持续性管理等方面进行分析。

2．识别区域风险。

分类合并后的风险需要再次进行人工判断，通过这种判断可以发现被分析的安全域的主要威胁、主要影响和发生的可能性。这种经过判断的风险需要进行单独说明，使最后形成的风险具有更明确的意义。

3．风险关联分析。

经过风险识别后的风险是系统中的主要风险，对于复杂系统，还需要考虑多个风险之间的相互关系。这种主要风险之间的潜在相互影响包括：不同安全区域风险的相互影响，不同业务风险之间的影响，不同系统之间风险的影响分析。经过风险关联分析后还需要重新修正风险识别列表。（未完待续）。

判定风险结果。

确定风险数值的大小不是组织风险评估的最终目的。重要的是明确不同威胁对资产所产生的风险的相对值，即，要确定不同风险的优先次序或等级。对于风险级别高的资产应被优先分配资源进行保护。组织可以采用按照风险数值排序的方法，也可以采用区间划分的方法将风险划分为不同的优先等级，这包括将可接受风险与不可接受风险进行划分，接受与不可接受的界限应当考虑风险控制成本与风险（机会损失成本）的平衡。风险的等级应得到组织管理层的评审并批准。

组织在对风险等级进行划分后，应考虑法律法规（包括客户及相关方）的要求、组织自身的发展要求。根据风险评估的结果确定安全水平，对不可接受的风险选择适当的处理方式及控制措施，并形成风险处理计划。风险处理的方式包括：回避风险、降低风险（降低发生的可能性或减小后果）、转移风险、接受风险。控制措施的选择应兼顾管理与技术，具体地说，针对各类风险应根据组织的实际情况考虑以下十个方面的控制：安全方针、组织安全、资产的分类与控制、人员安全、物理与环境安全、通信与运作管理、访问控制、系统的开发与维护、业务持续性管理、符合性。在风险处理方式及控制措施的选择上，组织应考虑发展战略、企业文化、人员素质，并特别关注成本与风险的平衡，处理安全风险以满足法律法规及相关方的要求。管理性与技术性的措施均可以降低风险，但在控制措施的选择上应遵循上述原则。单纯选择某种控制措施可能会降低成本，但也可能引入新的风险，因此应注意预防性控制措施与检查性控制措施之间的关系。在预防性控制不足以确保风险得到降低的情况下应追加检查性控制措施。通常应该考虑联合各种选择。

对于不可接受范围内的风险，应在选择了适当的控制措施后，对残余风险进行评价，判定风险是否已经降低到可接受的水平，为风险管理提供输入。残余风险的评价可以依据组织风险评估的准则进行，选择的控制措施和已有的控制措施应当考虑降低威胁发生的可能性。某些风险可能在选择了适当的控制措施后仍处于不可接受的风险范围内，应由管理层依据风险接受的原则，考虑是否接受此类风险或增加控制措施。为确保所选择控制措施的充分性，必要时可以进行再评估，通过控制措施实施的有效性，评价残余风险是否可以接受。

记录风险结果。

风险评估过程需要形成相关的文件及记录，记录是一种特殊的文件，组织可考虑以下控制：

1．文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；

2．必要时对文件进行评审、更新并再次批准；

3．确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

4．确保在使用时，可获得有关版本的适用文件；

5．确保文件保持清晰、易于识别；

6．确保外来文件得到识别；

7．确保文件的分发得到适当的控制；

8．防止作废文件的非预期使用，若因任何目的需保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。

风险评估的角色及职责。

1．风险评估的角色。

信息安全风险评估（以下简称风险评估）在具体实施过程中将涉及多个参与方，参与方在评估中扮演不同的角色。在一个完整的信息安全风险评估当中，一般包括主管机关、信息系统拥有者、信息系统承建者、信息安全评估机构以及信息系统的相关机构。

2．风险评估的职责。

其各自的职责为：

（1）行政审批。

主管机关具有风险评估的行政审批权力，主要负责提出、制定并批准本部门的信息安全风险管理策略，领导和组织本部门内的信息安全评估工作。基于本部门内信息系统的特征以及风险评估的结果，判断信息系统残余风险是否可接受，并确定是否批准信息系统投入运行。检查信息系统运行中产生的安全状态报告；定期或不定期地开展新的信息安全风险评估工作。

（2）组织协调。

信息系统拥有者具有风险评估的组织协调权力，将负责制定安全计划，报主管机关审批；组织实施信息系统自评估工作；配合强制性检查评估或委托评估工作，并提供必要的文档等资源；向主管机关提出新一轮风险评估的建议；改善信息安全防护措施，控制信息安全风险。

（3）措施整改。

信息系统承建者应根据对信息系统建设方案的风险评估结果修正安全方案，使安全方案成本合理、积极有效，在方案中有效地控制风险；规范建设，减少在建设阶段引入的新风险；确保安全组件产品得到了相关机构的认证。

（4）具体实施。

信息安全评估机构提供独立的信息安全风险评估；对信息系统中的安全防护措施进行评估，以判断这些安全防护措施在特定运行环境中的有效性以及实现了这些措施后系统中存在的残余风险；提出调整建议，以减少或根除信息系统中的脆弱性，有效对抗安全威胁，控制风险；保护风险评估中获得的敏感信息，防止被无关人员和单位获得。

（5）辅助支持。

信息系统的相关机构为风险评估提供辅助支持，遵守安全策略、法规、合同等涉及信息系统交互行为的安全要求，减少信息安全风险；协助风险评估机构确定评估边界；在风险评估中提供必要的资源和资料。

根据评估的目的、评估方与被评估方的关系，以及评估方和被评估信息资产的关系、评估的深浅程度等不同的划分原则，国内外现存的风险评估也有多种形式，本指南所指风险评估形式主要以评估的发起方为划分依据。大体可分为自评估和他评估两大类，自评估是由被评估信息系统的拥有者发起的，并依*自身的力量，对其自身的信息系统进行的风险评估活动。他评估则相反，通常是被评估信息系统的拥有者的上级主管机关或业务主管机关发起的，依据已经颁布的法规或标准进行的，具有强制意味的检查活动，是通过行政手段加强信息安全的重要措施。他评估也是经常提及的检查评估。无论自评估还是他评估，都可以通过委托第三方专业评估机构进行评估的方式来进行，这就是委托评估。

项目研究风险评估报告篇十一

为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

物料管理。

1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

2、不合格物料处理情况。

3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行。

清洁。

消毒。

一般区：

一般区总体管理情况：生产设备运转情况：

qa履职情况：人员健康体检情况：

灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：

制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气。

所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：

洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：

洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：

不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：

物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：

洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：

洁净区内有否与生活用品等无关的物品：

1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循。

2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;。

3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明。

2、验证方案。

2.1是否按品种进行产品的工艺验证。

2.2验证方案的设计是否有可行性。

2.3是否按验证方案执行验证过程。

3、控制参数验证。

3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持。

4、灭菌设备验证。

4.1灭菌验证是否定期进行。

4.2是否进行微生物挑战实验。

4.3最冷点是否确认，重现性如何。

4.4装载方式是否经过验证、批准。

4.5实际生产装载方式是否与验证一致。

4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内。

5、水系统验证。

5.1水系统验证是否定期进行。

5.2取样规程订立是否合理。

5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全。

5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行。

5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定。

6.空调系统验证。

6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何。

6.2是否对高校过滤器进行检漏。

6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器。

6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换。

6.5空调净化系统是否定期维护、保养。

6.6局百下风速是否符合规定。

6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。

6.8监测操作是否按规程进行。