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关于药厂洁净区工作心得体会及收获一
作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药厂。在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题。
一、企业文化
药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。她以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不轻易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模拟的。
而成立于1995年的制药在短短的20xx年时间内,从当年的一个不具天时不具地利的小厂,发展到了现在占地面积五万多平方米、每年净盈利高于10亿元佳绩的全国知名企业,就是因为他们拥有一套自上而下的优秀企业文化。
那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。
据药业的伏女士介绍,每一个进入员工(小到负责清洁工作的工人,大到项目经理)在来到工作岗位之前,都需要提前进行培训。
“回顾药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升。
在荣誉和成就面前,xx人并没有满足现状,我们深深知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规。我们的核心能力在于新产品的研发,这些年公司来一直秉承'科技为本’的理念,以博士后工作站及国家级技术中心为依托,诚招医药领域内的高科技人才,做好科研开发工作,为公司进军新医药领域及现有品种的升级换代打好基础。
在'精神’的旗帜下,我们将一如既往地致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。”
这是每个新来的员工都需要专心阅读专心体会的关于历史的领导致辞。其中,所谓的“精神”就是:豪在大志、森在伟业、精在治理、神在创新。也即,立大志、创伟业、精治理、重创新。员工也要受到这样的教育,作为一个高科技制药公司,xx企业的终极目的绝不只是为了盈利,她有着更为沉重的企业责任——为医、患提供满足的服务;为员工提供良好的个人发展空间;为社会做出应有的贡献。这正如治理大师德鲁克在《组织的治理》里所说的,“一个组织机构是为了某项特定的目标和使命,或起到某项特定的社会作用而存在的。”所以,我们可以看到,xx企业正与德鲁克的这句话遥相呼应,证实了一个企业当且仅当她有一定积极的社会作用才能够屹立于竞争激烈的市场。
在参观制药厂的时候,我们发现厂内并没有口号式的标语。例如,他们的企业宗旨是“服务社会,营造健康”,但不论何处都找不到这样的字眼。我们象征性的问了几个正在休息的工人企业宗旨是什么,他们都能流畅的告诉我们,其中还有一些师傅给出了自己的深刻理解。这就让我们不得不佩服这个企业的治理能力——他们成功地避免了形式主义。我们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成了统一。真正的做到了言行一致、表里如一。伏女士也告诉我们,他们这里除了培训时候发下的学习资料,没有任何字面上对企业文化的诠释。但是,当我们走进这个企业,当我们成为其中任何岗位上的一员之时,就会发现,企业文化就似乎空气一样,无处不在。每个员工的心态、每个员工的行为,处处体现着那种高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证。
我们在闲聊时也曾经询问伏女士,他们为什么要进行企业文化建设。她告诉我们,文化不是为了赶时髦、为了要做“文化人”,也不是为了提高企业品牌在消费者心中的档次地位,而是要通过企业文化约束员工,凝聚员工,激励员工。但是,这种凝聚并不代表文化就是统一员工的行为。许多企业要求员工统一制服,清晨排列成行做早操,喊些口号,就算企业文化了。其实不然,优秀的企业文化在于员工对制度的真心拥护,在于企业统一的价值观,并非只是对于工作环境的统一。就似乎微软的招聘广告语所说:“你喜欢自由安闲,手拿可乐,边听音乐边工作的环境吗?”实践证实,随意的工作环境并不妨碍优良企业文化的行成与执行。
关于药厂洁净区工作心得体会及收获二
药厂实习周记一
学校给我们布置的暑假作业是自我找制药厂实习,并且还要写实习周记和报告。庆幸的是,我来到了药厂。
由于我实习的时光短,仅有一周,所以王部长先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后在进入下一个房间,就是普通区,最终才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不一样的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在参观的过程中,王部长给我依依详细的介绍各个部门的工作职能,以及各个设备的运转功能。
参观完后王部长让我先在包装部门干。来到包装部门,跟着那些姐姐们一齐学习包装药品。姐姐一交我立刻就会了,不一会我感觉自我就干的很顺手了,速度也快了不少。包装车间里的活太多了,一早上我几乎没休息一分钟,一向的在忙碌着……只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最终再统一的帖封标装箱。我是次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但要是让我真的在这干上一年,一个月,一个星期估计我绝对会无聊死的。我真佩服那些姐姐们,她们有的在那都干了四年了,太了不起了!
后面2天我们没在包装部呆了,我想到出看看各个步骤都是怎样来操作的。虽然早上王部长都给我详细的介绍了,但我还是想亲自看看,这样对我来说印象比较深刻。
这是我次亲眼看到药品的制作全过程。原先那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序:净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最终是帖标签装箱……
经过这一周的实习实践虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识。我相信经过这一周的参观,必须会对我以后的学习有很大帮忙的。
药厂实习周记二
大三的暑假,很高兴能有一次去xx药业实习的机会。一方面能够更好的接触社会,了解社会,到达学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我学习的专业相关,能够借此机会学习专业在实践中的运用,以及今后的工作方向。但由于时光的关系,我在20xx年七月十六日——20xx年七月二十二日在xx药业的化验科进行了为期一周的实习。
虽然时光不长,但在这期间仍然收获颇多,感触颇多。
第一,主动出击。在学校里的学习总是教师逼迫,我们还常常生出些许抵触,心不甘情不愿的。在工作岗位上,才真正理解了什么叫做“求学”,就是求别人教你一点东西。作为实习生,并不会给我们安排什么具体的工作,就是跟在师傅后面打打下手,顺便“偷师”。看到有人进了实验室,就要主动跟上;看到师傅需要什么药品、仪器就要主动去拿;操作中遇到问题更要主动去问,虽然他们不会像学校里的教师那样耐心细致,可是有个好的态度总不会避而不答。在工作中,没有人会关心你学没学会,也没有人会管你心里想学什么,一切都要靠自我主动!主动学习,主动工作,主动和人沟通。
第二,认真严谨。在学校里也常听教师说科学来不得半点马虎,要严谨,严谨,在严谨!但我们做实验时,很多时候都是求快,求简便而擅自更改时光,步骤,甚至篡改数据。我实习所在的化验科是对药品原料及成品是否合乎标准进行化验,对实验的要求及其严谨。每一项都严格按照《药典》进行实验是必须的,另外对各种数据的精确度也要求很高,不贴合偏差范围的必须要重做。每份报告都写明每一步的现象及数据,而不是单纯的“合格”与“不合格”。对于生产车间使用的蒸馏水也要定期化验,对于之间进入人体的东西,容不得半点差池。有时由于某种试剂要做高效液相色谱,一些人就要早晨五点中来做实验,中午大部分都是不回去的。有时鉴于车间的生产需要,可能要晚上或者周末赶工。科学是严谨的,我们每一天都说,可距离这种实验态度,科学精神,我们还差很远。
第三,企业文化。安徽xx药业集团有限公司成立于20xx年6月,由原淮北市药业公司和安徽xx生化股份有限公司合并重组而成,是淮北矿业集团所属子公司,主要从事各类中西药制剂的制造、加工和销售,兼营科技成果的开发与转让。注册资本5800万元人民币,截止20xx年4月,总资产达18178万元。公司拥有小容量注射剂、口服剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大容量注射液等8个剂型140多个品种。“xx牌”华蟾素系列产品、坤元通乳口服液是公司自行研制和开发的主导产品,具有广阔的市场。目前正在研发知柏地黄胶囊、越鞠保和胶囊和清气化痰粒剂等,还根据市场情景进取开发氢溴酸蒿乌甲素输液、托烷司琼胶囊等药品。集团技术力量雄厚,拥有省级技术中心,有117名专业技术人员。还拥有先进的生产技术硬件,新建生产线全部经过gmp认证。实习之前,我对于这个在家门口的药厂的印象就是其“华蟾素”系列是有注册专利的全国一家。华蟾素是从一种名叫“中华大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只听说治疗肝炎很有名,此刻还有很多地方用它来抗癌,据说比紫杉醇的效果好上几十倍甚至上百倍。在xx药业中感受到的企业文化很重,比如大家的团结和敬业,比如上下班时的广播,可是另我印象最深的就是路了。在厂里的路,都分物流道和人流道,而人流道仅有很窄的两条黄线,只能一人通行,虽然没有设置任何障碍,虽然上下班时人很拥挤,但人人都遵守这一规则,没有人会走到宽阔的物流道上。
第四,服从安排。在工作中目空一切,恃才放旷是最要不得的。在化验科中有不少新进的大学生,业务本事也很强,不论同事还是领导都很重视。而科长和分管老总却没有这么高的学历,但却没有人所以而不服管束。虽然学历高,操作本事好,但在很多方面还是个新人,要学会虚心学习,服从安排,不要给别人留下难管理,高傲的不好印象。
这次社会实践给我带来的不仅仅仅是一种经历,而是宝贵的财富。今后不论在学习还是人际关系中我都明白了该如何应对。书本上的知识总是抽象枯燥的,如何将他们应用到实际的生产生活中,我也体验到了,更明白了在今后的学习中要向哪方面努力,哪些技能和知识是重点。另外,在这过程中也认识了几个同样来实习的大学生,能结识更多的朋友,在实习中相互学习和帮忙也同样令人高兴!
药厂实习周记三
刚入药厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相合。在我们培训了这些知识后就把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间,和我一齐的还有2名应届毕业生。这个车间是20xx年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,醋酐等原料药……主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才能够灭菌成功。之后主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样经过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自我的专业知识和岗位安全知识,使自我在工作中更有竞争力。
药厂实习周记四
我们来到了实习的第二站——位于xx区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。经过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求十分高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。
从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向进取发展,争取到达国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和期望。
医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家政府的进取支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自我的药品。作为在校大学生更应当从此刻做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。
药厂实习周记五
经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自我培养发现分析解决问题的本事受益到达了实习的效果。
实习地点:
石家庄市龙汇精细化工有限职责公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售。
技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展供给了有力后盾。产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有,二氯三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、,二氰丙酸乙酯、氯氯甲基,噻唑、七甲基二硅氮烷、氯甲基吡啶、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品甲氨基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中经过不断的经验总和技术优化,首先在国内实现产品含量以上的规模化生产。质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量供给了可靠的保证。
关于药厂洁净区工作心得体会及收获三
实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液 、注射用盐酸川芎嗪 、注射用脑蛋白水解物 、骨肽氯化钠注射液 、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程 1.参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
2.车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。
真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在qa的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,ph值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9.5~11.0,葡萄糖注射液的ph值为3.2~5.5,葡萄糖氯化钠注射的ph值为3.5~5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9.0~11.5。具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
(1)小容量注射剂的生产流程图
1)洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(«中国药典»2010年版标准)
2)配剂岗位 操作过程
按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。 称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合«中国药典»2010年版“注射用水标准”,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。
3)灌封 操作过程:
将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。
工艺条件:
检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。
4)灭菌及检漏
按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。 将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。
5)灯检
产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。
6)包装
根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。
(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护
1)技术安全
由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问 题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。
洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。
灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。
包装材料严格防火措施。
经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。
相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。
2)工艺卫生
精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。
执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。
3)劳动保护
产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。
三、实习总结与体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的
一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
四、致谢
这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!
结语
最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
关于药厂洁净区工作心得体会及收获四
1,贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。
现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过gmp认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。
自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。
值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,20xx年被载入《慢性前列腺炎中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理研究与临床研究”获20xx年中华中医药学会科学技术奖一等奖
从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。
2、实习过程:
1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置情况。学习药品生产的一般管理规范,安全知识。对药厂的布局和分布进行初步认识,了解药厂的每个生产环节。
2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备的功能和使用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。
3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的一般工艺流程,熟悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外
包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。
关于药厂洁净区工作心得体会及收获五
一、提高自身素质,努力适应工作环境。
来了药厂上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二、认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。
1、检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2、称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。
3、合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致
4、制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5、干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
6、包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合药厂内控标准;
7、铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符
8、包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
关于药厂洁净区工作心得体会及收获六
2月10日,我们生科院的20位同学提前结束了假期,到xx的联邦制药厂进行为期两周的实习,在那里,我们深深体会到一个企业,一个优秀企业所拥有的一切。
*住在联邦
我们的实习时间比较长,所以我们就自己带了铺盖过去住在联邦制药厂的职工宿舍。记得上 个学期联邦制药厂的人事部罗经理和生物研究所肖所长来学校给我们作介绍的时候,说住宿条件是 “适合人类居住的”,当时我们还吓了一跳,到地方自己一看,还真的不错,每个房间有独立的卫 生间,有自己的阳台,那些床,我看着还古色古香的,挺漂亮的。本来一个人睡一张床是一件很开 心的事情,因为那床比较大,可惜我们人多,就只能五个人一间宿舍,而一个宿舍里面只有三张 床:所以我们只能两个人睡一张了。(当我们决定两个人睡一张床的时候,便也决定了,要督促和 自己睡的那一位——赶快减肥!)
宿舍的过道里就有电话,用起来很方便,只是用的200电话卡拨起号来比我们平时用的201电 话卡长一些,而且我每次都是习惯性的先拨201,等到接不通的时候才发现……电视房我们找到的 一楼有一个,五楼有一个,不知道还有没有漏的?反正大伙儿有爱看电视的都是去那里了,联邦自 己的职工大多自己在宿舍里面有电视的。据说还是有唱k的地方的,只可惜我寻寻觅觅,寻寻觅 觅,就是找不到。
厂区里面玩的东西倒是不多,只有两个双杠,还有一个不大的篮球场,当放工了的时候就看 见有人在打篮球。
除了厂区,就是传说中的坦洲镇,都说还颇繁华了,可是我就是没有发现,倒很有家乡的那 种小城的味道,只是在熟悉的家乡干什么都可以的,在这里,很不熟悉,每次出去都成群结队的, 害怕有个什么闪失,连在街上发条短信息,都被舍友告诫说小心有人抢手机,
总而言之街上是没有 太多东西值得我们去逛,好容易发现了一个公园,却还在检修,我们这些乖巧的人就打道回府了, 还有一些同学颇具探索精神的爬墙进去了,后来当我知道这件事的时候很后悔自己怎么就没进去 呢?进取精神不够呢。
*吃在联邦
“民以食为天”,我们到了那里,除了住就最关心吃什么了。不过联邦的饭菜还真的是没有 让我们失望,实行的是自助餐,吃多少由自己决定,菜式品种也很丰富,一个星期下来,从面包到水饺,从鸡鸭鱼肉到青菜靓汤(呵呵,借用广东人的说法),样样俱全。唯一不足的就是饭菜有点 偏辣,有些广东的同学吃不得辣,就不是很习惯。说起来还有一个小小的维二的不足,呵呵,就是 我这个不吃猪肉的,在那里受尽了苦头,在别的同学都大叫“我肥了”的时候,我常常捂着肚子叫 饿,但即便是这样子也没见我瘦下来,真的是没救了!
在联邦的饭堂吃饭是要自己洗盘子的,洗了一段时间下来回到学校,倒真觉得吃完饭是少了 一些什么,有点不习惯了。
吃东西很不错,但是喝东西就难了,我们没有饮水机一类的设备,就只能在到的当天买了几 大瓶纯净水,为的是用那些瓶子,每天就打厂里的纯水喝。因为那些瓶子是塑料的,我们就不能喝 热水了,只能喝凉的,甚至于刚到的那两天还用凉水泡板蓝根喝,直到吴老师辛辛苦苦给我们送来 电热水壶,我们才能喝到热水。哎,回到学校,就觉得有开水喝就很幸福呢。
*行在联邦
说句实话,联邦所在的地方真的是太偏僻了——也许不算,但至少我觉得是。我们当初去的 时候是乘坐联邦的厂车,直接从学校到厂区,我还打算看看沿途的路呢,后来觉得很平常,又很累 了,就在车上睡着了。结果在实习中间的假期我想回一次学校,就很麻烦一件事。给我的感觉首先 是把我从学校抓起来,提到空中扔下去,我还没有看清楚我在哪里呢,就掉到地上了:在厂区,我 根本就搞不清楚学校在我的东南西北,更甚者连珠海在哪个方向我都不是很清楚,只记得厂区离珠 海市区最近的一个地方就是上冲检查站,只要能到上冲检查站就好了,可关键就是我到不了上冲 站。最后同学们就各显神通,向各个车间的师傅们打听,结果搞回来了五、六种建议,有的还说要 到拱北,那岂不是绕了一圈呢?最后我们还是采取了一种最简单的方法——坐联邦接送工人的厂 车,这样就可以到香洲车站了,至于回来吗,想不了那么多了,反正不行就taxi,在厂区是连 taxi都打不到的,那才叫郁闷!
关于药厂洁净区工作心得体会及收获七
xx的一半马上过去,总结半年药厂制药设备的大致状况,结合当前形势分析开拓创新。
---、加强学习,提高业务素质
活到老学到老。只有不断学习,接受强化对医药知识理论以及制药设备的 熟悉了解。这一年多,我认真努力的工作,通过学习和亲身体验,设计完善了不少原有设备对制药工序的弊端,提高设备的利用率,延缓设备的更新换代。随着社会的发展进步,电子产品的飞跃发展,机械化程度的突飞猛进。知识的更新,只能促使我不断学习,不断的充实自己,丰富自己的知识和见识,为药厂更好的工作做好了充分的准备。
随着国家对食品保健医药的条列的完善,严格控制产品卫生要求,狠抓产品质量,整治不符合规范要求的医疗,药品,医疗器械,保健食品的专项行动,以保证消费者身体健康和财产安全。我们药厂是通过cmp认证的先进民营科技企业及高新技术企业,正好以此医药改革的大好环境的契机,发挥民营企业灵活运作的优势,提高资金流动的周期,进一步扩大市场份额。
及改良
企业需要有稳定的大后方,才能向市场打出销售的 重拳。设备的维护保养及改良是为生产提供服务的,让设备运转正常,提高生产效率,提高质量,减少废品废件的原辅材料损失,减少返工,翻工。充分合理的开源节流,最大限度的减少开支,保质保量的完成生产任务,为市场源源不断的优质产品。
反思半年的工作,在看到成绩的同时,也在思量工作中的不足。不足之处有以下几点。
不足,在实际工作中遇见的不常见故障分析判断不足,造成维修时间耽搁过长,影响生产,容易出质量事故,不合格产品的多发性。
配合不够,不能集思广益,不能以最快速度解决问题故障,提高设备的运转率。
性不足,工作散漫拖拉,没有积极的去寻找观察可能出现的事故隐患,总是在等待故障的发生,不能未雨绸缪的预见解决可能发生的故障,没有抢修观念。
做好的做对的都是自己的功劳,做错的做坏的都是别人干的,少干或者不干就会少出错误或者不出错误。没有树立企业是我家,我依靠企业这颗大树遮风避雨的观念,忠诚敬业,求实创新的精神 。
总结半年的成绩较以往有很大的提高和进步,各方面工作有待精益求精,追求高效。为药厂有一个稳定的大后方,放眼市场,共同发展,共创辉煌而努力。
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